《Infection Control & Hospital Epidemiology》：The “five-second” rule for dropped food: does it apply to dropped medical objects in the operating room? A randomized study of disinfection approaches for contaminated arthroplasty implants
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掉落到手术室地板上的聚乙烯内衬（polyethylene liners）迅速获得细菌污染，包括临床重要病原体（clinically important pathogens, CIP）。在一项随机台架研究中，研究人员发现，与乙醇（ethanol, EtOH）或不
掉落到手术室地板上的聚乙烯内衬（polyethylene liners）迅速获得细菌污染，包括临床重要病原体（clinically important pathogens, CIP）。在一项随机台架研究中，研究人员发现，与乙醇（ethanol, EtOH）或不干预相比，无菌氯己定-酒精（chlorhexidine-alcohol, CHG）和聚维酮碘（povidone-iodine, PI）浸泡显著降低了生物负荷（bioburden）。当无法更换时，氯己定或碘更为可取。
**论文解读文章**
**研究背景**
手术室环境中的表面污染对患者安全构成威胁，尤其是坠落于地面的植入物可能携带病原体，引发术后感染。尽管食品领域中的“五秒法则”已被否定，但类似观念在手术室中仍存在，即认为短暂接触地面的植入物污染风险较低。事实上，植入物掉落事件并不罕见，一项研究显示61.5%的掉落发生在急诊手术中，但临床缺乏管理掉落植入物的标准化指南。既往调查发现，超过一半的骨科医生倾向于延迟植入而非使用受污染的内衬，但其他策略包括使用消毒液浸泡或临时植入物。本研究旨在模拟真实场景，评估三种消毒液对掉落在手术室地面的聚乙烯内衬的消毒效果，以明确最佳处理方法。
**研究目的与意义**
该论文发表在《Infection Control》期刊上。研究人员通过随机对照台架研究，比较了无菌氯己定-酒精（CHG）、聚维酮碘（PI）和乙醇（EtOH）浸泡对掉落聚乙烯内衬的消毒效果，主要指标为细菌污染计数，次要指标为临床重要病原体（CIP）的污染率。研究发现，CHG和PI均显著降低生物负荷，且优于EtOH或无干预，而EtOH与无干预无显著差异。这一结论为手术室中掉落植入物的处理提供了循证依据：当无法更换时，应优先使用CHG或PI浸泡，而非EtOH或不处理，同时需告知患者并监测感染迹象。
**关键技术方法**
研究为前瞻性随机对照台架试验，于2025年6月至7月在美国杜克大学医学中心（Duke University Medical Center）的4间骨科手术室进行。样本为初次髋或膝关节置换术后的聚乙烯内衬（共213个，含142个髋内衬和71个膝内衬）。方法包括：内衬无菌掉落地板10秒后，使用已验证的分区法将内衬表面分为左、右半区，分别于消毒前后取样；内衬随机分为对照组（无干预）、CHG（2%氯己定-70%异丙醇）、PI（10%）和EtOH（70%）四组，所有消毒液均为无菌；地板海绵样本用于评估基线污染；微生物处理采用标准培养基，菌落形成单位（CFU）计数并鉴定至种水平（16S rRNA测序），临床重要病原体定义为金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）、肠球菌属（Enterococcus species）和革兰阴性菌（Gram-negative bacteria）；统计分析使用Kruskal-Wallis检验和Mann-Whitney U检验，分类变量用χ2检验。
**研究结果**
**OR floor sampling（手术室地板采样）**
通过对掉落位点的19份地板海绵样本分析，所有样本均有细菌生长，中位总CFU为2,958（IQR 0–8,250），其中耐甲氧西林/甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MRSA/MSSA）检出率为42%，肠球菌检出率为95%，革兰阴性菌检出率为63%，证实手术室地板是重要的病原体储库。
**Liner bioburden（内衬生物负荷）**
共213个内衬纳入分析。消毒前总中位CFU为10（IQR 0–60），消毒后降为0（0–20）。CHG与PI效果相当（P=0.57），两者均显著优于对照组（P=0.0003和0.0006），而EtOH与对照组无显著差异（P=0.12），且效果弱于CHG（P=0.01）和PI（P=0.03）。按内衬类型分层：膝内衬中所有消毒剂均优于对照组；髋内衬中仅CHG和PI优于对照组，EtOH无效。
**Clinically important pathogens（临床重要病原体）**
消毒前34%（73/213）的内衬检出CIP，消毒后降至19%（41/213）（P=0.004）。与对照组相比，CHG和PI显著降低CIP检出率（P=0.003和0.03），EtOH无显著差异。对于金黄色葡萄球菌，总体污染率从22%降至12%（P=0.03），CHG优于对照组和EtOH（P=0.007和0.01），与PI相当。肠球菌总体从16%降至8%，但组间无显著差异。革兰阴性菌总体从12%降至3%（P=0.03），所有消毒剂均消除革兰阴性菌，优于对照组，消毒剂间无差异。按内衬类型，膝内衬未显示组间差异，髋内衬趋势与总体一致。
**总结与讨论**
本研究表明，CHG和PI浸泡可有效降低掉落地板聚乙烯内衬的生物负荷及临床重要病原体，而EtOH效果不佳。地板样本的高污染水平强调了手术室环境的感染风险。该结果与既往研究部分一致，但差异（如Mat-Salleh等发现CHG优于PI）可能源于结局指标、样本量及统计效能的不同。注意，仅应使用无菌消毒液，因为非无菌制剂曾引发医院感染暴发。即使使用CHG或PI，消毒后仍存在残留风险，因此掉落内衬应优先更换；若无法更换，浸泡于无菌CHG或PI是次优选择，并需告知患者及监测感染。未来研究应探索延长消毒时间、替代试剂或辅助技术（如紫外线消毒舱）。标准化术中植入物抢救方案可能减少不确定性并提高患者安全。
**研究结论翻译**
当无法更换时，与乙醇或不干预相比，氯己定-酒精或聚维酮碘浸泡是更优的选择。患者应被告知该事件并监测感染迹象。
