比较佩戴水凝胶软性隐形眼镜和硅胶水凝胶软性隐形眼镜对球结膜微血管和泪膜短期影响的差异

《Contact Lens and Anterior Eye》：Comparing the short-term effects of wearing hydrogel and silicone hydrogel soft contact lenses on the bulbar conjunctival microvasculature and tear film

隐形眼镜材料对眼表影响的短期比较研究显示，etafilcon A水凝胶和senofilcon A硅水凝胶软性隐形眼镜均导致结膜充血、泪膜不稳定及主观不适，但前者泪膜异常更显著，后者结膜反应和不适感更明显。

　　

孙一然|徐志强|沈嘉辉|夏嘉辉|卢帆|胡亮

浙江中医药大学第三附属医院眼科，中国浙江省杭州市310000

摘要

目的

比较Etafilcon A水凝胶和Senofilcon A硅水凝胶软性隐形眼镜（SCLs）对眼表的短期影响。

方法

这项前瞻性、双盲、随机交叉研究要求20名参与者分别佩戴Etafilcon A水凝胶和Senofilcon A硅水凝胶软性隐形眼镜7天，中间间隔两周的洗脱期。在基线时以及佩戴隐形眼镜的第1天和第7天进行眼部检查。球结膜微血管评估包括血管直径（D）、轴向血流速度（Va）、横截面血流速度（Vs）、血流量（Q）和单分形维数（Dbox）。泪膜分析包括泪膜高度（TMH）、首次非侵入性泪膜破裂时间（f-NIBUT）和平均非侵入性泪膜破裂时间（av-NIBUT）。参与者在基线和第7天完成了眼表疾病指数（OSDI）问卷调查，并在第1天和第7天完成了视觉模拟量表（VAS）评估。

结果

基线时，水凝胶和硅水凝胶软性隐形眼镜之间没有显著差异。在第1天和第7天，两种隐形眼镜的Va、Vs和Q均有所增加，而TMH则有所降低（p < 0.05）。第1天时，硅水凝胶软性隐形眼镜的Va、Vs和Q值更高（p < 0.05），而第7天时，水凝胶软性隐形眼镜的f-NIBUT更短（p < 0.05）。两种隐形眼镜的OSDI和VAS评分均随时间增加（p < 0.05），第7天时硅水凝胶软性隐形眼镜的VAS评分高于水凝胶软性隐形眼镜（p < 0.05）。单变量分析表明，隐形眼镜佩戴时间（β = 5.1, p = 0.010）、镜片材料（β = 4.2, p = 0.032）、Va（β = 4870, p = 0.037）和Vs（β = -6586, p = 0.039）与VAS评分显著相关；然而，在多变量模型中只有隐形眼镜佩戴时间和镜片材料仍然具有显著性。

结论

佩戴7天后，Etafilcon A水凝胶软性隐形眼镜与泪膜稳定性降低有关，而Senofilcon A硅水凝胶软性隐形眼镜则导致更明显的结膜充血和更强烈的主观不适。

部分内容摘录

背景

隐形眼镜不仅用于矫正屈光不正，还用于保护眼表、改善外观和输送治疗药物。[1],[2],[3] 根据市场数据，全球约有1.4亿人佩戴隐形眼镜，年增长率约为5-7.5%。[4] 尽管隐形眼镜被广泛使用，但仍有相当一部分佩戴者（约30-50%）报告眼部不适，这限制了他们的连续佩戴。最终约有25%的佩戴者停止了使用隐形眼镜。

研究对象

这项前瞻性、随机、双盲交叉研究遵循《赫尔辛基宣言》进行，并获得了温州医科大学附属眼科医院的伦理批准。

纳入标准包括：（1）年龄在18至28岁之间；（2）角膜曲率半径为7.9-8.2毫米，比本研究中使用的隐形眼镜基弧度陡峭0.6-0.8毫米，以确保最佳适配；（3）愿意参与研究等。

基本信息

共有22名参与者（4名男性和18名女性）参与了这项研究。其中2名参与者因未能遵守规定的隐形眼镜佩戴方案而退出。剩余的20名参与者（3名男性和17名女性，平均年龄22.5 ± 1.4岁）成功完成了研究程序，并被纳入最终分析。在整个研究期间，未观察到任何Efron评分达到3或更高的隐形眼镜相关并发症。所有镜片都佩戴良好。

讨论

水凝胶和硅水凝胶是两种主要的软性隐形眼镜材料。尽管许多研究比较了这些材料的相对优势，但始终未能得出一致结论。这种不一致部分源于镜片配方、特性和设计的差异，以及个体在主观评估上的固有差异。本研究采用了随机、双盲、交叉设计，以尽量减少潜在混杂因素的影响。

结论

本研究评估了Etafilcon A水凝胶和Senofilcon A硅水凝胶软性隐形眼镜对眼表的短期影响。两种镜片类型均引起了短暂的球结膜充血、泪膜稳定性降低和主观不适增加。虽然所有变化在临床上相对较小，但Etafilcon A水凝胶镜片导致的泪膜不稳定更为明显，而Senofilcon A镜片则表现出更明显的结膜充血和主观不适。

利益冲突声明

作者声明他们没有已知的可能影响本文工作的财务利益或个人关系。

致谢

资金/支持：本研究得到了中国浙江省自然科学基金（项目编号：LGF22H120014）和浙江省重点研发项目（项目编号：2023C03106）的支持，以及温州市社会发展（医疗保健）科技项目（项目编号：ZY2020010）的资助。

财务披露：所有作者均无财务披露或利益冲突。

原创性声明：

据研究人员所知，本手稿中的工作是原创的，尚未在其他地方发表。