《Cancer Management and Research》：Development and Validation of a Traditional Chinese Medicine Constitution-Based Risk Score for Advanced Colorectal Neoplasia in Asymptomatic Chinese Adults
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为应对无症状中国人群结直肠癌筛查效率不足的挑战，研究人员整合了中医体质与临床风险因素，开发并验证了新型TCM-APCS风险评分。该模型能有效将人群分为低、中、高风险，显著提高高风险组中晚期肿瘤的检出率，为在资源有限地区实现精准筛查和资源优化分配提供了有力工具。
论文解读
在当今中国，随着生活水平的提高和饮食习惯的改变，结直肠癌的发病率和死亡率持续攀升，已成为一个不容忽视的重大公共卫生挑战。传统的筛查方法虽然有效，但在医疗资源分布不均的实际情况下，如何精准识别高危人群，将宝贵的结肠镜检查资源用在“刀刃”上，是一个亟待解决的难题。现有的亚太结直肠癌筛查评分虽然被广泛使用，但其预测效能仍有提升空间。与此同时，根植于中国传统医学的中医体质学说，将人体分为不同体质类型，被认为能反映个体内在的生理状态和疾病易感性。现代研究发现，特定的中医体质可能与慢性低度炎症、代谢紊乱等结直肠癌发生的生物状态相关。那么，能否将这种古老智慧与现代医学的风险因素相结合，打造一个更强大的“预警雷达”呢？这正是刊登在《Cancer Management and Research》上的这项研究试图解答的核心问题。
为了回答这个问题，研究团队开展了一项严谨的多中心前瞻性研究。他们招募了1500名40岁以上、无症状的参与者，并随机分为模型开发队列和独立验证队列。研究的关键技术方法主要包括：1）通过包含人口学、中医体质、临床信息的问卷进行数据采集；2）使用中医体质辨识问卷对九种体质进行评估和分类；3）由经验丰富的内镜医师进行高质量的结肠镜检查，并由病理学家对病变进行组织学评估；4）运用多变量逻辑回归分析筛选风险因素，并基于此开发风险评分模型；5）最后，在独立验证队列中，通过受试者工作特征曲线和Hosmer-Lemeshow拟合优度检验等统计方法，对模型的区分度和校准度进行全面评估。
研究结果
基线特征：总计1430名参与者完成了研究，其中模型开发队列953人，验证队列477人。参与者平均年龄较大，男性居多，晚期结直肠肿瘤的总体患病率为8.9%。在偏颇体质中，痰湿质和湿热质较为常见。
与结直肠肿瘤相关的因素：多变量分析显示，年龄≥60岁、有结直肠癌家族史是晚期结直肠肿瘤的独立预测因素。值得注意的是，特定的中医体质，尤其是湿热质和痰湿质，与晚期结直肠肿瘤的风险显著升高密切相关，其比值比（OR）数值非常高，但研究者提示需谨慎解读，部分原因可能在于相关亚组的晚期肿瘤病例数较少。
TCM-APCS风险评分与分层：基于上述分析，研究团队开发了TCM-APCS风险评分。为了方便临床应用，将总分划分为三个风险层级：低风险、中风险和高风险。分析显示，晚期肿瘤的患病率随风险层级显著递增：在模型开发队列中，低风险组为3.6%，中风险组为7.0%，而高风险组高达17.2%。该模型在开发队列和验证队列中均显示出良好的区分能力。与原始的亚太结直肠癌筛查评分相比，整合了中医体质的TCM-APCS评分在预测晚期肿瘤方面表现出更优的曲线下面积，意味着其综合判别能力更强。
与APCS评分的比较：如图2所示，无论是模型开发队列还是验证队列，TCM-APCS评分（图中模型A）的ROC曲线下面积均显著高于原始的APCS评分（模型B）。在预设的高风险阈值下，新评分在检测晚期肿瘤时达到了更佳的敏感性与特异性平衡。
临床应用与结直肠癌病例：虽然研究主要针对晚期结直肠肿瘤，但对包含结直肠癌在内的病例进行的探索性分析发现，超过40%的晚期肿瘤病例被归入高风险组。在最佳阈值下，该模型在验证队列中成功识别了71.1%的晚期肿瘤病例。
研究结论与讨论：本研究成功开发并验证了TCM-APCS风险评分，这是一项整合了中医体质评估与西方临床风险因素的新型工具。它能有效对无症状中国人群进行晚期结直肠肿瘤风险分层。高风险人群的晚期肿瘤患病率是低风险人群的近5倍，这有助于在筛查项目中优先分配结肠镜资源。湿热质和痰湿质的纳入为模型带来了显著的增量预测价值。从中医理论看，这两种体质以内在“湿”和“热”为特征，被认为可能创造利于慢性炎症和异常组织增生的微环境。现代研究也将其与系统性低度炎症、胰岛素抵抗和肠道菌群失调联系起来，为中医理论与现代病理学之间搭建了合理的机制桥梁。
该研究的主要优势在于其潜在的临床实用性，特别是在资源有限的环境中。通过识别出约占无症状人群16%、却包含了近半数晚期肿瘤病例的高风险群体，可以实现筛查资源的高效配置。这种靶向策略对于提高中国结直肠癌筛查覆盖率具有重要意义。研究者也指出了本研究的局限性，包括内部验证的固有局限、对某些体质风险估计值需谨慎解读，以及未进行成本效益评估。因此，未来需要在更广泛、更多样化的人群中进行外部验证，并开展实施研究和卫生经济学评价，以进一步证实该工具的普适性、稳定性和成本效益。总之，TCM-APCS评分是迈向个性化、整合医学癌症预防方法的新颖一步，为在中医理论指导下优化重大疾病筛查策略提供了有价值的范例。
