《Annals of Epidemiology》：Changes in State-Level Definitions of Fetal Death and the Reporting of Fetal Death and Periviable Live Births in the United States, 1996 to 2021: A Panel Study
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胎儿死亡定义调整与统计结果关联性研究：1995-2020年美国50州数据显示，12州修改胎儿死亡报告指南后，胎儿死亡、早产及新生儿死亡数据均显著上升，无论调整方向如何。结论强调定义变化反映数据收集流程优化，但需注意其对统计结果的影响，建议科学界采用数据校准策略。
布伦达·布斯塔斯（Brenda Bustos）| 艾莉森·斯托尔特（Allison Stolte）| 艾莉森·杰米尔（Alison Gemmill）| 琼·A·凯西（Joan A. Casey）| 达娜·萨纳克（Dana Sarnak）| 拉尔夫·卡塔拉诺（Ralph Catalano）| 蒂姆·A·布鲁克纳（Tim A. Bruckner）
美国加利福尼亚大学欧文分校人口与公共卫生学院乔·C·文学院（Joe C. Wen School of Population and Public Health）健康、社会与行为系（Department of Health, Society, and Behavior）
摘要
背景
世界卫生组织的2030年可持续发展目标包括降低胎儿死亡的风险。即使在像美国这样的高收入国家，胎儿死亡的数量也被低估了，而且不同地区和不同时间段的报告质量参差不齐。在美国，目前尚不存在统一的胎儿死亡定义。关于美国各州在时间推移中对胎儿死亡定义的变更是否以及如何在多大程度上影响了胎儿死亡的报告情况，以及极低出生体重（即存活期<26周）婴儿的出生统计，相关研究非常有限。我们的研究旨在：（i.）梳理1995年至2020年间美国50个州在胎儿死亡报告指南或定义方面的变化；（ii.）分析这些变化发生后，胎儿死亡数量、存活期出生婴儿数量以及存活期出生婴儿中的新生儿死亡数量是否发生了变化。
方法
我们收集了1996年至2021年间美国50个州的所有数据（胎儿死亡总数n=642,551例，存活期出生婴儿总数n=420,000例，存活期出生婴儿中的新生儿死亡总数n=195,663例）。我们查阅了各州关于胎儿死亡报告指南的变更情况，并通过互联网搜索进一步了解其他相关变化。随后，我们使用固定效应线性回归模型来分析胎儿死亡报告指南的变化与上述三个结果变量之间的关系。
结果
在研究期间，有12个州修改了其胎儿死亡的定义。回归分析显示，在报告指南变更后，胎儿死亡数量、存活期出生婴儿数量以及存活期出生婴儿中的新生儿死亡数量均有所增加。这种增加与报告指南的变更类型（无论是变得更加宽松还是更加严格）无关。这些结果在多种不同的模型设定下均具有稳定性。
结论
我们的研究结果表明，任何州级层面的胎儿死亡定义变更都与改善数据收集和报告流程的努力相关，这些努力不仅适用于胎儿死亡数据，也适用于存活期出生婴儿的数据。观察到这种关联应促使相关科学家和官员采取措施来应对此类“数据波动”问题。
部分内容摘录
背景
降低胎儿死亡风险仍是许多国际组织（如联合国和世界卫生组织）的重点任务，因为胎儿死亡对母婴健康造成了巨大影响。全球许多本可预防的胎儿死亡发生在低收入和中等收入国家[4]。然而，即使在像美国这样的高收入国家，某些特定群体的胎儿死亡率仍然较高。例如，尽管……
方法
变量与数据：虽然国际社会通常将妊娠第二或第三孕期的妊娠丢失称为死产[16, 17]，但美国的数据集将妊娠任何阶段的妊娠丢失都称为胎儿死亡[18]。因此，在描述数据和进行分析时，我们使用“胎儿死亡”这一术语。我们通过两个来源汇总了各州胎儿死亡定义的变更情况：美国国家卫生统计中心（National Center for Health Statistics, NCHS）发布的用户指南以及互联网上的相关信息。
结果
1995年至2020年间，有12个州修改了胎儿死亡的报告定义。表1列出了这12个州的立法变更年份及其原有的和修订后的胎儿死亡报告指南。我们在12个州共发现了14处变更——阿肯色州和新墨西哥州在研究期间经历了两次变更（一次是从不严格变为严格，另一次是从严格变为宽松）。报告指南的变更包括对妊娠年龄范围和出生体重的调整。
讨论
多项联邦和国际研究小组指出，无论是低收入国家还是高收入国家，胎儿死亡数据的报告都存在低估现象[4, 13, 15]。这种报告不足以及各地报告标准的不统一性，使得对胎儿死亡原因进行基础流行病学研究变得困难。我们的研究旨在探讨美国各州胎儿死亡报告指南的变更与随后胎儿死亡、存活期出生婴儿数量变化之间的关系。
结论
我们的研究结果支持并扩展了先前的研究，表明新生儿死亡数量的统计可能存在低估或高估的情况[9]。此外，我们的发现也与魁北克最近的研究结果一致：在该地区，采用更宽松的胎儿死亡定义后，记录的死产率有所上升[13]。总之，研究结果显示，在胎儿死亡定义变更后，胎儿死亡数量、存活期出生婴儿数量以及存活期出生婴儿中的新生儿死亡数量均有所增加。
伦理审批
加州大学欧文分校人类受试者保护委员会批准了这项研究（研究方案编号：20195444）。
资金支持
本研究得到了美国国家儿童健康与人类发展研究所（National Institute of Child Health and Human Development）的支持，资助人为蒂姆·A·布鲁克纳（Tim A. Bruckner）。
作者贡献声明
蒂姆·A·布鲁克纳（Tim A. Bruckner）：负责撰写、审稿与编辑工作，以及初稿的撰写。
达娜·萨纳克（Dana Sarnak）：负责撰写、审稿与编辑工作，以及初稿的撰写。负责撰写、审稿与编辑工作，以及初稿的撰写。
艾莉森·杰米尔（Alison Gemmill）：负责撰写、审稿与编辑工作，以及初稿的撰写。
琼·A·凯西（Joan A. Casey）：负责撰写、审稿与编辑工作，以及初稿的撰写。
布伦达·布斯塔斯（Brenda Bustos）：负责撰写、审稿与编辑工作，初稿的撰写，以及数据可视化处理和正式数据分析。
艾莉森·斯托尔特（Allison Stolte）：负责撰写工作及部分审稿工作。
