奥布努珠单抗引起的输注相关反应发生率与术前使用皮质类固醇剂量之间的关联：一项多中心回顾性队列研究

《Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences》：Association between the incidence of infusion-related reactions by obinutuzumab and the dose of corticosteroid as premedication: a multicenter retrospective cohort study

预处理用药对利妥昔单抗输液反应的影响研究显示，高剂量糖皮质激素（如地塞米松）可降低反应发生率，但剂量与IRR无显著关联；第一代抗组胺药和低剂量糖皮质激素与IRR相关，第二代抗组胺药更优。

　　

摘要

背景

尽管关于皮质类固醇剂量的确凿证据尚缺乏，但仍建议在使用奥布奴珠单抗（obinutuzumab）时预先给予皮质类固醇以预防输注相关反应（IRRs）。

方法

通过学生t检验（Student’s t-test）研究了高剂量和低剂量皮质类固醇组中IRRs的发生率，并进行了比较。同时对患者进行了单变量和多变量逻辑回归分析，以探讨使用奥布奴珠单抗时发生IRRs的风险。

结果

在初次使用奥布奴珠单抗时，高剂量皮质类固醇组和低剂量皮质类固醇组中IRRs的发生率分别为27.0%（41/152）和48.4%（31/64），表明高剂量组的IRRs发生率较低（p = 0.002）。初次使用奥布奴珠单抗时，IRRs的发生率与使用第一代组胺1受体拮抗剂（OR = 3.31，95% CI：1.16–9.47；参考：第二代组胺1受体拮抗剂）、氢化可的松（OR = 7.21，95% CI：1.57–33.15；参考：地塞米松）和甲基泼尼松龙（OR = 3.99，95% CI：1.13–14.10；参考：地塞米松）显著相关，而低剂量皮质类固醇则未见此类关联。

结论

尽管在考虑多种因素后未发现皮质类固醇剂量与IRRs之间的关联，但地塞米松可能比氢化可的松或甲基泼尼松龙更适用于预防IRRs。此外，第二代H1受体拮抗剂可能比第一代药物更有效。某些预用药组合可能会影响输注反应的发生率。

背景

尽管关于皮质类固醇剂量的确凿证据尚缺乏，但仍建议在使用奥布奴珠单抗时预先给予皮质类固醇以预防输注相关反应（IRRs）。

方法

通过学生t检验（Student’s t-test）研究了高剂量和低剂量皮质类固醇组中IRRs的发生率，并进行了比较。同时对患者进行了单变量和多变量逻辑回归分析，以探讨使用奥布奴珠单抗时发生IRRs的风险。

结果

在初次使用奥布奴珠单抗时，高剂量皮质类固醇组和低剂量皮质类固醇组中IRRs的发生率分别为27.0%（41/152）和48.4%（31/64），表明高剂量组的IRRs发生率较低（p = 0.002）。初次使用奥布奴珠单抗时，IRRs的发生率与使用第一代组胺1受体拮抗剂（OR = 3.31，95% CI：1.16–9.47；参考：第二代组胺1受体拮抗剂）、氢化可的松（OR = 7.21，95% CI：1.57–33.15；参考：地塞米松）和甲基泼尼松龙（OR = 3.99，95% CI：1.13–14.10；参考：地塞米松）显著相关，而低剂量皮质类固醇则未见此类关联。

结论

尽管在考虑多种因素后未发现皮质类固醇剂量与IRRs之间的关联，但地塞米松可能比氢化可的松或甲基泼尼松龙更适用于预防IRRs。此外，第二代H1受体拮抗剂可能比第一代药物更有效。某些预用药组合可能会影响输注反应的发生率。