《TECHNOLOGICAL FORECASTING AND SOCIAL CHANGE》：Circular innovation in healthcare: Competencies and resources for developing healthcare technologies
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在当前制度压力关注可持续发展的背景下，循环经济（CE）原则作为减轻环境影响、同时确保经济和社会效益的机遇而显现。本研究调查了医疗保健制造业新产品开发（NPD）过程中对循环原则的采纳情况，探讨了公司在开发医疗保健技术时如何融入循环实践，并识别了所需的核心能力和资
在当前制度压力关注可持续发展的背景下，循环经济（CE）原则作为减轻环境影响、同时确保经济和社会效益的机遇而显现。本研究调查了医疗保健制造业新产品开发（NPD）过程中对循环原则的采纳情况，探讨了公司在开发医疗保健技术时如何融入循环实践，并识别了所需的核心能力和资源。通过采用新产品开发和资源基础观（RBV）的理论视角，本研究强调了在整个技术开发过程中整合循环实践的重要性，同时考虑了创新过程以及克服行业特定障碍所需的能力。研究人员采用了多案例研究方法，研究结果提供了一个详细框架，对能力和资源进行了优先级排序。此外，该研究将监管环境识别为一种情境输入，它渗透于整个创新过程，并揭示了遵守监管标准的必要性。本研究为循环经济、创新和医疗保健管理交叉领域的知识做出了贡献，展示了采用循环思维如何塑造构思新医疗保健技术的动态过程，同时提供了一个旨在帮助管理者分配能力、设计有针对性的干预措施，并指导可持续医疗保健技术开发中战略和运营选择的实用框架。
### **医疗保健制造业循环创新的能力与资源框架：一项多案例研究解读**
#### **研究背景与问题缘起**
在全球应对环境挑战和可持续发展转型的制度压力下，医疗保健行业因其巨大的环境足迹而备受关注。目前，该行业贡献了全球温室气体排放总量的4.4%，且预计到2050年，这一数值将增长两倍，达到每年60亿吨。医疗保健行业在促进公共卫生、提供挽救生命的治疗和改善患者生活质量方面扮演着关键角色，但其高资源消耗、大量废物产生和显著的温室气体排放特征，使其成为推行可持续原则的关键领域。医疗废物尤其以每年2.11%的速度增长，平均每床每日产生2.53至2.68公斤废物，这突显了对高效且面向可持续的解决方案的迫切需求。
在此背景下，采纳循环经济原则对于推动医疗保健行业减轻环境影响、同时提高经济效率和定义重要的社会健康成果至关重要。循环经济意味着系统性地实施能够闭合、减缓及缩小物质和能量循环的具体技术与策略。然而，尽管循环经济是欧洲战略的核心，但对于医疗保健行业，尤其是在医疗技术（如药品、医疗器械、软件等）的创新过程中，仍缺乏操作性的指导。现有政策往往侧重于使用后和处置阶段，例如通过回收政策，而忽视了产品设计和开发阶段。因此，迫切需要一种更全面的方法，使医疗保健制造公司能够从技术创新的早期阶段直至报废阶段整合循环性。
医疗保健制造业在采纳循环经济原则时面临独特挑战，包括材料的密集使用、严格的监管标准以及复杂的供应链。虽然循环策略的潜在优势得到认可，但许多研究表明，缺乏监管协调或标准作为外部情境因素，会负面影响循环策略的实际实施。医疗保健监管环境尤其对医疗技术的开发、制造和商业化方式施加了条件和约束，在促进或阻碍循环性整合方面起着至关重要的作用。
当前研究存在明显空白：尚未深入探讨医疗保健制造公司如何从循环视角来设计和开发新技术，尤其是在考虑行业特定约束和监管要求的情况下。此外，对于这些公司在创新过程中尝试采纳循环经济原则时如何应对制度性障碍和挑战，以及需要哪些具体的资源和能力来有效过渡到循环经济，关注有限。这导致了两大核心研究问题：1) 医疗保健制造公司在开发医疗保健技术时如何采纳循环经济原则？2) 这些公司应具备哪些能力和资源来促进这种技术开发？
#### **研究方法与理论框架**
为回答上述问题，本研究综合运用了**新产品开发**和**资源基础观**两大理论视角。NPD框架为分析创新过程（包括创意生成、产品开发和商业化阶段）提供了系统性方法，有助于理解循环性如何融入各阶段。RBV理论则侧重于识别公司内部的关键资源和能力，这些是成功实施循环和可持续举措的基础，尤其是在技术开发过程中。将两者结合，提供了一个全面的理论框架，用以理解医疗保健制造公司如何在考虑创新过程和克服行业特定挑战所需内部能力的情况下，开发和商业化循环医疗技术。
方法论上，本研究采用了**多案例研究分析**。研究样本基于一套纳入标准筛选了六家医疗保健制造公司（涉及制药和医疗器械领域），这些公司规模（员工数量）、国际市场运营、产品组合以及已有的可持续或循环政策方面存在差异。数据收集结合了**一手数据**（对欧洲区关键代表进行的半结构化访谈）和**二手数据**（公司网站、年度报告、可持续发展报告等），并通过三角验证确保数据可靠性。数据分析采用了**案例内分析**和**跨案例分析**，以RBV和NPD为透镜，探究了各公司在NPD不同阶段为实施循环经济方法所利用的核心资源与能力。
#### **主要研究发现与结果**
**1. 循环经济实践的采纳模式与阶段特征**
案例分析揭示了医疗保健制造公司采纳循环经济实践的两类模式，其成熟度不同：
* **集群一：早期采纳者**：如公司D、E、F，主要响应法规和标准，努力集中于**报废管理**和减轻环境影响。其举措多呈碎片化，如废物减量、工艺效率提升和使用可生物降解包装，循环原则在早期产品开发阶段的整合有限。
* **集群二：先进采纳者**：如公司A、B、C，展示了更先进和系统性的方法，将循环经济原则嵌入产品设计、创新战略和组织日常，贯穿从创意生成到商业化的全过程。
研究详细勾勒了循环经济实践在NPD三个阶段的具体体现：
* **创意生成阶段**：先进公司注重**生态设计**和**循环设计**，将可持续性考量纳入产品概念初期。
* **产品开发阶段**：关注**绿色采购**、**生产流程效率**（如使用可再生能源、环保机械）以及为延长产品寿命而设计（如模块化、可维修性）。
* **商业化阶段**：重点在于**报废管理**、**回收政策**、**逆向物流**（回收计划）、**分销流程优化**以及通过数字化平台进行**产品生命周期数据管理**。
**2. 核心资源与能力在NPD各阶段的配置**
研究基于RBV理论，识别了在各NPD阶段起关键作用的核心资源与能力：
* **核心资源**：
* **人力资源**：在创意生成和产品开发阶段，**研发团队**、**产品设计师**、**可持续发展经理**至关重要；在商业化阶段，**市场营销人员**和**客户参与专家**对于推广循环理念和收集反馈至关重要。
* **数字资产**：在产品开发和商业化阶段重要性递增，特别是用于**产品生命周期管理**、**追溯系统**和**数据分析**的平台，支持报废管理、维护服务和客户沟通。
* **实物资产**：在创意生成阶段（如研发单元）和产品开发阶段（如环保机械、可再生能源系统）较为重要，在商业化阶段（如分销渠道）相对次要。
* **核心能力**：
* **技术能力**（如可持续材料知识、废物管理、生命周期评估（LCA）、生态设计、法规知识）在NPD所有阶段都至关重要，尤其在创意生成和产品开发初期用于设定循环性要求。
* **技术相关能力**（如计算机辅助设计（CAD）、硬件/软件设计、信息技术（IT）集成、数据分析）在产品开发和商业化阶段变得日益重要，支持产品整合、数据管理和市场分析。
* **软技能**（如讲故事、客户需求理解、多学科协作、领导力、问题解决）在商业化阶段尤为关键，用于利益相关者参与、市场沟通和文化推广。
**3. 监管环境的关键作用**
研究强调，**监管环境**是影响医疗保健行业循环经济实践采纳的关键情境输入。不同国家的医疗体系结构、法规（如废物管理、回收材料使用限制、招标标准）差异显著，直接影响着产品设计、采购、分销和报废管理的策略。严格的监管标准（如国际标准化组织（ISO）标准）在确保患者安全和产品质量的同时，也可能成为循环创新的障碍（例如，限制回收材料在医疗设备中的使用）。因此，公司需要具备相应的能力和资源来应对复杂的监管环境。
**4. 整合框架的提出**
基于实证分析，研究人员提出了一个整合框架。该框架描绘了在监管环境（作为顶层情境输入）影响下，循环经济实践、核心资源与能力如何贯穿并作用于NPD的三个阶段。框架明确了各阶段所需资源和能力的优先级变化，为管理者和决策者提供了一个系统性视角，以评估和规划在医疗保健技术开发中实施循环经济所需的组织配置。
#### **讨论与结论**
**讨论部分**深入剖析了研究发现。研究指出，循环经济实践的有效性不仅取决于技术可行性，还深受组织文化、供应链结构和跨组织协作的影响。公司内部（企业层面与国家/地区层面）在战略与实施上的协同对循环经济成功整合至关重要。此外，产品特性（如风险等级、材料构成）和医疗系统类型（公立、私立、保险制）也显著影响循环策略的可行性与效果。研究强调，需要将循环经济标准纳入公共采购流程，并为循环设计、逆向物流基础设施和能力建设提供政策激励与支持，以推动从下游废物管理向上游循环创新的转变。
**结论部分**总结道，本研究通过整合循环经济、新产品开发和资源基础观理论，揭示了医疗保健制造公司在开发技术时采纳循环原则的方式，并详细阐述了在各NPD阶段所需的核心能力与资源。理论贡献在于弥合了循环经济与新产品开发文献之间的鸿沟，并提供了一个基于能力的详细框架。实践意义在于为管理者提供了按阶段分配资源、培养能力、应对监管挑战的路线图，并为政策制定者设计支持循环转型的激励措施和标准提供了依据。研究也指出了自身局限，如样本的代表性、横截面研究的性质以及未充分探讨外部市场动态和人工智能等新兴技术的作用，为未来研究指明了方向，包括扩大样本范围、进行纵向研究、纳入更多利益相关者视角以及探索数字化和人工智能对循环经济的赋能潜力。
