《Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle》:iCARDIO Alliance Global Implementation Guidelines for the Management of Obesity 2025
1 前言
国际心血管疾病结局改善联盟(iCARDIO联盟)旨在联合全球领先的心血管学会,共同提升从预防到随访的心血管护理质量。本全球实施指南的目标是在撰写小组中实现全球代表性,并制定适用于全球心血管护理的简洁实用指南。除了其他医学协会制定的临床实践指南外,iCARDIO联盟的建议至少考虑了三个经济水平(不考虑经济因素;资源有些有限;资源严重有限)下的资源可用性。撰写团队包括世界知名专家,其中不超过50%的撰写工作组代表欧洲和北美,50%或更多来自世界其他地区。同行评审团队也由全球专家组成,进一步丰富了这些文件,并最终进入向所有人开放的公开评审阶段。此外,我们对所有指南文件实施公开评审流程。通过这种方式,许多有生活经验的人的观点被嵌入到这个全球实施指南的制定过程中。所有指南文件均在多家期刊上发表并开放获取。通过这种创新方法,iCARDIO联盟希望在全球范围内加强指南的传播和实施。
2 引言
肥胖是一种慢性、复发性疾病,其特征是异常或过度的脂肪组织堆积,损害身体、代谢和社会心理健康。世界卫生组织将其定义为体重指数(BMI)≥30 kg/m2,亚洲人群为≥27.5 kg/m2。它于20世纪70年代末在美国成为流行病,随后席卷全球。最近,关于BMI在肥胖分类中潜在局限性的争论日益增多,因为它往往会高估或低估肥胖程度,但需要更多研究来定义寻找最高风险人群的最佳实用方法。在短期内,BMI仍将是一个非常重要的——在大多数情况下——评估肥胖存在与否的主要参数,快速且简单。“临床肥胖”一词指的是存在与功能损害或心脏代谢、身体或心理并发症风险增加相关的过量脂肪,无论BMI如何。2023年全球疾病负担研究的最新数据估计,全球有超过10亿人患有肥胖症,这突显了肥胖在各个年龄组和地理区域日益增长的公共卫生挑战。相关医疗支出巨大,例如2016年仅在美国就达到约2600亿美元,占医疗总支出的5%至10%。2019年,超重和肥胖的经济影响估计约占全球国内生产总值的2.2%。这强调了充分认识早期检测方法、基于生活方式改变的管理、药物治疗和手术方式的重要性,这些对于应对肥胖患病率快速增长的危险至关重要。
第一套全面的肥胖相关指南于1998年由美国国家心肺血液研究所发布。此后,文献中发表了多种多样的指南,主要来自发达国家。然而,制定这些建议所用人群的异质性导致普遍性差、各机构医疗基础设施的复杂性不同、提供者认知知识缺乏以及资源有限(在发展中国家尤为普遍)被认为是其在肥胖诊断和管理中普遍采用和应用的重大障碍。
过去几十年,通过更好地理解生活方式干预的影响、治疗方案的进步以及微创减重手术方案,肥胖管理迅速发展。临床实践指南未能跟上肥胖管理这一不断变化的形势,强调需要一套新的、最新的建议。此外,绝大多数现有建议源自其他学科发表的、仅简要提及肥胖的临床实践指南,这突显了来自国际肥胖和心脏代谢健康委员会的关于肥胖管理的全面共识声明的缺乏。最后,肥胖患病率在高收入和低收入国家都在增加,凸显了迫切需要成功调整建议,使其与低收入国家更相关且更可实施,作为遏制肥胖流行增长的一步。
过去两年的干预性随机对照试验表明,无论是否患有糖尿病,将肥胖作为一个独立的危险因素进行干预,可以降低心血管不良事件的风险,包括动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭住院和慢性肾病,以及MASH和阻塞性睡眠呼吸暂停。
因此,本声明旨在为广泛的医疗环境(包括发达国家和发展中国家)制定一套最新的肥胖诊断和治疗临床实践指南,涵盖最佳治疗策略以及资源有限环境下的替代策略。这些指南是在咨询专家、独立评审员和公众成员后起草的。
3 方法
这些基于共识的肥胖诊断和管理临床实践指南是根据既定的最佳实践指南制定方法学制定的。我们对现有文献进行了系统回顾,以建立已发表的指南文件和共识声明的资料库。在专家讨论后,为每个地区选择了最相关的指南,并汇编了它们的建议。随后,删除了冗余/相似的建议。
剩余的建议由委员会审查,经过多次迭代,淘汰了过时和非相关的建议。根据源指南起草时尚未出现的新数据添加了新的建议。根据现有证据以及委员会成员关于干预措施风险和益处的共识,建议分为四个等级:强烈推荐、推荐、建议和不推荐。最后,在相关情况下,为低资源环境添加了替代建议。
我们承认在术语“肥胖人群”和“肥胖患者”的使用上存在不确定性。在本文档中,我们将主要使用“肥胖患者”,因为这在全球范围内更常用。为了使文档更具可读性和简洁性,我们决定在证据广为人知且已在其他指南中反复引用时不引用每条建议。在提出建议时,也考虑了最近发表的证据,例如关于GLP-1RA疗法的证据。
3.1 诊断
BMI是诊断肥胖最广泛使用的工具。由于其简单性,它无法提供更精细的总体身体成分估计,而这是计算肥胖相关心脏代谢风险的关键指标。此外,BMI没有考虑种族间在身材和体脂分布方面的表型差异。已提出了其他的肥胖测量方法,包括腰围。肥胖相关诊断方式的全面说明列于表中。
3.2 非评判性语言
肥胖患者因体重过重而经历歧视行为和审查,这种现象称为“体重污名”。研究表明,体重污名的内化与显著更差的减重结果相关,这归因于缺乏信心、焦虑、抑郁和自尊心降低。医护人员应确定患者讨论体重管理的意愿程度,在患者接触中提出开放式问题并使用非评判性语言(例如,用“肥胖个体”或“病态肥胖”等短语替换为“患有肥胖的个体”会带来更好的讨论结果)。
5As框架(询问、评估、建议、同意和协助)为启动和开展针对肥胖患者的体重管理动机性访谈提供了基础。
3.3 BMI和人体测量指标
BMI(计算为体重/身高2,以kg/m2报告)是识别肥胖患者有用的初步筛查工具。世界卫生组织推荐的超重和肥胖标准BMI切点分别为25–29.9 kg/m2和≥30.0 kg/m2。尽管被广泛采用,但BMI在区分瘦体重和体脂方面的能力有限,因此对总体脂肪百分比(肥胖相关心血管疾病风险预后的重要临床标志物)的估计较差。BMI未能根据年龄、性别和种族的体脂成分差异进行调整,尤其是在成年人中。研究表明,亚洲人在较低的BMI值下记录到比白种人更高的总体脂肪百分比。
人体测量指标,即较高的腰围(男性:≥102厘米[40英寸];女性:≥88厘米[35英寸],亚洲男性[≥90厘米]和女性[≥80厘米]的切点较低)和较高的腰臀比(正常限值:男性<0.90;女性<0.85),或较高的腰高比(≥0.50),表明心脏代谢风险增加。双能X线吸收法和计算机断层扫描能提供更全面的体脂分布测量。将BMI与中心性肥胖的人体测量指标结合,可以更稳健地评估肥胖相关并发症。然而,迄今为止,BMI仍然是许多国家使用的主要肥胖指标,需要更多工作来确定其他指标是否能帮助临床实践并改善结果。
3.4 亚洲裔人群的BMI评估
对于给定的体脂水平、年龄和性别,亚洲裔个体通常表现出比白种人更低的BMI(大约低2–3 kg/m2),这可能归因于身体成分和肌肉量的差异,因此需要为该人群使用不同的BMI切点来进行严重程度和风险估计。
2004年,世界卫生组织专家咨询小组分析了亚洲国家的代谢风险数据,并建议降低亚洲人群公共卫生干预的BMI阈值。他们提出将23.0–27.5 kg/m2的BMI范围定义为超重,将BMI≥27.5 kg/m2定义为肥胖。然而,重要的是要承认不同的亚洲国家可能根据当地的流行病学数据制定了他们自己的超重和肥胖诊断BMI切点。如果存在此类国家特定阈值,应使用它们来代替通用的世界卫生组织建议,以确保情境适当的风险分层和干预。使用美国的标准切点,亚裔美国人的超重/肥胖率低于非西班牙裔白人、非裔美国人和西班牙裔族群,然而,尽管体重正常,他们却承受着不成比例高的2型糖尿病及相关代谢异常负担。
3.5 用于体脂估算的生物电阻抗分析
生物电阻抗分析利用对电传导的阻抗作为估算总体脂肪百分比和去脂体重的替代指标。这种近似的准确性和精确度受水合状态、身体几何形状和体内水分分布的影响。
估算总体脂肪百分比最准确的方法是密度测定法,即水下体积描记法和双能X线吸收法扫描。然而,这些更昂贵的测量方法都不适合广泛使用。
4 生活方式改变
直到最近,基于生活的干预措施一直是肥胖管理的基石,以改善健康。这是一个总称,涵盖了一系列非药物干预措施,主要涉及诱导饮食和身体活动习惯的持续改变,以进行风险因素调整和改善生存结果。它们被推荐作为一线治疗方式,可作为独立疗法或与药物/手术干预结合使用。实施高频咨询(6个月内≥16次),专注于营养变化、身体活动和行为策略,有助于实现长期能量赤字目标。本小组针对减重和维持的生活方式改变干预建议列于表中。
4.1 饮食干预
通过饮食调节限制热量可以产生触发减重所需的净负能量平衡,但也可能与饥饿感增加有关。每天减少500–750千卡的能量摄入,初始阶段可表现为每周减重0.5–1.0公斤,或每月2–3公斤,但这存在个体差异。尽管持续限制热量,体重减轻不会无限期持续。
地中海饮食,灵感来源于地中海国家的传统饮食习惯,强调植物性食物,适量摄入鱼类和乳制品,限制红肉消费。它不仅被认为对诱导减重最有效,而且能在有或没有身体活动的情况下,长期维持5%–10%的体重减轻。
降低血压的饮食方法饮食在诱导和维持体重减轻方面也显示出效果,并被推荐为患有高血压的肥胖患者的一线干预措施之一。一项荟萃分析强调,与其它低能量饮食相比,食用DASH饮食的队列额外减重?1.4公斤。
间歇性禁食饮食包括在12至20小时的禁食期和不受限制的进食期之间交替。16:8方法(每天禁食16小时,随后8小时进食窗口)和每周禁食24小时两次(5:2方法)是实践间歇性禁食的节食者最常采用的一些方法。在一项荟萃分析中,间歇性禁食组在1.5个月和6个月内分别经历了2至6公斤的体重减少,BMI降低了1至4 kg/m2。
高蛋白饮食包括每天摄入≥1.6克蛋白质/公斤体重,或从蛋白质中获取≥25%的热量。
低脂饮食规定每日热量需求的脂肪比例低于30%。关于将低脂饮食作为减重独立疗法的证据很少。一项荟萃分析报告称,与对照组相比,低脂饮食组平均减重3.2公斤。相反,一项比较低碳水化合物、地中海和低脂饮食的试验报告称,低碳水化合物和地中海组的体重减轻更多。另一项试验表明,补充特级初榨橄榄油或坚果的地中海饮食组比低脂饮食组有更好的心血管结局。
低碳水化合物饮食和热量限制饮食:根据每日碳水化合物负荷,低碳水化合物饮食进一步分为极低碳水化合物、低碳水化合物、中碳水化合物或高碳水化合物饮食。生酮饮食是一种极低碳水化合物饮食。它们通过消耗身体的糖原储备,利用脂肪储存作为能量生产的主要来源,通过产生酮体来发挥作用。虽然能有效诱导减重并改善糖尿病患者的血糖控制,但低碳水化合物饮食与更高的心血管发病率和死亡率风险相关。因此,在选择低碳水化合物饮食减重干预的候选人时需要谨慎和仔细的患者选择。
热量限制饮食是实现5%–10%减重的有效手段。结合增加蛋白质和乳制品摄入比例,可能会降低体脂百分比、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。然而,他汀类药物仍然是降低肥胖患者低密度脂蛋白胆固醇的药物治疗主流,因为它们在降低动脉粥样硬化心血管风险方面有强有力的证据。间歇性禁食作为实现热量限制的有效手段越来越受欢迎。一项随机对照试验揭示了低碳水化合物饮食与热量限制饮食结合产生的协同减重效果。与仅限热量组相比,低碳水化合物加热量限制组的参与者多减重了55%的BMI。
一项涵盖95项研究的荟萃分析确定,与低脂、低碳水化合物、能量限制的标准蛋白质饮食组相比,高蛋白饮食组的体重和体脂质量有适度下降。
总之,本共识声明认识到,对于肥胖管理没有普遍优越的饮食策略,平均效果是适度的。相反,最佳的饮食方法是根据个人偏好、文化背景和生活方式量身定制,并支持长期坚持的方法。值得注意的是,大多数饮食的长期成功率有限,较少是由于饮食本身的特定宏量营养素组成或结构,而更常归因于长期坚持的挑战。
4.2 身体活动
身体活动是诱导5%–10%减重的第二重要生活方式干预。虽然饮食仍然是减重的主要驱动力,因为大多数人无法通过单独运动实现显著或持续的减重,但身体活动,特别是阻力训练,已被证明可以在能量限制的情况下建立和保持瘦肌肉质量。保持去脂质量已被证明可以维持更高的静息代谢率,改善力量和 aerobic capacity,特别是在老年肥胖人群中,并防止肌肉减少症。运动训练的持续时间与通过减少内脏脂肪实现的减重之间存在剂量反应关系。尽管关于每周身体活动持续时间的文献存在很大异质性,但普遍共识是,对于肥胖患者,每周≥150分钟的运动训练与诱导减重相关,并且除了长期改善心血管结局外,还能维持减重,尽管未显示能降低心血管死亡率。根据美国运动医学学院的说法,每周150–225分钟和225–400分钟的有氧运动分别与2至3公斤和5至7.5公斤的减重相关,尽管超过3年的长期维持仍然是一个挑战。
一项研究得出结论,有氧训练比阻力训练在减少总体脂肪含量方面表现出更显著的下降。他们还证明,将有氧训练与阻力训练相结合不会导致额外的减重。
考虑常见有氧活动代谢当量的值可能有所帮助。例如,快走的代谢当量值通常在3.5至4.5之间,中等速度骑车的代谢当量值为4至7,慢跑或跑步的代谢当量值在7至12之间,具体取决于速度和坡度。这些估计可以帮助临床医生推荐与患者能力和目标相一致的活动水平。
身体活动是长期减重维持的强预测因子,独立于饮食和热量限制。国家体重控制登记处建议每天60分钟的中等强度运动以长期维持减重。
一项随机对照试验发现,当与限制热量摄入结合时,每周275分钟的身体活动与5%–10%长期减重维持的最高几率相关。
5 药物治疗
关于肥胖管理的最佳药物治疗干预建议列于表中以及图中。
5.1 胰高血糖素样肽-1受体和双重激动剂
在过去十年中,出现了具有高减重效率的肠促胰素类药物。这些包括利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽。它们作用于胰腺β细胞中的GLP-1受体,增加细胞内环磷酸腺苷,触发内源性胰岛素释放和食欲抑制。替尔泊肽是一种双重GLP-1RA/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽激动剂,通过调节胰岛素释放和增加脂联素水平发挥作用。
5.2 利拉鲁肽
利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,被批准用于慢性体重管理,适用于BMI为30 kg/m2或至少27 kg/m2且至少有一种体重相关合并症的成年人。剂量从每天0.6毫克开始,持续1周,然后每周以0.6毫克递增,直到达到推荐的每天3毫克剂量。一系列随机对照试验评估了利拉鲁肽的安全性和有效性。一项荟萃分析显示,利拉鲁肽在1年时产生了平均5.2公斤的安慰剂校正减重,63%的参与者实现了≥5%的减重,包括34%的参与者减重≥初始体重的10%。在一项针对糖尿病前期患者的研究中,7%的减重维持了3年。
最近,利拉鲁肽在多个国家的专利保护到期为仿制药打开了大门,这可能使其成为资源有限环境中一种具有成本效益的GLP-1受体激动剂选择。这可能实现更广泛的药物应用,特别是在司美格鲁肽和替尔泊肽等新药仍然成本高昂的低收入和中等收入国家。
5.3 司美格鲁肽
司美格鲁肽是另一种GLP-1受体激动剂,通过上调GLP-1受体激活的下游效应发挥作用。每周一次皮下注射司美格鲁肽1.0毫克于2017年被美国食品和药物管理局批准,2018年被欧洲药品管理局批准用于治疗2型糖尿病。2021年,美国食品和药物管理局批准每周一次2.4毫克司美格鲁肽用于治疗成人肥胖。口服司美格鲁肽的持续试验可能会导致另一种肥胖治疗选择,但在发布本指南时,口服司美格鲁肽尚未被任何监管机构批准,因此无法推荐。更高剂量(7.2毫克)的每周一次司美格鲁肽也可能在不久的将来上市,但尚未获准使用。
司美格鲁肽治疗肥胖人群效果项目是第一个评估每周一次司美格鲁肽2.4毫克用于体重管理的全球项目。
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STEP 1 是第一个大规模、双盲、随机对照研究,证明每周一次皮下注射司美格鲁肽2.4毫克可导致非糖尿病超重或肥胖成人显著减重。接受司美格鲁肽的参与者在68周内平均减重14.9%,而安慰剂组为2.4%。
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STEP 2 比较了司美格鲁肽2.4毫克与1.0毫克以及安慰剂。2.4毫克剂量组的基线体重减轻百分比最高(9.6%),而1.0毫克组经历了7%的基线体重减轻。
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STEP 3 显示,在司美格鲁肽基础上加强生活方式治疗并不影响减重效果,因为药物加强化生活方式组的减重为16%,与没有强化生活方式成分的STEP 1相同。
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STEP 4 显示,停用司美格鲁肽会导致体重反弹,而继续使用司美格鲁肽超过20周则导致16%–18%的减重。
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STEP 5 是第一项为期104周的长期研究,证实了先前研究的发现,并显示延长治疗时间可维持第一年实现的16%减重。当继续用药时,未观察到体重反弹。
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STEP 8 是一项3期试验,比较了每周一次皮下注射司美格鲁肽(2.4毫克)与每日一次利拉鲁肽(3.0毫克)在无糖尿病的超重或肥胖成人中的效果。司美格鲁肽比利拉鲁肽导致显著更大的减重(?15.8%对比?6.4%)。司美格鲁肽在实现≥10%、≥15%和≥20%减重方面也显示出更高的几率。两种治疗的胃肠道不良事件发生率相似。
在 STEP 9 试验中,每周一次2.4毫克司美格鲁肽显著改善了肥胖和症状性膝骨关节炎患者的膝关节疼痛、功能和僵硬以及体重减轻。这些发现表明司美格鲁肽可能具有额外的肌肉骨骼益处,特别是对于那些关节疼痛限制活动或运动耐受性的患者。
最近完成的 STEP UP 试验比较了每周7.2毫克司美格鲁肽与2.4毫克司美格鲁肽和安慰剂在无糖尿病的肥胖成人中的效果。接受7.2毫克司美格鲁肽治疗的人在72周后实现了20.7%的优越减重,而2.4毫克司美格鲁肽组减少17.5%,安慰剂组减少2.4%。此外,在接受7.2毫克司美格鲁肽治疗的人中,33.2%在72周后实现了25%或更多的减重,而2.4毫克司美格鲁肽组为16.7%,安慰剂组为0.0%。在 STEP UP T2D 试验中,在采用相同治疗方法的伴有糖尿病的肥胖成人中,结果在很大程度上得到了证实。接受7.2毫克司美格鲁肽治疗的人在72周后实现了13.2%的优越减重,而安慰剂组减少了3.9%。在2.4毫克司美格鲁肽组中,减重达到10.4%。
在所有试验中,2型糖尿病患者的减重通常比非糖尿病患者少,尽管最近的证据表明,当糖化血红蛋白水平较低时,2型糖尿病患者的减重显著更大。在高糖化血红蛋白水平下体重减轻疗法导致的较低减重可能部分是由于纠正了因糖尿而导致的非故意体重减轻。在一项试验中,当糖化血红蛋白<7.0%时,2型糖尿病患者的减重与无糖尿病患者相似。
SELECT 研究显示,只要继续用药,体重可维持4年而没有任何反弹。这也是唯一一项显示在非糖尿病肥胖患者中使用有意识的减重策略可以减少主要不良心血管事件的随机对照试验。
5.3.1 司美格鲁肽的心血管研究
SELECT 试验是一项大型、随机、安慰剂对照的心血管结局试验,纳入了17604名患有已确诊的动脉粥样硬化性心血管疾病和肥胖或超重但无糖尿病的患者。平均随访39.8个月,每周一次皮下注射司美格鲁肽2.4毫克将主要不良心血管事件的发生率显著降低了20%。尽管心血管死亡以及心血管死亡或心力衰竭事件的复合终点的风险比有利于司美格鲁肽,但这些终点在分层检验中未达到所需的显著性阈值。
STEP HFpEF 和 STEP HFpEF DM 显示,在确诊为射血分数保留的心力衰竭和肥胖表型的患者中,与安慰剂相比,司美格鲁肽治疗一年可减少心力衰竭事件、N末端脑钠肽前体和C反应蛋白水平,并改善6分钟步行距离和堪萨斯城心肌病问卷评分。
STRIDE 是一项3b期随机安慰剂对照试验,研究司美格鲁肽在外周动脉疾病中的作用,报告称在伴有糖尿病和外周动脉疾病并间歇性跛行的患者中,司美格鲁肽在52周时显著改善了最大步行距离,平均比安慰剂多39.9米。还将救援治疗或全因死亡的复合风险降低了54%,并改善了生活质量。
ESSENCE 试验纳入了患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和中度至晚期纤维化的成人。每周2.4毫克司美格鲁肽治疗72周,约62.9%的患者实现了脂肪性肝炎消退且纤维化无恶化,而安慰剂组约为34.3%;约36.8%的患者实现了纤维化改善且脂肪性肝炎无恶化,而安慰剂组约为22.4%。患者平均减重约10.5%,而安慰剂组约2.0%,安全性特征与先前的司美格鲁肽肥胖试验一致。
5.3.2 替尔泊肽
在 SURPASS 1–5 试验中,不同剂量的替尔泊肽在2型糖尿病患者中作为次要终点表现出显著的减重效果。总体减重范围分别为5、10和15毫克替尔泊肽的7.6公斤、10.7公斤和12.9公斤。
SURMOUNT 1–4 试验专门设计用于评估替尔泊肽作为生活方式干预辅助手段,与安慰剂相比,在伴有或不伴有2型糖尿病的肥胖患者中的减重有效性和安全性。
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SURMOUNT 1 比较了替尔泊肽5毫克、10毫克、15毫克与安慰剂在无糖尿病患者中的效果。72周结束时,5、10和15毫克组分别经历了?15%、?19.5%和?20.9%的体重减轻,而接受安慰剂组为?3.1%。在一项针对糖尿病前期参与者的SURMOUNT-1三年延长期研究中,176周时的平均体重减轻为:替尔泊肽5毫克组?12.3%,10毫克组?18.7%,15毫克组?19.7%,而安慰剂组为?1.3%。
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SURMOUNT 2 纳入了伴有肥胖和2型糖尿病的患者。比较了替尔泊肽10毫克、15毫克和安慰剂72周。最终的平均体重变化分别为?12.8%、?14.7%和?3.2%。
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SURMOUNT 3 的患者接受了强化生活方式干预,只有那些通过该干预减重≥5%的患者被随机分配到替尔泊肽(10或15毫克)或安慰剂组。72周结束时的平均体重变化为:替尔泊肽组?18.4%,而接受强化生活方式干预加安慰剂组的体重增加了2.5%。
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SURMOUNT 4 开始时是一项开放标签试验。参与者经历了20.9%的减重。然后他们被随机分组。切换到安慰剂的人体重反弹了14%,而继续使用替尔泊肽的人又减轻了初始体重的5.5%。
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SURMOUNT 5 试验证明,在伴有肥胖或超重且至少有一种合并症的成人中,最大耐受剂量的替尔泊肽在72周内比最大耐受剂量的司美格鲁肽实现了显著更大的减重。具体来说,替尔泊肽导致平均体重减少20.2%,而司美格鲁肽为13.7%,同时腰围下降幅度也更大。
对于在GLP-1受体激动剂上达到平台期的患者,改用另一种基于GLP-1受体激动剂的药物可能在减重方面提供额外益处。这一陈述反映了基于现有比较试验数据和临床经验的共识意见。然而,重要的是要注意,目前没有专门的随机“转换”研究来正式评估这一策略。在进一步研究可用之前,应谨慎考虑这种方法,同时考虑安全性、患者偏好和长期目标。药物可及性、安全性和长期依从性仍然是治疗选择中的关键因素。
SURMOUNT-OSA 调查了替尔泊肽在两个队列(队列1不使用持续气道正压通气,队列2使用持续气道正压通气)的阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的效用。他们发现,在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖患者中,替尔泊肽降低了呼吸暂停低通气指数、体重、缺氧负荷、高敏C反应蛋白浓度和收缩压,并改善了与睡眠相关的患者报告结局。
SYNERGY-NASH 揭示,在患有代