《American Journal of Ophthalmology》：Stability of Astigmatism following Lensectomy for Pediatric Cataract
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儿童白内障术后5年散光变化研究显示，临床散光均值增加0.37D，但功率向量分析表明16%病例散光增幅≥2.00D，提示非散光型IOL可能不适用于儿童。
埃里克·D·博森（Erick D. Bothun）|德西蕾·R·萨瑟兰（Desirae R. Sutherland）|莎拉·R·哈特（Sarah R. Hatt）|大卫·A·莱斯基（David A. Leske）|韦斯利·T·博利厄（Wesley T. Beaulieu）|雷蒙德·T·克雷克（Raymond T. Kraker）|莎伦·F·弗里德曼（Sharon F. Freedman）|陶娜·L·罗伯茨（Tawna L. Roberts）|乔纳森·M·霍姆斯（Jonathan M. Holmes）|苏珊·A·科特（Susan A. Cotter）|凯瑟琳·K·韦斯（Katherine K. Weise）|斯泰西·L·派内尔斯（Stacy L. Pineles）|迈克尔·X·雷普卡（Michael X. Repka）
梅奥诊所，明尼苏达州罗切斯特市
摘要
目的
评估儿童晶状体切除术后五年内，随着伤口愈合完成，散光情况的变化，同时植入人工晶状体（IOL）
参与者
13岁以下的儿童，这些儿童在术后早期（60天至1.5年）和术后5年都有屈光数据（4-6年）。
方法
散光的变化通过两种方式计算：1）使用不考虑轴向变化的临床表示法；2）使用柱镜转换成功率向量（J0, J45）来考虑轴向变化的影响。通过转换回临床表示法，我们计算了术后早期检查与术后5年之间散光成分的变化。
结果
在213名儿童中，平均（标准差）年龄为5.4岁（3.2岁）；在266只眼睛中，153只（58%）来自双侧手术案例。术后早期检查时的平均临床散光为+1.24屈光度（95%置信区间[CI] 1.11–1.38屈光度），术后5年为+1.61屈光度（95% CI: 1.47–1.75屈光度）（平均变化：+0.37屈光度，95% CI: 0.26至0.48屈光度）。使用功率向量转换后，散光的平均变化为1.06屈光度（95% CI: 0.95–1.18屈光度）。术后散光大于0.50屈光度的儿童中，散光变化≥1.00屈光度的比例为47%（95% CI: 40%–55%），散光变化≥2.00屈光度的比例为16%（95% CI: 11%–22%）。使用功率向量转换分析时，散光变化与手术年龄无关（每增加1岁，散光变化0.00屈光度，95% CI: -0.04至0.04，P=0.92）。
结论
如果不考虑轴向变化，白内障手术后五年内临床确定的散光增加量小于0.50屈光度。然而，使用功率向量并转换回临床表示法（考虑散光大小和轴向的变化）进行分析后，大约六分之一的眼睛散光成分变化达到2.00屈光度或更多。这表明环曲面人工晶状体可能不适合用于儿童白内障手术。
引言
儿童人工晶状体（IOL）植入后的目标是使儿童随着年龄增长具有足够的远视屈光误差，从而实现合理的未矫正视力。此外，关于儿童晶状体切除术后散光自然史的数据有限。随着环曲面人工晶状体在儿童白内障手术中的使用越来越多，了解儿童假性眼内散光随时间的变化非常重要。本研究的主要目的是描述从白内障手术后的早期测量到五年随访期间散光的变化，不包括手术后几个月内由于切口愈合引起的散光变化。
这项由儿童眼病研究组（PEDIG）进行的前瞻性白内障登记研究得到了美国国立卫生研究院国家眼科研究所的合作支持。从美国食品药品监督管理局获得了研究设备豁免（#G110149）许可，允许在儿童中使用人工晶状体。方案和符合《健康保险便携性和责任法案》的知情同意书得到了每个研究机构的审查委员会批准。每位参与儿童的父母或监护人提供了书面知情同意；根据当地审查委员会的要求获得了同意。种族、民族和性别由父母或监护人报告。儿童和父母没有收到任何激励或补偿。
PEDIG前瞻性白内障登记研究的设计、方法和结果已详细报道。2012年6月至2015年7月期间，61个研究机构共招募了994名（1361只眼睛）13岁以下的儿童，这些儿童在之前的45天内接受了单侧或双侧晶状体切除手术。人工晶状体的选择和植入由研究者决定。医疗和眼科数据通过入院时的病历审查以及之后的五次年度随访收集。
分析队列限于在非创伤性白内障手术中接受人工晶状体植入（假性眼内状态）的13岁以下儿童。排除了接受二次人工晶状体植入的无晶状体眼睛，以及在入院时或随访期间任何时候被诊断为青光眼或疑似青光眼的眼睛。仅包括在术后早期检查（时间窗口：60天至1.5年[548天]和术后5年随访检查（时间窗口：4至6年[1461至2192天]）都有屈光度测量的儿童。对于接受双侧晶状体切除的儿童，如果符合条件，则包括双眼的数据。为了避免包括伤口愈合引起的散光变化，未使用白内障手术后60天内的屈光度测量数据。
为简化起见，我们使用“散光”一词来描述通过眼镜平面屈光确定的临床柱镜屈光矫正，并用球柱形式表示，其中柱镜表示为正数。屈光测量通过检影法、主观改进的显性屈光法或自动屈光法进行。术后早期和术后5年时间点之间散光成分的变化通过两种方式分析：1）使用不考虑轴向或球镜变化的临床表示法；2）使用柱镜转换成功率向量（J0, J45）来考虑轴向变化的影响，然后转换回临床表示法。计算两个时间点之间每个向量成分的差异，再转换回临床表示法，以表示散光（C）成分的变化，如Miller所描述（参见Thibos等人的工作）。
"C"表示需要添加到旧屈光度中的散光成分（作为过矫正），以获得新的屈光度。例如，如果一个儿童在术后90度时有+1.00D的散光，在术后5年随访时为+1.00D的散光，使用临床表示法时散光变化为零。另一方面，如果使用功率向量转换，在这个例子中，计算出的散光变化为0.52D，因为部分散光由于轴向变化而转换为球镜。作为第二个例子，一个儿童从+1.00 +1.00 D X 090度变为+1.00 +1.50 D X 105度，在临床表示法中散光增加了0.50D，但使用功率向量转换分析时，散光变化为0.81D。我们没有包括球镜的变化，因为预计在儿童晶状体切除后的几年内球镜变化不大。
术后早期散光的程度被分类为临床无意义（0.00至0.50 D柱镜）、低（>0.50至2.00 D柱镜）或高（>2.00至6.00 D）。使用临床表示法计算了每个术后早期组的散光变化中位数。使用功率向量表示屈光误差后，也计算了球镜等效值（M）、J0和J45的变化中位数。为术后早期和术后5年的散光时间点以及散光变化（转换回临床表示法）创建了J0和J45的二维图表。
二元结果包括术后早期和术后5年随访检查之间散光变化≥1.00 D和≥2.00 D的情况，使用转换回临床表示法的功率向量进行分析。使用二项回归和复合对称相关性估计方程及95%置信区间（CI）来估计每个结果的眼球比例，根据术后早期散光的低和高分组，并考虑眼球对的非独立性。使用相同的方法来估计散光变化≥15度和≥45度的眼球比例。
使用线性混合模型，将平均散光估计为术后早期和术后5年随访时的功率向量转换后的临床表示法。该模型用于探索术后早期到术后5年散光变化（功率向量计算）与以下预先指定的预测因素之间的潜在关系：晶状体切除时的年龄（连续值）、手术的侧别（双侧或单侧）、IOL固定位置（囊袋或沟槽）、术后散光的程度（连续值）以及从晶状体切除到首次报告屈光度测量之间的月数（连续值）。使用随机截距和方差成分相关性结构来考虑眼球对的非独立性。
所有分析均使用SAS版本9.4（SAS Institute Inc., Cary, NC）进行。分析采用了双侧比较的1型错误率为0.05，并且由于所有结果都是探索性的，因此未进行多重性调整。
部分摘录
儿童
213名儿童（266只眼睛）的人口统计和临床特征见表1和表2。术后植入人工晶状体时的平均（标准差）年龄为5.4岁（3.2岁），其中103名（48%）为女性。在266只眼睛中，153只（58%）来自接受双侧晶状体切除的儿童（仅包括符合条件的眼睛）；113只（42%）为单侧手术案例。266只眼睛中有245只（92%）植入了单焦点非环曲面人工晶状体，1只眼睛植入了环曲面人工晶状体（<1%），20只眼睛植入了未知类型的人工晶状体。
讨论
本研究评估了儿童白内障手术后四年内，随着伤口愈合基本完成，人工晶状体植入后散光成分的稳定性。在这个队列中，92%的人工晶状体是非环曲面的单焦点类型。如果不考虑轴向变化对散光程度的影响，四年内散光仅有轻微增加（平均+0.37屈光度）；这种增加主要由早期散光程度较低的眼睛引起。
资助/支持
本研究得到了美国国立卫生研究院国家眼科研究所的支持，资助编号为EY011751、EY023198和EY018810。资助机构未参与本研究的设计或实施。
FDA免责声明
本研究是在美国食品药品监督管理局的研究设备豁免（#G110149）下进行的。
目录声明
本研究调查了儿童晶状体切除术后五年内，随着初始伤口愈合完成，散光的变化情况，同时植入了人工晶状体。使用功率向量评估散光变化，大多数患者的散光变化很小；然而，六分之一的患者散光变化达到了2.00屈光度或更多。这一发现可能会限制环曲面人工晶状体在儿童中的使用。
CRediT作者贡献声明
埃里克·D·博森（Erick D. Bothun）：撰写 – 审稿与编辑、撰写 – 原稿、可视化、监督、调查。德西蕾·R·萨瑟兰（Desirae R. Sutherland）：撰写 – 审稿与编辑、可视化、验证、正式分析、数据管理。莎拉·R·哈特（Sarah R. Hatt）：撰写 – 审稿与编辑。大卫·A·莱斯基（David A. Leske）：撰写 – 审稿与编辑。韦斯利·T·博利厄（Wesley T. Beaulieu）：撰写 – 审稿与编辑、可视化、验证、正式分析、数据管理。雷蒙德·T·克雷克（Raymond T. Kraker）：撰写 – 审稿与编辑、监督、资源协调、项目管理
