综述：抗CGRP单克隆抗体在偏瘫性偏头痛中的疗效与安全性：基于个体患者的定量分析

《The Journal of Headache and Pain》：Effectiveness and safety of anti-CGRP monoclonal antibodies in hemiplegic migraine: an individual patient quantitative analysis

抗CGRP单抗治疗偏头痛相关性偏瘫头痛的系统综述显示，13例患者中，月均头痛天数从18降至9（p=0.077），先兆天数从3降至0.6（p=0.018），功能评估评分从88降至28（p=0.018），83%患者头痛和先兆减少超50%，安全性良好，但证据等级低，需前瞻性多中心研究证实效果与安全性。

　　

摘要

背景

偏瘫性偏头痛（HM）是一种罕见且致残的偏头痛亚型，其特征是可逆的运动无力。由于HM患者通常被排除在随机对照试验（RCT）之外，因此预防性治疗仍然具有挑战性。针对降钙素基因相关肽通路（anti-CGRP mAbs）的单克隆抗体在典型先兆偏头痛中显示出有效性，但在HM中的证据仍然有限。

方法

本系统评价和定量综合研究遵循了PRISMA指南。在PubMed、Scopus和Web of Science数据库中搜索了有关使用anti-CGRP mAbs治疗HM患者的研究。提取了个体患者数据，并对每月头痛天数（MHDs）、先兆出现天数以及偏头痛残疾评估（MIDAS）评分从基线到三个月的变化进行了汇总分析。使用GRADE方法评估了偏倚风险。

结果

六项研究（四项病例系列和两项病例报告），共包含13名患者，符合纳入标准。每月头痛天数从基线的18天（IQR 15–25天）减少到三个月后的9天（IQR 3–20天）；然而，这种减少在统计学上并不显著（p = 0.077）。每月先兆出现的中位数从3天（IQR 2–8天）减少到0.6天（IQR 0–2.3天；p = 0.018），MIDAS评分从88分（IQR 66–154分）降低到28分（IQR 5–74分；p = 0.018）。10名患者（83%）的每月头痛天数和先兆频率减少了50%以上，9名患者（75%）的MIDAS评分减少了50%以上。未报告任何不良事件。

结论

尽管整体证据的确定性非常低，但anti-CGRP mAbs似乎能够减轻HM患者的先兆负担和偏头痛相关残疾，并且耐受性良好，这支持了需要进行前瞻性多中心研究和注册登记以确认其在这种罕见且高度致残疾病中的有效性和安全性的必要性。