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用于同时测定化妆品中棓酸、抗坏血酸和烟酰胺的分析方法开发及其验证

《BMC Chemistry》:Analytical method development for simultaneous estimation of kojic acid, ascorbic acid and niacinamide in cosmetics and its validation

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年02月22日 来源:BMC Chemistry 4.6

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  摘要本研究开发并验证了一种新颖的高效液相色谱(HPLC)方法,可用于同时测定化妆品配方中的熊果酸、抗坏血酸和烟酰胺的含量。该方法采用甲醇和0.1%乙酸作为梯度洗脱剂,在C18柱上进行分离,能够在15分钟内高效地分离和定量这三种活性成分,显著提高了分析速度和溶剂利用效率。严格的验证

  

摘要

本研究开发并验证了一种新颖的高效液相色谱(HPLC)方法,可用于同时测定化妆品配方中的熊果酸、抗坏血酸和烟酰胺的含量。该方法采用甲醇和0.1%乙酸作为梯度洗脱剂,在C18柱上进行分离,能够在15分钟内高效地分离和定量这三种活性成分,显著提高了分析速度和溶剂利用效率。严格的验证结果表明,该方法具有出色的精度、特异性和线性(r2 > 0.99),并且符合ICH(国际药典)标准要求的稳定性指标(如拖尾因子和理论板数),各项指标均符合验收标准。检测限分别为熊果酸(0.06 μg/mL)、烟酰胺(0.10 μg/mL)和抗坏血酸(0.15 μg/mL);在多个浓度水平下,所有分析物的回收率均在98%至102%之间,证实了方法的准确性。重复实验中的重复性和中等精度(%RSD < 2%)也得到了保持,进一步证明了该方法在常规质量控制中的可靠性。该方法的独特优势在于能够同时快速检测化妆品中常见的多种功能性维生素和抗氧化剂,从而简化了法规遵从性和产品开发流程。这一可靠的实验方案为制造商和研究实验室提供了实用的方法,可用于快速、精确且经济地分析商业护肤产品中的活性成分。

本研究开发并验证了一种新颖的高效液相色谱(HPLC)方法,可用于同时测定化妆品配方中的熊果酸、抗坏血酸和烟酰胺的含量。该方法采用甲醇和0.1%乙酸作为梯度洗脱剂,在C18柱上进行分离,能够在15分钟内高效地分离和定量这三种活性成分,显著提高了分析速度和溶剂利用效率。严格的验证结果表明,该方法具有出色的精度、特异性和线性(r2 > 0.99),并且符合ICH(国际药典)标准要求的稳定性指标(如拖尾因子和理论板数),各项指标均符合验收标准。检测限分别为熊果酸(0.06 μg/mL)、烟酰胺(0.10 μg/mL)和抗坏血酸(0.15 μg/mL);在多个浓度水平下,所有分析物的回收率均在98%至102%之间,证实了方法的准确性。重复实验中的重复性和中等精度(%RSD < 2%)也得到了保持,进一步证明了该方法在常规质量控制中的可靠性。该方法的独特优势在于能够同时快速检测化妆品中常见的多种功能性维生素和抗氧化剂,从而简化了法规遵从性和产品开发流程。这一可靠的实验方案为制造商和研究实验室提供了实用的方法,可用于快速、精确且经济地分析商业护肤产品中的活性成分。

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