综述：创新针对医疗设备中生成式人工智能的全球监管框架是一项紧迫的优先事项

《npj Digital Medicine》：Innovating global regulatory frameworks for generative AI in medical devices is an urgent priority

生成式AI与大型语言模型在医疗领域的应用带来机遇与挑战，需创新监管框架。当前医疗设备监管存在局限性，应加强全球合作，通过多学科研究应对GenAI和LLMs在医疗设备中的风险，满足多样化需求。

　　

摘要

将生成式人工智能（GenAI）和大型语言模型（LLMs）整合到医疗保健领域中，既带来了前所未有的机遇，也带来了挑战，这需要创新性的监管方法。从这个角度来看，我们讨论了基于GenAI和LLMs的医疗设备所面临的风险，以及当前医疗设备监管框架在应用于GenAI或LLMs时的局限性，并倡导通过汇集多学科专业知识、关注不同人群的需求来进行全球性的监管科学研究。