基于日本国家数据库公开数据的利奈唑胺处方趋势：对治疗药物监测需求的启示

《Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences》：Trends in Linezolid Prescription in Japan based on National database open Data: implications for the need for therapeutic drug monitoring

基于日本全国医保数据分析，线zolid处方呈现住院使用逐年下降、门诊口服处方2022年新现且集中于85-89岁高龄人群。肾功能不全者排泄延迟增加血液毒性风险，需加强监测，并与其他抗MRSA药物使用差异对比。

　　

摘要

背景

利奈唑胺是一种氧唑烷酮类抗生素，广泛用于治疗由耐药性革兰氏阳性细菌引起的感染。由于其药代动力学变异性较小，长期以来被认为是一种不需要进行治疗药物监测的药物。然而，最近的临床观察表明，利奈唑胺的代谢延迟与血液系统毒性和血小板减少有关，尤其是在老年人和肾功能减退的个体中。由于日本人口老龄化速度较快，了解利奈唑胺的实际使用情况对于评估其潜在的安全问题非常重要。

方法

本研究利用来自国家健康保险索赔数据库的公开数据，分析了日本全国范围内利奈唑胺的处方趋势。对住院和门诊环境中口服及注射剂形式的利奈唑胺的年处方数量进行了描述性分析，并研究了不同年龄和性别的分布情况。为了提供对比背景，还使用相同的数据来源评估了住院患者中使用主要耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）抗生素的趋势。

结果

从2014年到2023年，住院患者中利奈唑胺的使用量稳步下降。在研究的大部分时间里，门诊患者中的使用量非常有限；不过从2022年开始，门诊处方量有所增加，尽管绝对数量仍然较少。鉴于门诊护理通常涉及的临床监测较为宽松，即使使用量有限，也需要谨慎解读。按年龄分层分析显示，处方主要集中在老年人中，其中85-89岁年龄段的患者的使用量最高。这些患者更有可能存在肾功能减退的情况，这会进一步增加药物暴露量和毒性风险。进一步的分层分析表明，门诊患者中的口服利奈唑胺使用几乎全部发生在老年人中。在比较住院患者中使用的不同抗MRSA抗生素时，发现各药物的趋势存在差异，说明利奈唑胺使用量的下降并不简单地反映了住院患者中抗MRSA抗生素使用情况的统一变化。

结论

这些全国性的处方数据表明，利奈唑胺主要在老年人中使用。虽然从这项描述性分析中无法推断出因果关系，但研究结果突出了在某些临床情况下需要密切监测利奈唑胺治疗的必要性。有必要进一步评估，以确定包括治疗药物监测在内的监测策略是否有助于在高风险患者群体中更安全地使用利奈唑胺。