抗生素相关性Kounis综合征与非Kounis过敏性冠状动脉事件的临床特征比较：利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统进行的不成比例性分析

《Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences》：Comparative clinical features of antibiotic-associated Kounis syndrome and non-Kounis allergic coronary events: a disproportionality analysis using U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System

本研究基于FDA FAERS数据库，分析抗生素相关Kounis综合征（KS）与非KS过敏性心肌梗死临床特征，发现非KS组并发症、死亡率更高，且喹诺酮类、氨基糖苷类抗生素使用比例显著增加，提示需加强KS诊断鉴别。

　　

摘要

背景

库尼斯综合征（Kounis Syndrome, KS）是一种由过敏反应引发的急性冠状动脉综合征（Acute Coronary Syndrome, ACS），且常与抗生素使用有关。然而，抗生素相关性库尼斯综合征患者的特征尚未得到充分描述。一些具有库尼斯综合征典型症状的病例可能被误诊为抗生素相关的过敏性冠状动脉事件（non-KS）。明确这些非库尼斯综合征事件的特性有助于提高库尼斯综合征的诊断准确性。本研究通过分析美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FDA Adverse Event Reporting System, FAERS）中的相关数据，探讨了抗生素相关性库尼斯综合征和非库尼斯综合征过敏性冠状动脉事件的临床特征，并提出了关于该疾病潜在诊断不足及识别改进的假设。

方法

研究人员筛选了2012年9月至2024年12月期间FAERS报告中的过敏症状（SMQ：过敏反应；超敏反应）和急性冠状动脉综合征（SMQ：急性心肌梗死）病例，这些病例中抗生素被列为疑似致病药物。排除不符合标准的病例后，共纳入459例（库尼斯综合征205例，非库尼斯综合征254例）。提取的数据包括患者人口统计学信息、合并症、药物使用情况（按ATC分类）以及治疗结果。通过逻辑回归分析，确定了与非库尼斯综合征分类相关的独立因素。

结果

非库尼斯综合征组患者的心脏合并症发生率、糖尿病发病率和死亡率均较高（所有指标的p值均<0.05）。在疑似致病抗生素中，青霉素类是库尼斯综合征病例中最常被报告的抗生素类别（42% vs 30%，p=0.010）。多变量分析显示，与非库尼斯综合征分类相关的独立因素包括女性性别（比值比[OR] = 1.804）、致命结局（OR = 4.320）、喹诺酮类药物的使用（OR = 11.108）、氨基糖苷类药物的使用（OR = 3.480）、肾素-血管紧张素类药物的使用（OR = 2.608）、镇痛药的使用（OR = 2.055）以及多重用药（OR = 3.314）（曲线下面积=0.815）。

结论

这些初步研究结果表明，非库尼斯综合征过敏性冠状动脉事件具有较高的合并症发生率、死亡率，以及更多病例报告使用了喹诺酮类或氨基糖苷类药物，这可能暗示非库尼斯综合征冠状动脉事件与库尼斯综合征的诊断不足之间存在关联，值得进一步的前瞻性研究。