氧化纤维素聚合物在单孔腹腔镜卵巢囊肿切除术中优于传统止血方法以保留卵巢储备功能：一项前瞻性比较研究

《Archives of Gynecology and Obstetrics》：Oxidized cellulose polymer outperforms traditional hemostasis in preserving ovarian reserve during LESS cystectomy: a prospective comparative study

　　

中文摘要翻译：目的：在单孔腹腔镜卵巢囊肿切除术中保留卵巢储备功能对育龄女性至关重要。本研究旨在评估三种不同止血方法在单孔腹腔镜（LESS）卵巢囊肿切除术中的止血效果及对卵巢储备功能的影响。方法：根据止血方法将单侧卵巢囊肿患者分为三组：氧化纤维素聚合物组、缝合组和双极电凝组。所有受试者均接受标准化的LESS卵巢囊肿切除术。观察术中10分钟内的止血效果、术中出血量及术后血红蛋白下降情况。分别于术前、术后1个月和术后6个月采集血样，通过放射免疫法测定抗缪勒管激素（AMH）水平。术前及术后6个月行阴道超声检查，获取卵巢间质峰值收缩期流速（PSV）和窦卵泡计数（AFC）。结果：三种止血方法的止血效果相当（P?>?0.05）。然而，在卵巢储备功能结局方面出现显著差异：术后6个月评估时，氧化纤维素聚合物表现出更优的保留效果：AMH下降率为5.9%（Δ–0.22?ng/mL），较双极电凝组具有15.4%的优势（均差Δ–0.80?ng/mL；P?论文解读文章

研究背景与目的

良性卵巢囊肿是妇科常见疾病，可引起卵巢疼痛、排卵功能障碍、内分泌异常及女性不孕，主要归因于其对卵巢结构和功能的影响。因此，在卵巢囊肿的诊断和治疗过程中保留卵巢储备功能对育龄女性至关重要。目前，腹腔镜囊肿切除术是该类病变的标准手术方式。囊肿切除后，常用双极电凝或缝合来实现卵巢创面止血。单孔腹腔镜手术（LESS）在良性妇科疾病治疗中日益受到重视。双极电凝因其技术简便而常用，但其产生的热损伤（温度可达200–400°C）可能损害卵泡血管网络；缝合则可能因机械压迫诱发缺血性改变和炎症级联反应。既往研究探索了将多种止血剂应用于卵巢创面，提示这些制剂可能比双极电凝更有利于保留卵巢储备功能，但这些研究主要依赖抗缪勒管激素（AMH）作为卵巢储备评估标志物，该方法存在局限性，因为AMH水平可能因未受累对侧卵巢的代偿效应而无法准确反映局部卵巢损伤。本研究评估氧化纤维素聚合物作为止血剂，并将其与双极电凝和缝合在止血效果及卵巢储备影响方面进行比较，除AMH外，还纳入窦卵泡计数（AFC）和卵巢间质血流峰值收缩期流速（PSV）作为补充标志物，以更全面评估卵巢储备功能。

研究方法概述

本研究为前瞻性比较研究，经成都中西医结合医院（成都市第一人民医院）伦理委员会批准（IRB ID: 2022.KT.039），并在中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册（ChiCTR2500102270）。自2023年6月至2024年12月连续纳入符合标准的良性卵巢疾病患者90例，按止血方法均分为三组（每组30例）：氧化纤维素聚合物组、双极电凝组和缝合组。纳入标准包括：年龄18–45岁、月经规律且术前6个月无激素治疗、经阴道超声确诊的单侧良性卵巢囊肿（直径<8 cm）、术前血清AMH≥0.50 ng/mL、计划行LESS卵巢囊肿切除术、ASA分级1–2级。排除标准包括影像学提示恶性病变、双侧卵巢疾病、术前AMH<0.50 ng/mL等。所有手术均由同一名经验丰富的妇科医生（Yuan-hong Li）完成。氧化纤维素聚合物组使用单片氧化再生纤维素（2.5×5.1 cm，Ethicon）置于出血卵巢皮质并压迫5–10分钟；缝合组使用2–0 V-Loc?可吸收倒刺线连续缝合残余卵巢组织；双极电凝组使用30W双极电凝钳最小化电凝。主要观察指标包括术中10分钟止血效果、术中出血量、术后血红蛋白下降，以及术前、术后1个月和6个月的血清AMH水平（放射免疫法）和术前、术后6个月的阴道超声参数（AFC和PSV）。统计方法采用Student's t检验、Mann–Whitney U检验、Fisher精确检验或χ2检验，以及重复测量方差分析（ANOVA）。

研究结果

患者基线特征：三组患者的年龄（中位32.8岁，IQR 28–37）、BMI（平均21.7±2.4–23.2±2.9 kg/m2）、囊肿直径（平均60.0±5.6–62.8±5.2 mm）、组织学类型（子宫内膜异位症占51–63%）及术前AMH水平（平均3.51±1.34–3.88±1.43 ng/mL）均无统计学差异（P>0.05）。

手术结局：缝合组手术时间显著延长（中位39分钟，IQR 33–42），而氧化纤维素聚合物组（31分钟，IQR 25–37.5）和双极电凝组（31.5分钟，IQR 22.25–35.5）较短（P=0.001）。虽然止血时间无统计学差异（P=0.09），但缝合组呈延长趋势（中位9.5分钟）。缝合组血红蛋白下降最大（平均27.6±11.9 g/L），显著高于双极电凝组（20.4±11.1 g/L；P=0.001）和氧化纤维素聚合物组（16.5±9.7 g/L；P=0.001）。氧化纤维素聚合物组住院时间最短（中位3天，IQR 3–4；P<0.001）。

卵巢储备动态：术后1个月时，氧化纤维素聚合物组AMH变化较小（平均变化Δ–0.58 ng/mL，95% CI –0.72至–0.44；下降15.4%），而双极电凝组（Δ–1.64 ng/mL，下降42.3%）和缝合组（Δ–0.87 ng/mL，下降29.8%）下降更明显，各组与基线相比均有显著变化（P<0.001）。术后6个月时，氧化纤维素聚合物组AMH下降仅5.9%（Δ–0.22 ng/mL；P=0.005 vs. 基线），较双极电凝组具有15.4%的优势（均差Δ–0.80 ng/mL；P<0.001）。氧化纤维素聚合物组与缝合组之间AMH下降差异无统计学意义（P=0.749），但缝合组下降幅度仍较大（Δ–0.27 ng/mL）。在子宫内膜异位症亚组中，缝合组AMH下降率显著大于氧化纤维素聚合物组（P=0.006）。氧化纤维素聚合物组术后6个月AFC下降最小（平均下降比0.11，95% CI 0.10–0.14），显著小于双极电凝组（0.29，95% CI 0.23–0.42；P<0.001），与缝合组相比呈有利趋势（0.20，95% CI 0.11–0.25；P=0.166）。PSV下降同样在氧化纤维素聚合物组最小（平均下降比0.051，95% CI 0.043–0.062），显著小于双极电凝组（0.21，95% CI 0.043–0.062；P<0.001）和缝合组（0.076，95% CI 0.055–0.083；P=0.034）。

安全性：三组均无输血或严重并发症发生，粘连发生率组间无显著差异（P=0.443）。

讨论与结论

讨论部分指出，卵巢是女性重要的内分泌器官，卵巢储备功能减退源于卵泡耗竭和卵母细胞质量下降。目前尚无单一诊断方法能准确预测卵巢储备功能，多模态评估方法更为可靠。良性卵巢囊肿的腹腔镜手术是首选方法，但即使单孔腹腔镜技术也可能造成卵巢组织损伤。止血方法的选择是最大化保留卵巢储备的关键决定因素。既往研究多将止血剂与双极电凝进行比较，三项相关随机对照试验（RCTs）强调了明胶基质联合人凝血酶（Floseal?）对腹腔镜卵巢囊肿切除术后残余卵巢储备的有益作用，但关于氧化纤维素聚合物与双极电凝及缝合的止血效果比较数据有限。本研究表明，氧化纤维素聚合物在LESS卵巢囊肿切除术中达到与双极电凝和缝合相当的止血效果和安全性，且比明胶-凝血酶组合更具成本效益。在卵巢功能保留方面，氧化纤维素聚合物明显优于双极电凝，也优于缝合。双极电凝的热损伤风险可能损害残余卵巢组织的血管完整性；缝合过度结扎可能影响卵巢血供、穿刺多个卵泡、缝线材料引发炎症反应；而氧化纤维素聚合物通过压迫止血，不造成继发性损伤。研究还发现，卵巢病理类型显著影响术后卵巢储备结局。子宫内膜异位症患者中，双极电凝的长期不良影响更明显，而氧化纤维素聚合物始终表现出更优的卵巢储备保留效果。对于良性囊肿患者，氧化纤维素聚合物组的卵巢功能保留也优于双极电凝，但与缝合相比未达统计学显著差异。研究者提出氧化纤维素聚合物可能特别适用于：年轻女性良性卵巢病变的保留生育功能手术，以及需要最大程度保留卵巢组织的病例（如复发性囊肿切除术或交界性肿瘤切除）。局限性包括未评估基线FSH水平、随访时间短、未追踪术后妊娠结局。

研究结论：与双极电凝和缝合技术相比，氧化纤维素聚合物在单孔腹腔镜卵巢囊肿切除术中表现出相当的止血效果和安全性，同时能够更优地保留卵巢储备功能，为优先考虑生育保留的年轻女性提供了一种有价值的手术选择。该研究发表于《Archives of Gynecology and Obstetrics》。

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