《Alzheimers & Dementia》：A Randomized Trial Using PARO with Minimal Caregiver Involvement on Older Adults with Dementia in Group Homes
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本项研究创新性地在专业护理人员极少干预的情况下，探讨了陪伴机器人PARO对老年痴呆症患者的独立干预效果。通过在日本集体之家开展的为期一个月的集群随机试验发现，相较于每周一次的干预，每周三次的自主使用PARO能显著降低护理人员的负担感（NPI-Q负担分：LS均差 ?3.29，95% CI [?6.26, ?0.32]，p= 0.030），且在减轻痴呆症行为与精神症状（BPSD）严重程度上也展现出具有临床意义的改善趋势。这为在护理人力资源紧张的现实背景下，利用辅助技术提升照护质量提供了有力的循证依据。
背景
随着日本社会老龄化加剧，预计到2025年，痴呆症患者将达到700万，而专业护理人员的短缺问题日益严峻。护理人员的高负荷感不仅影响其职业稳定性，也与痴呆症患者的行为与精神症状（BPSD），如激动、抑郁、冲动控制障碍等密切相关。为了应对这一挑战，日本政府正积极推动在健康与社会照护领域应用技术，包括机器人。其中，由日本产业技术综合研究所（AIST）开发的仿生海豹机器人PARO，基于动物辅助治疗原则，并获得了美国FDA的二级生物反馈医疗设备认证，在多项临床研究中已被证实能够有效支持痴呆症患者及其护理人员。
尽管已有大量研究表明PARO在临床专业人员指导下能够提升愉悦感、减轻BPSD症状并降低护理人员负担，但对于患者在几乎无人辅助情况下自主使用PARO的潜在益处，相关研究却十分匮乏。因此，本研究旨在探究在护理人员极少参与（即自主使用）的情况下，PARO对日本集体之家（一种小规模、家庭式的痴呆症患者生活照护设施）中痴呆症患者的干预效果，并比较不同使用频率（每周一次与每周三次）的影响。
研究方法
本研究采用集群随机设计，将日本东京和兵库县的六家集体之家设施（共12个照护单元）随机分配至每周一次或每周三次的干预组。干预为期一个月，每次自主使用PARO的时长为1小时。参与者的纳入标准包括年龄≥65岁、居住于痴呆症集体之家、具备在共享空间活动的基本身心能力，且对PARO无明显反感。最终共有85名参与者的数据被纳入最终分析。
干预过程中，护理人员仅需将PARO放置在日间活动室的中心桌子上，并口头鼓励居民与之互动，除此之外不进行任何主动引导或促进。研究的主要结局指标是采用神经精神科问卷简要版（NPI-Q）评估的BPSD严重程度和护理人员负担感。此外，也使用了简易精神状态检查（MMSE）来评估参与者的认知功能。数据分析采用线性混合模型，并将设施和参与者作为随机效应嵌套处理。
研究结果
参与者的基线特征显示，两组在性别、年龄、护理等级、痴呆症诊断等方面分布相似。研究结果显示：
- 1.
BPSD严重程度：在每周三次组中，BPSD严重程度评分从基线时的平均5.44下降至干预后的3.69，其变化量（?1.75）具有统计学显著性（p= 0.041）。然而，两组之间的组间比较并未达到统计学显著性差异（调整后LS均差 ?1.98，95% CI [?4.10, 0.15]，p= 0.068）。尽管如此，?1.98的均差被认为具有临床意义，未达到统计显著性可能与本研究因外部原因（如COVID-19疫情）导致样本量不足、统计效力（统计功效）降低至约59%有关。
- 2.
护理人员负担：每周三次组的护理人员负担评分从基线时的平均5.81显著下降至干预后的3.03。两组间负担评分变化量的比较显示，每周三次组的负担减轻程度显著大于每周一次组（LS均差 ?3.29，95% CI [?6.26, ?0.32]，p= 0.030）。
讨论与结论
本研究的核心发现在于，即使在护理人员极少参与、仅由痴呆症患者自主使用的情况下，增加PARO的使用频率（每周三次）仍能在一个月内有效减轻护理人员的负担感。这与先前研究中PARO对护理人员具有直接和间接积极作用的结论相一致。护理人员负担的减轻可能与BPSD症状的改善有关，如游走、攻击性行为、烦躁不安等，这些症状均是导致护理压力的重要因素。
尽管在BPSD严重程度的组间比较上未达到统计显著性，但每周三次组表现出的具有临床意义的改善趋势，与多数前人研究结果相符。这表明，更频繁地接触PARO可能对缓解痴呆症症状有积极影响。本研究的干预周期（1个月）短于许多前人研究（5周至3个月），但依然观察到了显著效果，这提示PARO可能产生相对快速的作用，在实践中具有较高的可行性。
研究也指出了未来方向：虽然本研究尝试最小化人为影响以观察机器人自身的效用，但已有充分证据表明护理人员的协同参与是增强机器人干预效果的关键。因此，在推广此类技术时，配套的护理人员培训至关重要。未来的研究需要在更充足的样本量、更长的干预期（如3个月或以上）以及更平衡的组间基线条件下进行验证，并考虑引入更客观的互动测量方式（如传感器监测实际使用时间），以更精确地评估PARO的独立作用。
总之，这项在日本集体之家环境中进行的研究表明，痴呆症患者自主使用陪伴机器人PARO，特别是在每周三次的频率下，能够显著降低护理人员的负担。这一发现为在护理人力资源持续紧张的全球性挑战下，利用辅助机器人技术作为一种可行的、能快速见效的补充干预手段，以支持痴呆症照护体系、提升护理质量和患者生活质量，提供了新的实证依据。护理人员负担的减轻有望产生积极的连锁效应，间接改善对痴呆症患者BPSD的管理效果。
