血清CA125水平与原发性干燥综合征相关间质性肺病的不良预后具有独立相关性：一项前瞻性多中心队列研究

《Respiratory Research》：Serum CA125 is independently associated with adverse outcomes in primary Sj?gren’s syndrome-associated interstitial lung disease: a prospective multicenter cohort study

本研究基于ILD-China队列(NCT04370158)，纳入395例随访数据完整的pSS-ILD患者，探讨血清CA125对死亡或肺移植的预测价值。Cox模型显示CA125每升高1 U/mL，不良预后风险增加1.005倍(95%CI 1.002-1.007)，且存在非线性关联。ROC分析中CA125的AUC(0.764)高于KL-6(0.580)，提示其预后评估潜力。

　　

摘要

背景

原发性干燥综合征相关间质性肺病（pSS-ILD）表现出异质性特征和不同的预后。我们之前观察到pSS-ILD患者的血清CA125水平升高。本研究旨在探讨CA125是否能预测pSS-ILD的不良结局。

方法

数据来源于ILD-China队列（ClinicalTrials.gov: NCT04370158）。在纳入的pSS-ILD患者中，共有395名患者的随访数据被纳入分析。不良结局包括死亡或肺移植（LTx）。采用Cox比例风险模型进行关联分析，并使用限制立方样条函数来评估非线性关系。

结果

在395名患者中，有87名患者出现了不良结局（83例死亡和4例肺移植）。不良结局患者的CA125水平较高，并且与疾病严重程度指标相关。在ROC分析中，CA125在所有评估的生物标志物中显示出最高的区分能力（AUC为0.764），其AUC高于KL-6（0.580）。在多变量Cox模型中，将CA125作为连续生物标志物时，其水平升高与不良结局独立相关（每增加1 U/mL，调整后的风险比HR为1.005，95%置信区间为1.002–1.007；P<0.001），这意味着每增加10 U/mL，风险增加约5%。样条函数分析支持CA125与风险之间存在非线性关系。

结论

血清CA125水平升高与pSS-ILD的不良结局独立相关，且存在非线性的暴露-风险关系。CA125可能有助于pSS-ILD的预后评估。

试验注册

临床试验网站：ClinicalTrials.gov，注册日期：2020年4月30日。