McGrath视频喉镜与直接喉镜在快速顺序插管中的应用：一项多中心随机临床试验

《Journal of Clinical Anesthesia》：McGrath videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for rapid sequence intubation: A multicenter randomized clinical trial

快速序列插管中McGrath视频喉镜与直接喉镜效果比较的多中心随机对照试验显示，视频喉镜未显著提高声门可视化（OR 1.24, 95% CI 0.85–1.79）和首次插管成功率（VL 86.5% vs DL 87.6%），但延长插管时间中位数5秒（HR 1.27, 95% CI 1.04–1.56）。安全性指标相似。

　　

作者列表： Yasin Tire | G?khan Sert?akac?lar | Elyad Ekrami | Mehmet Akif Yazar | Ali Ayd?n ?ner | Mehmet Kür?ad Orhan | AbdulSamet U?ural | William M. Patterson | ?eyma Nur Güner Zengin | Merve K?l?n? | S?la Boyac?o?lu | Bü?ra Tok ?ekmecelio?lu | Betül Kozanhan | Ruetzler Kurt

土耳其科尼亚健康科学大学科尼亚市医院麻醉与复苏科

摘要

背景

视频喉镜检查被提出用于改善快速顺序插管（RSI）过程中的声门可视化和插管成功率。关于McGrath视频喉镜在这种应用中的有效性的证据仍然有限。

方法

在这项多中心、患者盲法、随机化试验中，400名接受择期非心脏手术且需要RSI的患者被分配到使用McGrath视频喉镜组（VL，n = 193）或直接喉镜组（DL，n = 201）。主要结局指标是使用改良的Cormack–Lehane（CL）分类法对声门的可视化程度。次要结局指标包括首次插管成功率、插管尝试次数、插管失败情况以及插管所需时间。安全性结局指标包括气道损伤和术后并发症。

结果

两组之间的声门可视化程度没有显著差异（1级可视化：VL 46.6% vs DL 42.3%；OR 1.24，95% CI 0.85–1.79；P = 0.26）。首次插管成功率相似（VL 86.5% vs DL 87.6%；P = 0.76）。VL组中1.6%的患者插管失败，DL组中为0.5%（P = 0.29）。VL组的插管中位时间为35秒，DL组为30秒（HR 1.27；95% CI 1.04–1.56；P = 0.016）。气道损伤和术后并发症的发生率较低且相当。

结论

在接受RSI的成人患者中，与直接喉镜相比，McGrath视频喉镜并未改善声门可视化程度或首次插管成功率，且插管时间略有延长。不良事件发生率较低且相似。这些发现表明，在低风险的择期手术人群中常规使用McGrath视频喉镜可能不会带来临床益处。

引言

在快速顺序插管（RSI）过程中确保气道通畅是一项时间紧迫且风险较高的操作，尤其是对于意识下降或吸入风险较高的患者。在这种情况下，插管延迟或失败可能导致严重并发症，包括低氧血症、心动过缓、吸入性肺炎、心脏骤停甚至死亡[1][2]。尽管使用Macintosh刀片的直接喉镜（DL）仍是大多数手术室的标准技术，但即使是经验丰富的操作者也可能遇到需要辅助设备或替代方法的技术难题[3]。 视频喉镜（VL）在过去二十年里作为气道管理的一项有前景的技术而出现。通过集成摄像系统提供间接的声门视图，VL设备通常能改善可视化效果，并允许实时确认气管插管的位置。这些优势使其在预期气道困难的患者中得到广泛应用[4][5]。然而，尽管有越来越多的证据支持，但关于VL的临床益处（尤其是首次插管成功率和插管效率）在不同研究中的结果并不一致。一些试验报告称VL能提供更好的声门视图，但并未改善插管成功率或减少并发症；而其他试验则指出在重症监护环境中VL可能导致插管时间延长或不良事件增加[6][7]。值得注意的是，最近的一项Cochrane综述发现VL可能减少气道损伤和低氧血症，但对首次插管成功率和插管时间的影响尚不明确[5]。 McGrath MAC（Medtronic，明尼阿波利斯，MN）是一种广泛使用的视频喉镜，其刀片设计模仿直接喉镜的几何结构，同时提供更好的声门可视化效果。它已在多种手术和模拟环境中进行了研究，包括肥胖患者或预计气道困难的患者[7][8]。然而，关于其在RSI（具有紧急性、有限的预氧合和严格遵循协议要求）中的具体表现的数据仍有限。鉴于RSI与常规择期插管存在独特挑战，评估McGrath在此情境下的有效性至关重要。 本研究的主要目的是比较McGrath视频喉镜与直接喉镜在成人择期非心脏手术患者快速顺序插管（RSI）中的效果。具体而言，我们旨在确定视频喉镜是否能改善声门可视化并提高首次插管成功率。 我们假设使用McGrath视频喉镜能提供更好的声门可视化效果和更高的首次插管成功率，同时不延长插管时间或增加气道相关并发症的发生率。

研究设计与伦理批准

这项多中心、患者盲法、随机对照试验在土耳其的两家三级医院进行：科尼亚市医院和Bak?rk?y培训与研究医院。研究方案获得了Cleveland Clinic机构审查委员会（IRB）的批准，并在ClinicalTrials.gov（NCT05850052）注册。所有程序均符合赫尔辛基宣言和CONSORT报告指南。所有参与者均签署了书面知情同意书。

操作流程

所有患者均按照标准化诱导方案接受RSI。 首先进行3分钟的100%氧气预氧合，随后静脉注射丙泊酚（1.5–2.5 mg/kg）或依托咪酯（0.3 mg/kg），并使用罗库溴铵（1.0–1.2 mg/kg）进行神经肌肉阻滞。除非临床需要，否则避免使用袋面罩通气。 尽可能将患者置于头部抬高20°–30°的体位，使外耳道与胸骨保持水平对齐。

研究干预措施

根据主要麻醉医师的临床判断和偏好，在手术前选择适合患者体型和预期解剖结构的刀片尺寸（DL和VL均为3号或4号刀片）。这种方法反映了实际临床操作情况。我们确认两组（视频喉镜组与直接喉镜组）中3号和4号刀片的分布情况相当，从而最小化了与刀片尺寸选择相关的潜在混淆因素。

插管时机

在给予神经肌肉阻滞剂（通常为罗库溴铵1.0 mg/kg或琥珀胆碱1.0 mg/kg）后，主要操作者等待60秒后再开始喉镜检查。这一统一延迟措施适用于所有患者，以确保无论使用何种喉镜设备，神经肌肉阻滞都能充分起效。

参与者特征

在400名入选患者中，有6人因主要结局数据缺失而被排除在最终分析之外（VL组3人，DL组3人），最终纳入分析的参与者为394人（VL组193人，DL组201人，图1）。两组在基线人口统计学和气道特征方面平衡良好，所有绝对标准化差异均<0.20（表1）。

操作者经验分布

分层随机化成功确保了两组操作者经验之间的平衡分布。

讨论

在这项多中心、患者盲法、随机对照试验中，McGrath视频喉镜并未显著改善成人患者快速顺序插管（RSI）过程中的声门可视化程度、首次插管成功率或减少插管失败率。此外，使用McGrath视频喉镜与插管时间略有延长。这些发现揭示了该技术在临床应用中的一个重要局限性。

局限性

本研究存在若干局限性。首先，麻醉医师对分组情况不知情，可能会引入操作偏见，尽管患者盲法和客观结局指标有助于降低这种风险。另一个重要局限性在于操作者经验的报告方式。虽然我们按操作者经验水平（资深医师 vs 实习医师）进行了分层随机化，但无法精确量化每位操作者的总插管量。

结论

在接受快速顺序诱导的成人患者中，McGrath视频喉镜并未改善声门可视化程度或首次插管成功率，且插管时间略有延长。不良事件发生率较低且两组间相似。这些结果表明，在经验丰富的操作者手中，McGrath视频喉镜的可视化优势并未转化为可测量的临床效益。 <红字作者贡献声明> Yasin Tire： 文章撰写、审稿与编辑、原始草稿撰写、项目管理工作、数据整理。 G?khan Sert?akac?lar： 构思设计。 Elyad Ekrami： 形式分析。 Mehmet Akif Yazar： 方法学设计。 Ali Ayd?n ?ner： 验证工作与监督。 Mehmet Kür?ad Orhan： 项目管理工作。 Abdulsamet U?ural： 资源协调。 William M. Patterson： 软件开发与数据分析。 ?eyma Nur Güner Zengin： 验证工作与监督。 Merve K?l?n?： 视觉效果评估与软件应用。 S?la Boyac?o?lu： 其他辅助工作。

伦理批准

本研究已获得Cleveland Clinic IRB的批准，并在NCT05850052注册。

资金来源

本研究由研究者自行发起，未接受外部资助。

利益冲突声明

作者声明以下可能被视为潜在利益冲突的财务关系/个人关系： Yasin Tire与Konya市医院存在非财务支持关系；Yasin Tire持有关于“McGrath视频喉镜与直接喉镜在快速顺序插管中的多中心随机临床试验”的专利申请。

致谢

我们感谢所有参与中心的麻醉医师和研究人员的支持。