《Brachytherapy》：Prospective operational feasibility, safety, and workflow of magnetic resonance-guided tracking technology for interstitial gynecologic brachytherapy
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妇科插植放疗中MRI引导定位跟踪技术的可行性与安全性评估，显示MRT组在肿瘤靶区覆盖度（D90剂量75.2Gy）上显著优于标准组（p=0.02），且未延长操作时间（p=0.03），验证了实时可视化技术的临床潜力。
迈克尔·鲁梅利奥蒂斯（Michael Roumeliotis）| 马吉德·安塔基（Majd Antaki）| 凯勇·金（Gayoung Kim）| 乌利塞斯·G·加德纳（Ulysses G. Gardner）| 卡迪贾·谢赫（Khadija Sheikh）| 俊勋·李（Junghoon Lee）| 拉维·西塔姆拉朱（Ravi Seethamraju）| 德久田纯一（Junichi Tokuda）| 陈虎（Chen Hu）| 埃胡德·施密特（Ehud Schmidt）| 阿基拉·N·维斯瓦纳森（Akila N. Viswanathan）
约翰霍普金斯大学医学院放射肿瘤学与分子放射科学系，马里兰州巴尔的摩市
摘要
目的
评估磁共振引导的位置追踪技术（MR-tracking [MRT]）在间质性妇科近距离放疗中的可行性、安全性和工作流程。
方法和材料
2018年至2023年间，纳入分析的患者接受了基于模板的（Syed/Neblett）间质性近距离放疗。分析的两个组别分别为：（1）接受MRT进行实时可视化的前瞻性入组患者；（2）未使用MRT技术的标准程序植入患者。通过特定的劣效性分析比较了两组的总体手术时间，并利用Student’s t检验评估了植入质量。
结果
18名同意使用MRT进行可视化的患者与62名接受标准间质性近距离放疗的患者进行了对比。在所有18名患者中，MRT系统均成功使用，未出现与设备相关的故障。MRT组和标准植入组的平均手术时间分别为96分钟（±27分钟）和100分钟（±26分钟），支持MRT植入组不逊于标准组的结论（p = 0.03）。对于主要患有阴道癌或复发性子宫内膜癌且无子宫的患者亚组，MRT组的临床靶区体积（CTV）覆盖率显著更高（p = 0.02，CTV D90 = 75.2 Gy），而标准程序组的CTV D90为66.4 Gy，这表明医生在插针过程中能够更精确地定位肿瘤体积。风险器官的剂量差异无统计学意义。
结论
这项前瞻性研究证明了MRT技术的可行性，并成功展示了其在复杂临床环境中的设备可靠性。将MRT作为一项研究技术整合并未对总体手术时间产生负面影响，且可能对部分患者的剂量测定产生积极影响。未来的临床研究应包括在匹配队列试验中前瞻性地使用该技术。
引言
对于许多妇科癌症患者而言，高剂量率（HDR）近距离放疗是标准放射治疗的重要组成部分。对于晚期或复杂的宫颈癌、阴道癌及复发性子宫内膜癌患者，基于会阴模板的间质性放疗技术能够将放射线精确输送到标准施放器无法覆盖的目标区域。虽然这种技术提供了更大的空间自由度，但同时也增加了植入操作的复杂性，从而带来了高质量植入的挑战。部分原因在于缺乏实时术中图像引导，目前通常仅限于二维（2D）经腹部或经直肠超声进行针头位置的监测。在没有实时三维（3D）术中可视化的情况下进行操作可能会影响手术安全性，通常需要通过计算机断层扫描（CT）来评估植入针头的位置准确性。引入实时术中可视化工具可以缩短整体植入时间。
已经开发出更先进的成像技术，如3D经直肠或经阴道超声，这些技术为针头相对于三维解剖结构的可视化提供了参考框架，有助于术中评估植入质量。此外，还研究了其他用于前列腺和妇科近距离放疗的实时可视化方法，包括电磁跟踪和磁共振（MR）引导跟踪技术。MR跟踪技术已被用于实时临床针头放置和基于解剖图像的定位调整。
MRT技术的另一个优势是它将磁共振成像（MRI）整合到了放疗过程中，有助于更准确地界定肿瘤范围。自MRT首次前瞻性应用以来，还开发了其他自动化技术，并改进了手术工作流程，进一步凸显了MRI在治疗中的价值。这些改进包括自动分割靶区和风险器官，用户可以在插针过程中通过MRI观察到这些信息；基于MRI的施放器和针头数字化技术，以及减少对CT成像依赖性的MRI工作流程。
本报告旨在评估MRT在基于会阴模板的放疗程序中的可行性、安全性和工作流程整合情况，并将剂量测定、治疗特征和临床结果作为假设验证的终点。该中期报告符合转化医学和外科创新的常规路径，强调早期记录接受度和操作性能，以便后续开展疗效试验。
患者特征
本研究共纳入80名连续患者。在此期间，随着研究团队不断开发流程和工作流程，并将可视化软件从3D Slicer（v5.6.2）升级到Oncentra Research（Elekta Inc，瑞典斯德哥尔摩），MR跟踪技术也在不断完善。其中18名患者接受了含MRT技术的植入治疗，62名患者接受了不含MRT技术的植入治疗。各组患者的具体特征已总结在相应部分。
讨论
本研究报道了MRT技术在妇科近距离放疗术中的成功前瞻性临床应用，实现了针头插入的实时术中可视化，且所有18名患者均未出现设备相关并发症。MRT组的总体手术时间与标准组相当，这表明该技术具有潜在价值，随着产品版本的改进，其效果有望进一步提升。
结论
前瞻性研究证明了MRT技术的可行性，并成功展示了其在复杂临床环境中的设备可靠性。结果显示，尽管治疗体积较大，但MRT组的手术时间和剂量测定结果均不逊于标准组，表明医生能够更准确地引导针头到达目标位置。未来的临床研究应包括在匹配队列试验中前瞻性地使用该技术。
