《American Journal of Otolaryngology》：Modified ultrasound-guided polidocanol sclerotherapy is an effective treatment for thyroid cystic-solid nodules: A single-center retrospective study
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本研究针对甲状腺囊实性结节传统治疗创伤大、并发症多的问题，通过改良超声引导聚桂醇硬化疗法（ultrasound-guided polidocanol sclerotherapy）对126例结节进行回顾性分析。结果显示总体有效率高达91.3%，且疗效与囊性成分比例呈正相关（≤70%/80.0% → >90%/97.4%），仅11.2%患者出现轻微不良反应。该研究为甲状腺结节微创治疗提供了更安全有效的替代方案，尤其对高囊性成分结节优势显著。
甲状腺结节是内分泌系统最常见的疾病之一，2021年中国流行病学调查显示其检出率高达36.9%。根据内部结构特征，甲状腺结节可分为实性、囊性和囊实性三种类型，其中囊实性结节在临床上最为常见。虽然大多数良性囊实性结节无需特殊处理，但当结节引发压迫症状（如颈部不适、吞咽困难或呼吸窘迫）或影响甲状腺功能时，则需要积极干预。传统外科手术虽然疗效确切，但存在创伤大、可能影响甲状腺功能、遗留颈部疤痕等问题，越来越难以满足患者对美观和快速康复的需求。在此背景下，超声引导的微创治疗技术应运而生，包括化学消融、射频消融、激光消融、微波消融和高强度聚焦超声消融等微创方法逐渐成为治疗囊实性甲状腺结节的首选方案。
在众多微创技术中，化学消融因其操作简便、并发症少而备受关注。聚桂醇（polidocanol）作为一种化学硬化剂，通过结节内注射诱发无菌性炎症及后续纤维化，促进结节缩小或消退。该药物已广泛应用于血管瘤和静脉曲张的治疗，在单纯性甲状腺囊性结节中也显示出良好疗效，但对于固体成分较多的囊实性结节，其治疗效果可能存在差异。目前针对聚桂醇治疗不同亚型甲状腺囊实性结节的系统研究仍较缺乏，因此北京大学深圳医院团队开展了这项回顾性研究，旨在评估改良超声引导聚桂醇硬化疗法治疗良性囊实性甲状腺结节的疗效和安全性。
本研究纳入了2021年1月至2023年12月期间在北京大学深圳医院接受治疗的125例患者（共126个经病理证实的良性囊实性甲状腺结节）。研究人员创新性地在注射硬化剂前对囊性成分进行抽吸并用生理盐水冲洗，同时根据囊性成分比例、基线体积、患者性别年龄以及囊液颜色和性状对结节进行分类。通过超声检查在治疗前及治疗后1、3、6、12个月分别测量结节体积，计算12个月时的体积缩小率（VRR），并比较不同结节亚组的治疗效果和不良事件。
关键技术方法包括：使用高频线阵探头（8.0-15.0 MHz）超声系统进行结节评估和手术引导；采用18G PTC穿刺针进行穿刺操作；基于囊液抽吸量个体化确定聚桂醇注射剂量（囊液量≤10 mL时等量注射，10-80 mL时注射半量，≥80 mL时固定注射40 mL）；硬化剂在囊腔内保留10-15分钟后抽出。
研究结果：
疗效分析显示，126个结节中115个达到有效标准，总体有效率为91.3%。按囊性成分比例分层分析发现，囊性成分≤70%、70%-90%和>90%的三组有效率分别为80.0%、94.2%和97.4%，组间差异具有统计学意义（P<0.05）。这表明治疗效果与结节内囊性成分比例呈正相关，囊性成分越高，治疗效果越好。
安全性方面，14例患者（11.2%）出现轻微不良反应，包括轻度局部疼痛（9例）、伴恶心呕吐的一过性低热（2例）、间歇性吞咽不适（2例）以及经局部压迫可控的术后出血（1例）。所有不良反应均自行缓解或经保守治疗后消失，未出现感染、严重疼痛、声音改变、食管气管损伤或硬化剂外渗等严重并发症。
亚组分析进一步发现，治疗效果在囊液颜色、囊液稠度、基线结节体积、患者年龄和性别等方面均无显著差异。在11个治疗效果不佳的结节中，9个表现为总体体积变化不大，但囊性成分减少而实性成分相应增加；2个结节总体积较治疗前增大，囊性和实性成分均较前扩大。总体复发率为1.6%。
讨论与结论部分指出，聚桂醇硬化治疗的作用机制是通过硬化剂在囊腔内注入，化学刺激囊壁上皮细胞，使其变性、脱水、坏死，引发无菌性炎症和纤维组织增生，促进囊壁粘连、囊腔逐渐缩小闭合，最终病变吸收或消失。因此，硬化剂与囊壁充分均匀接触是治疗成功的关键。治疗失败往往与结节内实性成分的存在有关，这些成分可能阻碍硬化剂扩散，限制其对囊壁上皮衬里的有效损伤。此外，结节内血管增多可能加速硬化剂清除，降低其治疗效果。
与历史研究对比发现，本研究91.3%的有效率与袁等人报道的聚桂醇组90.0%有效率相当，而不良反应发生率11.2%也处于可接受范围。与乙醇硬化疗法相比，聚桂醇虽然在直接成本上较高，但其并发症发生率更低，复发风险更小，因此在临床实践中越来越受到青睐。
该研究的创新之处在于采用了生理盐水冲洗联合聚桂醇注射的改良方案，并根据囊性成分比例、患者性别年龄、基线结节体积、囊液性状等指标对结节进行系统分层，全面评估了超声引导聚桂醇硬化疗法在各亚组中的疗效，为良性囊实性甲状腺结节的临床诊断和个体化治疗提供了更全面的证据基础。
然而，本研究作为单中心回顾性研究存在一定局限性，缺乏与绝对乙醇硬化疗法或单纯抽吸等对照干预措施的直接比较，且样本量相对有限，随访时间较短，这些因素可能影响结果的稳健性。未来需要更多中心、大规模的前瞻性研究，结合人工智能辅助影像分析来进一步验证和完善这些结果。
总体而言，改良超声引导聚桂醇注射硬化术是治疗良性囊实性甲状腺结节安全有效的方法，其治疗效果与囊性成分比例呈正相关，在 predominately 或纯囊性结节中观察到的效果最为理想。这些发现表明，聚桂醇硬化术是治疗囊实性甲状腺结节的有前景的乙醇硬化疗法的替代方案，为甲状腺结节的微创治疗提供了新的选择。该研究发表在《American Journal of Otolaryngology》，为临床医生治疗甲状腺囊实性结节提供了重要的循证医学依据。
