抗菌包膜在心脏植入式电子设备中的应用：系统评价与荟萃分析

《Pacing and Clinical Electrophysiology》：Antibacterial Envelope Use in Cardiac Implantable Electronic Devices: A Systematic Review and Meta-Analysis

本研究通过系统综述和元分析，纳入7项研究（13,306例患者），发现抗菌包膜显著降低心脏植入电子设备相关局部感染（OR 0.32，p<0.01），但对系统性感染和死亡率无显著影响（OR 1.33，p=0.60），益处在高危亚组（如更换除颤器或 CRT）更突出。

　　

摘要

背景

抗菌包膜越来越多地被用于预防心脏植入式电子装置（CIED）的感染，但之前的荟萃分析——大多在当代队列数据积累之前进行——报告了效果上的异质性，并且对影响效应的因素探索有限。

目的

利用当代研究和标准化的感染定义，更新关于抗菌包膜有效性的证据，并通过严格的偏倚分析和稳健性分析，量化在不同临床相关亚组（设备类型、初次植入与再次干预）中的绝对和相对风险降低程度。

方法

我们遵循PRISMA指南进行了系统评价和荟萃分析。纳入了比较在CIED植入或修复时使用可吸收抗生素释放包膜或抗菌包膜与标准护理的随机对照研究和观察性研究。“严重CIED感染”是根据国际共识标准预先定义的。我们使用了Mantel-Haenszel随机效应模型、预先指定的亚组分析、留一法敏感性分析以及GRADE评价系统。偏倚风险通过RoB2/ROBINS-I方法进行评估。

结果

共有7项研究（13,306名患者；1项随机试验，6个观察性队列）符合纳入标准。使用抗菌包膜显著降低了总体CIED感染率（OR 0.55，95% CI 0.33–0.92；p = 0.02），其中囊袋感染率的显著降低是主要贡献因素（OR 0.32，95% CI 0.19–0.52；p < 0.01）。全身性感染（OR 1.33，95% CI 0.46–3.81；p = 0.60）和全因死亡率（OR 0.83，95% CI 0.59–1.19；p = 0.32）未受到显著影响。这些益处在高风险亚组中最为明显。

结论

抗菌包膜显著降低了与囊袋相关的CIED感染，同时不会改变全身性感染或死亡率。这些发现支持在高风险患者中选择性使用抗菌包膜，特别是那些需要更换发生器、进行囊袋修复或CRT植入的患者。

利益冲突

作者声明与本工作无关的利益冲突。

数据可用性声明

支持本研究结果的数据可向通讯作者提出合理请求后获取。