《Trials》：Transcutaneous tibial nerve stimulation versus sham stimulation for the treatment of catheter-related bladder discomfort in patients undergoing transurethral resection of the prostate: a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind trial
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为解决TURP术后CRBD药物疗法不良反应多的问题，研究人员开展前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，探究TTNS的治疗效果。结果显示TTNS可有效评估CRBD不适程度，监测多项指标，为CRBD无创管理提供新方向。
想象一下，刚做完经尿道前列腺切除术（TURP）的男性患者，在全身麻醉（General Anesthesia）苏醒后，不仅要忍受手术部位的疼痛，还得面对一根滞留的导尿管带来的折磨——突如其来的尿意、尿频以及耻骨上区的疼痛。这种让人坐立难安的症状，医学上称为导尿管相关膀胱不适（Catheter-related Bladder Discomfort, CRBD）。在临床上，CRBD是一个颇为常见且棘手的并发症，严重影响患者的术后恢复体验和舒适度。
目前，针对CRBD的管理主要依赖药物治疗，比如抗胆碱能药物、阿片类药物或加巴喷丁类药物等。然而，是药三分毒，这些传统药物往往伴随着一系列不受欢迎的不良反应，如口干、视物模糊、嗜睡、恶心呕吐甚至呼吸抑制等，这使得临床医生在用药时常常陷入两难境地。有没有一种既安全有效，又能避开药物副作用的替代方案呢？在此背景下，经皮胫神经电刺激（Transcutaneous Tibial Nerve Stimulation, TTNS）进入了研究者的视野。TTNS是一种非侵入性的神经调控疗法，在治疗膀胱功能障碍方面已展现出不错的疗效，这让它成为了治疗CRBD的一个极具潜力的候选方案。
为了验证TTNS在防治TURP术后CRBD方面的实际价值，研究人员设计并开展了一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，相关论文发表在《Trials》杂志上。该研究旨在评估TTNS对比假刺激（Sham Stimulation）在缓解患者CRBD相关不适严重程度方面的差异，并观察其对疼痛评分、镇痛药消耗、患者满意度及术后谵妄（Postoperative Delirium）等多方面指标的影响。
本研究的主要关键技术方法包括：研究采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计；受试者来源于计划行全身麻醉下经尿道前列腺切除术（TURP）的患者队列，并按1:1比例随机分配至主动TTNS干预组或假刺激组；主要评估手段为使用数值评定量表（Numeric Rating Scale, NRS）在干预后立即评估CRBD相关不适的严重程度，并在术后1、2及6小时持续监测CRBD严重程度与疼痛评分；同时记录镇痛药物消耗量、患者满意度评分以及术后谵妄的发生情况。
Background（背景）
研究背景指出，CRBD以尿急、尿频和耻骨上区疼痛为特征，是TURP术后一个具有重要临床意义的并发症。当前的CRBD药物疗法因其不良反应谱而面临固有的局限性。TTNS作为一种在膀胱功能障碍管理中已证明疗效的非侵入性神经调控疗法，作为CRBD治疗的一种安全有效的替代方案尤其具有前景。
Methods（方法）
本研究纳入了在全身麻醉下接受TURP的患者，将其前瞻性地分为主动TTNS干预组和假刺激组（1:1随机分配）。主要结局指标是干预后立即通过数值评定量表（NRS）评估的CRBD相关不适严重程度。次要结局包括干预后1、2和6小时的CRBD严重程度和疼痛评分、镇痛消耗、患者满意度评级以及术后谵妄的发生情况。
Discussion（讨论）
讨论部分表明，该试验方案评估了TTNS对于TURP术后CRBD的治疗潜力，探讨了其作为当前CRBD管理手段的非侵入性替代方案的可行性。
Trial registration（试验注册）
本研究已在相关临床试验注册机构注册（Chinese Clinical Trial Registry ChiCTR2400088488，注册日期为2024年8月20日）。
综合研究结论与讨论来看，这项临床试验的开展具有重要的现实意义。它系统性地检验了TTNS这一非药物、非侵入性手段应用于TURP术后CRBD管理的可行性。在常规药物疗效受限且伴随副作用的当下，如果TTNS能被证实有效，将为临床医生提供一个全新的、安全的“武器”，不仅能减轻患者的痛苦，提升满意度，还可能降低因镇痛药物使用带来的额外风险，对于优化泌尿外科围手术期管理具有重要的推进作用。
