年龄对溃疡性结肠炎诱导期高级治疗疗效和安全性影响的研究：基于随机对照试验的个体患者数据汇总分析

《Digestive Diseases and Sciences》：Impact of Age on Efficacy and Safety of Advanced Therapies During Induction in Ulcerative Colitis: An Individual Patient Data Pooled Analysis from Randomized Controlled Trials

本研究通过个体患者数据Meta分析，比较≥60岁与<60岁溃疡性结肠炎患者使用生物制剂（TNF拮抗剂、vedolizumab、ustekinumab、tofacitinib）的疗效和安全性。结果显示，疗效在两组中无显著差异（TNF拮抗剂RRR 0.94，非TNF制剂RRR 1.26），但≥60岁患者感染风险显著增加（TNF拮抗剂RRR 1.52，非TNF制剂RRR 2.04）。

　　

摘要

背景与目的

我们研究了年龄是否会影响中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者接受先进治疗方法的疗效和安全性。

方法

通过对10项针对中度至重度UC患者使用先进治疗方法（TNF拮抗剂：英夫利昔单抗、阿达利姆单抗、戈利木单抗；维多利珠单抗；乌司奴单抗；托法替尼）的随机对照试验（RCT）的个体患者数据（IPD）进行荟萃分析，我们比较了老年患者（≥60岁）与年轻患者（<60岁）在诱导治疗期间的疗效（临床缓解、内镜改善、内镜完全缓解和症状缓解）和安全性（严重不良事件[SAEs]及感染）。使用修正泊松回归模型，根据基线内镜严重程度、疾病持续时间、疾病范围、既往生物制剂使用情况、C反应蛋白、白蛋白、血红蛋白、同时使用皮质类固醇以及研究间的聚类效应，来估算治疗效果的风险比（RRR）随年龄的变化。

结果

在6192名患者（平均年龄39.6岁，41%为女性）中，有634人（10.2%）年龄≥60岁。所有先进治疗方法与安慰剂相比，在老年患者和年轻患者中的疗效相似，未发现治疗效果的显著差异（临床缓解的诱导：TNF拮抗剂，老年患者与年轻患者的RRR为0.94 [95% CI, 0.41–2.15]；非TNF靶向药物，RRR为1.26 [0.60–2.62]）。然而，与年轻患者相比，老年患者在接受先进治疗方法时发生感染的风险显著更高（TNF拮抗剂，RRR为1.52 [1.12–2.05]；非TNF靶向药物，RRR为2.04 [1.45–2.87]）。

结论

在中度至重度UC患者中，年龄并未改变疗效的程度，但与接受先进治疗方法时感染的风险增加有关。