对于院外难治性心脏骤停患者，紧急全体外生命支持（Emergency Total Extracorporeal Life Support, ECLS）与标准高级心脏生命支持（Standard Advanced Cardiac Life Support）结合体外膜氧合（Rescue Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO）的比较：ECLS-OHCA随机试验方案

《Scandinavian Journal of Trauma, Resuscitation and Emergency Medicine》：Emergency total extracorporeal life support versus standard advanced cardiac life support with rescue extracorporeal membrane oxygenation for refractory out-of-hospital cardiac arrest: protocol for the ECLS-OHCA randomized trial

本研究评估紧急全体外循环生命支持（ECLS）结合快速插管和主动左心室减压是否能优于标准ACLS联合rescue ECLS，改善难治性可除颤性OHCA成人患者30天生存率及神经预后，为ECPR时机与操作提供随机证据。

　　

摘要

背景

院外心脏骤停（OHCA）是一种时间敏感的紧急情况，死亡率极高，且存在严重的神经功能障碍风险。对于难治性心脏骤停，已经采用了体外膜氧合（ECMO）支持的体外心肺复苏（ECPR）技术，但最近的随机对照试验结果存在分歧，因此按照严格时间协议实施ECPR的益处仍不确定。

目的

本试验旨在评估紧急情况下的全体外生命支持（ECLS）（重点在于快速插管和主动左心室减压）是否能够提高30天生存率并改善神经功能结局，相较于标准高级心脏生命支持（ACLS）结合救援性ECLS，在患有难治性可电击性院外心脏骤停的成人患者中是否更有效。

设计、地点和参与者

这是一项由研究者发起的多中心、开放标签的随机临床试验，在台北大都会地区的八个具有丰富ECMO经验的中心进行。符合条件的18至75岁成人，如果发生有目击者的难治性可电击性OHCA（心室颤动或无脉性室性心动过速）并接受了旁观者心肺复苏（CPR），将在到达急诊科（ED）时以1:1的比例被随机分配到两组。

干预措施

参与者被分配到以下两组：(1) 紧急情况下的全体外生命支持（ECLS），在随机分配后尽快开始，并在紧急呼叫后60分钟内实施；或 (2) 标准高级心脏生命支持（ACLS）结合救援性ECLS，在考虑使用ECLS之前，先在急诊科提供至少15分钟的标准ACLS。两组患者均会在必要时立即接受冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗（PCI），并根据预先规定的标准推荐进行主动左心室减压。

主要终点

30天时的生存率以及良好的神经功能状态，定义为脑功能评分（Cerebral Performance Category）为1或2。

结论

ECLS-OHCA试验将提供关于快速血流启动和标准化左心室减压对难治性可电击性OHCA患者神经功能结局影响的补充性随机证据，并探讨这一策略的成本效益。

试验注册

ClinicalTrials.gov: NCT06692075