《新英格兰医学杂志》：新型抗凝血药物可降低中风风险，且不会增加出血风险

一项大型国际研究发现，阿桑德西安（一种在研抗凝血药物）可降低近期发生过中风或短暂性脑缺血发作（TIA，由心脏外形成的血栓引起，即非心源性栓塞性中风）的患者的中风风险，且不会增加出血风险，而出血是现有中风预防治疗中最严重和最令人恐惧的并发症。

　　

这项研究纳入了来自37个国家的12327名成年人，这些患者均在发生非心源性栓塞性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后72小时内入组。该研究评估了阿司匹林预防此类患者再次卒中的安全性和有效性。目前，预防此类患者再次卒中主要依赖于抗血小板药物，这类抗凝血药物降低卒中风险的效果有限，且联合用药或长期使用会增加出血风险。

OCEANIC-STROKE 试验的结果于 2026 年 4 月 15 日发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM) 上。

“这是研究人员几十年来一直努力的目标，”该研究的主要负责人、人口健康研究所（PHRI，麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学中心的联合机构）的高级科学家迈克·夏尔马说。“阿松德西恩使中风发生率降低了26%，而且这种益处在不同年龄、性别、中风严重程度和中风病因的患者中均保持一致，并且没有增加大出血或其他严重副作用。”

参与者被随机分配接受阿司匹林（每日一次，每次 50 毫克）或安慰剂治疗，同时接受阿司匹林等标准抗血小板治疗。参与者的平均年龄为 68 岁；25% 的参与者年龄超过 75 岁，33% 为女性。大多数参与者（95%）曾发生非心血管代谢性卒中，其余参与者则患有高危短暂性脑缺血发作（TIA）。非心源性栓塞性卒中很常见，

占缺血性中风（血栓相关性中风）的大部分，该试验招募了具有广泛代表性的此类患者样本。

研究人员对患者进行了定期随访，分别在术后一个月和三个月进行，之后每三个月随访一次，以追踪治疗结果。研究发现：

• 服用阿桑德西安的患者中有 6.2% 再次发生缺血性中风，而服用安慰剂的患者中有 8.4% 再次发生缺血性中风，导致该结果减少了 26%。

• 9.2% 的患者经历了重大心血管事件（中风、心脏病发作或心血管死亡），而安慰剂组的这一比例为 11.1%（降低了 17%）。

• 服用阿桑德西安的患者中，2.1% 发生致残性或致命性中风，而安慰剂组为 3%（减少了 31%）。

• 接受阿桑德西恩治疗的患者未观察到出血增加。 

“迄今为止，降低中风风险往往伴随着更高的出血风险。这些发现让我们看到了更安全地预防复发性中风的希望，”该研究的共同首席研究员、PHRI高级科学家阿什坎·肖阿马内什（Ashkan Shoamanesh）表示。“这是医生、患者及其家属一直期盼的。”

Asundexian 的作用机制与现有抗凝血药物不同，它通过阻断因子 XIa 发挥作用。因子 XIa 是一种参与有害血栓形成的蛋白质，但在止血过程中作用甚微。Asundexian 通过阻断因子 XIa，旨在预防危险血栓的形成，同时保留人体自身的止血功能。这种全新的抗凝血药物研发理念，如今已得到 OCEANIC-STROKE 研究结果的支持。

OCEANIC-STROKE 是首个完成的用于二级卒中预防的 XIa 因子抑制剂 III 期临床试验。此前评估长期二级卒中预防疗法的研究均因疗效不足、出血风险增加或两者兼有而失败。

“这项试验标志着在预防中风方面，朝着更安全、更有效的长期治疗迈出了重要一步，”夏尔马补充道。“这项试验通过我们的全球研究网络，在加拿大以惊人的规模和效率完成。”

Asundexian目前仍在监管审查中，尚未获准用于临床。该研究由拜耳公司赞助。