接受阿托格潘（atogepant）治疗24周后，偏头痛患者的反应情况及特别反应者：来自GIANT-2研究的真实世界证据

《The Journal of Headache and Pain》：Responders and super-responders to atogepant after 24?weeks of treatment in migraine: real-world evidence from the GIANT-2 study

真实世界研究显示，阿托高普坦治疗高频率偏头痛和慢性偏头痛患者24周后，76.9%达50%以上头痛缓解，45.5%达75%以上，HFEM疗效优于CM，且对合并精神疾病、慢性偏头痛及药物过度使用头痛亚组有效，安全性良好。

　　

摘要

背景

关于atogepant的实世界证据仍然有限。GIANT2研究在常规临床条件下，atogepant对高频发作性偏头痛（HFEM）或慢性偏头痛（CM）患者24周内的实际疗效。

方法

GIANT2是一项为期24周的前瞻性、多中心、实世界研究，纳入了连续的HFEM或CM患者，这些患者至少经历过3次预防性治疗失败，每天接受60毫克atogepant治疗。主要终点指标为：在第21至24周时，与基线相比，HFEM患者的每月偏头痛天数或CM患者的每月头痛天数减少≥50%和≥75%的比例。次要终点指标包括偏头痛/头痛天数的变化、止痛药使用量、疼痛强度、患者对疗效的总体评价、100%缓解率、耐受性和安全性。还对之前使用抗CGRP单抗失败的患者在第21至24周的缓解率进行了评估。探索性分析包括：缓解率超过50%且NRS评分降低超过30%的患者比例，以及合并精神疾病、CM和药物过度使用性头痛（MOH）亚组中的缓解率。

结果

在233名入组患者中，156名患者完成了24周以上的治疗，其中37.2%的患者之前使用过抗CGRP单抗但治疗失败。在第21至24周时，76.9%的患者达到≥50%的缓解率，45.5%的患者达到≥75%的缓解率，HFEM患者的缓解率高于CM患者（p = 0.005）。5.1%的患者实现了100%的缓解。所有次要终点指标均显著改善（p < 0.001），且第24周的改善效果优于第12周。在未使用过单抗的患者和使用过单抗但治疗失败的患者之间，疗效没有差异，前者达到≥50%缓解率和≥75%缓解率的比例分别为70.7%和39.7%。54.5%的患者同时实现了≥50%的偏头痛频率减少和≥30%的疼痛强度减少。在合并精神疾病的患者中，63.0%的患者达到≥50%的缓解率；而在CM患者中，伴有MOH的患者中这一比例为62.1%，同时伴有精神疾病和MOH的患者中这一比例为40.0%（≥75%的缓解率分别为42.4%、37.0%和28.0%）。11.2%的患者发生了不良事件，其中1.3%的患者因此停药。

结论

GIANT2研究表明，无论之前是否使用过抗CGRP单抗，atogepant的疗效从第12周持续到第24周，且缓解者和超级缓解者的比例较高，同时能够减轻大多数患者的残余头痛的疼痛强度。该药物在合并精神疾病、CM和MOH的偏头痛亚组中也有效。

试验注册

NCT06136442。

图形摘要