院外心脏骤停患者的长期结局与康复轨迹：随机临床试验TTM2的2年随访研究

《JAMA Neurology》：Long-Term Outcomes and Recovery Trajectories in Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A 2-Year Follow-Up of the Randomized Clinical TTM2 Trial

低温复苏与常温管理对院外心脏骤停患者24个月社会参与及认知功能无显著差异，6个月后功能恢复趋于稳定

　　

关键点

问题 院外心脏骤停后的低体温是否会影响患者在24个月时的社会参与度或认知功能？这些结果会随时间如何变化？

研究结果 这项针对院外心脏骤停后目标性低温治疗与目标性常温治疗的随机临床试验的随访发现，在24个月时，两组患者在社会参与度和认知功能方面没有显著差异。总体恢复情况在6个月后趋于稳定。

意义 与常温治疗相比，目标性低温治疗在24个月时并未对患者的结果产生影响，这表明低体温治疗对这些评估指标没有长期效果；因此在评估院外心脏骤停后的功能或认知结果时，6个月可能是一个合适的终点。

摘要

重要性 关于院外心脏骤停后的体温控制指南主要基于以180天或更短时间为终点的临床试验。

研究目的 本研究旨在探讨与早期退热治疗相结合的目标性低温治疗，是否会在24个月时对最初处于昏迷状态的院外心脏骤停幸存者的社会参与度或认知功能产生影响。另一个研究目标是观察患者从骤停后到24个月内的恢复情况。

研究设计、地点和参与者 这项名为“院外心脏骤停后目标性低温治疗与目标性常温治疗”的随机临床试验（TTM2，2017年11月至2020年）在随机分组后的1个月、6个月和24个月（2017年12月至2022年6月）进行了盲法随访，数据分析于2024年完成。TTM2是一项国际多中心研究，涉及14个国家的61家医院。研究对象为1861名初始处于昏迷状态的、原因不明的院外心脏骤停成人患者。其中，1个月时仍有992名患者存活，6个月时为943名，24个月时为835名。随访时的非参与率分别为44%（4%）、107%（11%）和165%（20%）。

干预措施 参与者被随机分为两组，一组接受目标性低温治疗（体温降至33°C），另一组接受目标性常温治疗并配合早期退热治疗（体温≥37.8°C）。

主要结果和评估指标 功能结果（包括社会参与度）通过格拉斯哥结局量表扩展版（GOSE）进行评估；认知功能则通过蒙特利尔认知评估（MoCA）和符号数字模式测试（SDMT）进行评估。

研究结果 在所有接受随访的参与者中，84%为男性，平均年龄为60岁（标准差14岁）。两组患者在临床变量方面无显著差异。在24个月时，两组在社会参与度（GOSE：比值比0.97 [95% CI, 0.72-1.30]）和认知功能（MoCA：平均差异-0.02 [95% CI, -0.67至0.63]；SDMT：平均差异-0.09 [95% CI, -0.33至0.16]）方面均无显著差异。GOSE评分在6个月内有显著改善（1至6个月：n=1707 [95% CI, -2.00至-1.50]；P<0.001；6至24个月：n=1606 [95% CI, -0.50至-0.001]；P=0.10）。在24个月内，个体间的功能改善和下降情况符合最小重要差异的阈值。

结论与意义 与常温治疗相比，目标性低温治疗在24个月时并未影响患者的社会参与度或认知功能，表明低体温治疗对这些评估指标没有长期效果。个体间的变化表明恢复过程存在差异。

试验注册信息 ClinicalTrials.gov标识符：NCT02908308