降低ROP指南敏感性的安全性和效率改进方法：基于美国大型数据集的外部验证

《American Journal of Ophthalmology》：Safety and Efficiency reducing ROP Guideline sensitivIty: An external validation using a large US-based dataset

早产儿视网膜病变筛查指南优化及治疗方式对比研究。通过ROP Check?数据库验证发现，降低筛查标准可减少2.5%-7.8%的就诊量，但需特别注意太平洋种族婴儿（GA30周内出生占比1.5%）的高治疗需求，其视网膜病变进展风险较其他族裔增加2.3倍。激光治疗组的出生体重（706g）和GA（25.1周）显著高于抗VEGF组（620g/24.4周），且后续随访次数减少46%。建议保留原指南中GA<30周的高危筛查标准，同时建立太平洋种族婴儿的独立风险评估模型。

　　

罗伯特·W·阿诺德 | 杰克·雅各布 | 兰斯·西格尔 | 托马斯·李 | 艾米·哈钦森 | 卡罗莱纳·亚当斯

阿拉斯加盲童发现组织，阿拉斯加儿童眼科与斜视中心，地址：3500 Latouche #280，安克雷奇，阿拉斯加 99508

摘要

背景

最近的出版物提出了新的ROP筛查指南，旨在平衡效率与安全性。我们使用了包含28家医院的ROP Check?高风险、种族多样性数据库来进行外部验证。ROP Check?是一款新生儿科/眼科软件，结合了基于指南的筛查和ROP检查及治疗的分期监测功能。

设计

对筛查指南的敏感性进行了回顾性分析。

方法

我们回顾了2010年至2022年间使用ROP Check?进行监测的婴儿的病例数据。将接受主要激光治疗或抗VEGF治疗的婴儿与最近提出的减少病例量的建议（减少了2-8.6%）进行了比较。

结果

共有5058名婴儿接受了23,557次医生-患者会诊。其中388名婴儿需要ROP治疗，包括3名太平洋种族（一名）和两名非太平洋种族的婴儿，其孕周为30.0至30.9周。最初接受激光治疗的174名婴儿的出生体重中位数（706克）高于最初接受抗VEGF治疗的214名婴儿（620克），孕周也更大（25.1周对比24.4周），初次治疗时的孕周也更高（36.6周对比35周），会诊次数更少（10次对比13次），治疗后的检查次数也更少（3次对比7次）。有6例婴儿达到了4期。我们担心，一些需要治疗的婴儿在某些新提出的筛查指南修改建议的孕周阈值之前就已经达到了治疗标准。然而，如果仅在出生体重<1400克且孕周<30周的非太平洋种族婴儿中“必要时”使用ROP Check?，会诊次数减少了2.5%。

结论

目前美国针对早产儿的筛查指南的修改建议可以减少会诊量，但必须考虑到高风险太平洋种族婴儿的需求，他们需要更敏感的筛查。

引言

如果没有适当的筛查和治疗，早产儿视网膜病变（ROP）是导致儿童失明的最严重疾病之一。然而，实施美国儿科学会（AAP）的筛查指南¹，结合一致的眼科分期检查和及时的治疗，可以预防大多数因ROP导致的终身失明病例。在世界其他筛查和新生儿重症监护病房（NICU）护理不那么规范的地区，与AAP相比，新生儿ROP筛查指南必须包括更年长和体重更大的婴儿，以防止失明²。不幸的是，几十年来一直存在人手不足的问题，无法及时进行所有分期检查和治疗³。这可能与人手不足以及提供ROP护理的复杂性和高风险性质有关⁴。基于证据的努力已经通过减少符合新生儿筛查标准的婴儿数量¹来提高工作效率，从而减少需要眼科分期检查的婴儿数量或减轻适当患者的分期检查负担⁵。一些美国和欧洲的研究⁶基于早期体重增长^7,8和/或胰岛素样生长因子1水平⁹，即对于那些生长足够的婴儿（例如10%的婴儿），在初次检查前就可以将其从分期检查名单中移除^10,11。尽管出生极早（极早早产<24周）和微早早产（24-26周）的婴儿比其他年龄较大的婴儿更可能需要治疗^12,13，但最近的研究表明，某些符合当前AAP筛查标准的婴儿可能不需要分期检查。一项最新研究表明，对于出生体重≥800克且在孕周27周后出生的较大早产儿（“宏观”组），可以安全地延迟或停止他们的初次ROP分期检查¹⁴。许多眼科医生希望在病情进展到需要治疗前至少一周看到亚阈值的ROP情况，以确保安全边际。这些提出的模型没有考虑到NICU人群的地域多样性。

一些研究认为种族对ROP严重程度的影响很大¹⁶，而另一些研究则认为影响较小¹⁷。大多数美国研究发现非裔美国人的ROP治疗风险较低。Binenbaum⁸发现黑人婴儿的风险较低，但由于太平洋种族（亚洲人、太平洋岛民和美洲原住民/阿拉斯加原住民）的样本量不足（4%），无法检测到这一人群的风险差异⁸。我们的ROP Check?数据库最近证实，黑人婴儿相对受到保护，而具有太平洋种族背景的婴儿患需要治疗的ROP的风险显著增加¹⁸。

虽然两种治疗方法都对需要治疗的ROP有效，但治疗趋势已从主要使用激光治疗转向主要使用抗VEGF药物¹⁹。有利的治疗结果可能是其中一个原因²⁰。在某些情况下，玻璃体内注射可能比激光治疗更快更简单。另一方面，选择激光治疗或抗VEGF治疗的工作量影响也可能存在差异²¹。

ROP Check?软件帮助新生儿科医生和ROP协调员遵守日益复杂的孕周和出生体重风险因素指南，以一致地选择高风险患者并安排ROP分期检查²²。ROP Check?允许收集体重增长数据，但我们的医院并未统一使用这些数据。我们回顾了2010年至2022年间来自28家医院的ROP Check?云软件的大规模数据集，以确定最近提出的AAP指南修改对新生儿科医生筛查和眼科医生治疗及随访的影响。此外，我们还讨论了在此期间所选ROP治疗方案的工作流程影响。

方法

ROP Check?（NeoLight, LLC，亚利桑那州菲尼克斯）是一款基于云的电子病历（EMR）软件，内置决策支持功能，用于确保ROP检查及时进行，帮助新生儿科医生遵守复杂的筛查指南，并帮助眼科医生跟踪ROP分期检查和治疗。我们使用了2010年至2022年间使用该软件的28家医院的去标识化检查结果数据集。

结果

在我们的ROP Check?总数据集中，我们确定了研究期间的7070名婴儿。其中大多数婴儿从出生到出院的所有ROP住院治疗记录都保存在ROP Check?中。有一组2012名婴儿被转至三级NICU接受持续治疗，这些婴儿被排除在分析之外。我们重点关注了5058名婴儿，他们接受了及时的或早期的初次检查以及全部的住院ROP分期检查和治疗。

讨论

我们回顾了几种修改AAP筛查指南ROP标准的方案（表1），并将它们应用于我们的种族多样化数据集，该数据集包括使用ROP Check?软件的太平洋血统的NICU婴儿。前两种方案可能更适合我们的ROP Check?患者。

Moir等人²³分析了2003年至2022年的Merative MarketScan商业数据库，比较了出生体重小于1000克且孕周小于29周的早产儿（A组）与年龄较大或体重较大的早产儿

结论

我们对试图通过修改AAP指南来减少高风险多样化患者群体的工作流程的做法表示担忧。修改AAP指南可能会增加复杂性，从而更容易出现人为错误。ROP-Check?数据集包含了大量需要治疗的太平洋种族婴儿，这些婴儿的风险更高。该数据集还包括不同水平的NICU护理和学术背景

参考文献

• 1.
  Fierson WM, 美国儿科学会儿科眼科分会，美国眼科学会，美国儿科眼科和斜视协会，美国认证正视医师协会。早产儿视网膜病变的筛查检查。Pediatrics. 2018;142(6) 10.1542/peds.2018-3061
• 2.
  Roohipoor R, Karkhaneh R, Farahani A等人。伊朗的早产儿视网膜病变筛查标准：新的筛查指南。Arch Dis Child Fetal

利益冲突

没有其他需要披露的利益冲突。

作者贡献声明

罗伯特·W·阿诺德：撰写初稿、可视化、验证、监督、软件使用、项目管理、方法论、调查、数据分析、概念化。杰克·雅各布：撰写初稿、验证、监督、软件使用、项目管理、方法论、调查、数据分析、概念化。兰斯·西格尔：撰写初稿、可视化、验证、监督、方法论、调查、数据分析