Mepitel Film与StrataXRT在预防乳腺切除术后放疗引起的放射性皮炎中的应用：一项随机对照试验的系统性回顾和荟萃分析

《Supportive Care in Cancer》：Mepitel Film versus StrataXRT for the prevention of radiation dermatitis in post-mastectomy radiotherapy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

本系统综述和元分析比较了StrataXRT与Mepitel Film在预防乳腺癌术后放疗性皮炎（RD）中的效果。结果显示两者湿润脱皮发生率无显著差异（RR 1.03，95%CI 0.52-2.04），但Mepitel显著降低II-III级RD（RR 1.34，P=0.004）。然而，纳入研究样本量小、方法学差异可能影响结果可靠性。

　　

摘要

背景

放射性皮炎（RD）影响了高达90%接受乳房切除术后放疗的患者，其中湿润性脱皮会导致显著的并发症。与保湿剂相比，屏障膜和敷料（如Mepitel Film和StrataXRT）已被证明有效，但它们的相对效果仍存在争议。本系统评价和荟萃分析比较了这些干预措施在预防RD方面的效果。

方法

遵循PRISMA指南，我们系统地检索了截至2026年3月14日的MEDLINE、Embase和Cochrane图书馆的文献。此外，还在clinicaltrials.gov和Google Scholar上进行了灰色文献检索。符合条件的研究是直接比较接受辅助放疗的乳腺癌患者使用StrataXRT和Mepitel Film的随机对照试验（RCT）。两名评审员独立筛选研究、提取数据，并使用RoB 2.0评估偏倚风险，使用GRADE方法评估证据确定性。荟萃分析采用随机效应模型汇总湿润性脱皮的风险比（RR）以及2级和3级RD的发病率，使用I2统计量量化异质性。

结果

在33份筛选出的记录中，有两项患者内非劣效性RCT（n = 120）符合纳入标准。这两项研究将乳房切除术后患者的胸壁内侧/外侧各半部分随机分配到不同的干预组。汇总分析显示，StrataXRT（21.7%）和Mepitel Film（20.0%）在湿润性脱皮发生率上没有显著差异（RR 1.03；95% CI 0.52–2.04；P = 0.93），异质性较低（I2 = 35%）。次要结果显示，Mepitel Film显著降低了2级或3级RD的发生率（RR 1.34，95% CI 1.10–1.64，P = 0.004）。然而，Mepitel Film引起的瘙痒发生率较高（10.8% vs. 5.0%，P = 0.11）。患者偏好数据存在矛盾，一项试验认为Mepitel Film使用更方便，而另一项试验则没有明显偏好。

结论

虽然StrataXRT和Mepitel Film在预防湿润性脱皮方面表现出相似的效果，但Mepitel Film在预防2级至3级RD方面提供了更好的保护。然而，鉴于所纳入研究的方法学局限性（包括样本量较小且可能样本量不足，以及放疗分次方案和技术的差异），这一结论应谨慎解读。

背景

放射性皮炎（RD）影响了高达90%接受乳房切除术后放疗的患者，其中湿润性脱皮会导致显著的并发症。屏障膜和敷料（如Mepitel Film和StrataXRT）已被证明有效，但它们的相对效果仍存在争议。本系统评价和荟萃分析比较了这些干预措施在预防RD方面的效果。

方法

遵循PRISMA指南，我们系统地检索了截至2026年3月14日的MEDLINE、Embase和Cochrane图书馆的文献。此外，还在clinicaltrials.gov和Google Scholar上进行了灰色文献检索。符合条件的研究是直接比较接受辅助放疗的乳腺癌患者使用StrataXRT和Mepitel Film的随机对照试验（RCT）。两名评审员独立筛选研究、提取数据，并使用RoB 2.0评估偏倚风险，使用GRADE方法评估证据确定性。荟萃分析采用随机效应模型汇总湿润性脱皮的风险比（RR）以及2级和3级RD的发病率，使用I2统计量量化异质性。

结果

在33份筛选出的记录中，有两项患者内非劣效性RCT（n = 120）符合纳入标准。这两项研究将乳房切除术后患者的胸壁内侧/外侧各半部分随机分配到不同的干预组。汇总分析显示，StrataXRT（21.7%）和Mepitel Film（20.0%）在湿润性脱皮发生率上没有显著差异（RR 1.03；95% CI 0.52–2.04；P = 0.93），异质性较低（I2 = 35%）。次要结果显示，Mepitel Film显著降低了2级或3级RD的发生率（RR 1.34，95% CI 1.10–1.64，P = 0.004）。然而，Mepitel Film引起的瘙痒发生率较高（10.8% vs. 5.0%，P = 0.11）。患者偏好数据存在矛盾，一项试验认为Mepitel Film使用更方便，而另一项试验则没有明显偏好。

结论

虽然StrataXRT和Mepitel Film在预防湿润性脱皮方面表现出相似的效果，但Mepitel Film在预防2级至3级RD方面提供了更好的保护。然而，鉴于所纳入研究的方法学局限性（包括样本量较小且可能样本量不足，以及放疗分次方案和技术的差异），这一结论应谨慎解读。