《Vaccines》：Cost-Effectiveness Analysis of Clesrovimab for Respiratory Syncytial Virus in Infants in the United States
Klodeta Kura,
John C. Lang,
Dawei Wang,
Yoonyoung Choi,
Michelle G. Goveia,
Anushua Sinha,
Yao-Hsuan Chen and
Elamin H. Elbasha
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背景/目的：呼吸道合胞病毒（RSV）导致婴儿显著的住院负担。本研究的目的是评估引入长效单克隆抗体Clesrovimab对美国出生或进入首个RSV季节的所有婴儿的成本效益。方法：采用决策分析模型模拟Clesrovimab在一个年度出生队列中的临床和经济影响，并与
背景/目的：呼吸道合胞病毒（RSV）导致婴儿显著的住院负担。本研究的目的是评估引入长效单克隆抗体Clesrovimab对美国出生或进入首个RSV季节的所有婴儿的成本效益。方法：采用决策分析模型模拟Clesrovimab在一个年度出生队列中的临床和经济影响，并与三种替代干预措施进行比较：Nirsevimab、帕利珠单抗（Palivizumab）和RSVpreF母体疫苗。模型输入数据来自已发表的文献。Clesrovimab的疗效估计源自随机对照试验数据的事后分析，这些分析旨在协调不同研究（Nirsevimab和RSVpreF）的终点。从社会角度评估医疗就诊下呼吸道感染（MALRI）、质量调整生命年（QALY，3%贴现）和成本（2024美元）。进行了确定性和概率敏感性分析。结果：与Nirsevimab相比，Clesrovimab导致更少的（38,252例）RSV相关MALRI结局，并且节省成本，总成本显著降低（节省9800万美元）。与帕利珠单抗相比，Clesrovimab和Nirsevimab的估算成本分别为每QALY 38,655美元和79,912美元。结果对干预成本、疗效和RSV感染导致的QALY损失的变化敏感。结论：Clesrovimab可能显著减轻美国婴儿在其首个RSV季节的RSV负担，并且与Nirsevimab相比可能节省成本。
该研究针对美国婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）预防策略的经济学评价空白，由Klodeta Kura、John C. Lang、Dawei Wang等研究人员开展了一项全面的成本效益分析，相关成果发表在《Vaccines》期刊。研究背景在于RSV是美国婴儿住院的首要原因，尽管已有帕利珠单抗、Nirsevimab及RSVpreF母体疫苗等预防措施，但针对新型长效单克隆抗体Clesrovimab的综合经济学评估尚属首次。为此，研究人员开发了一个考虑胎龄（GA）、实足年龄（CA）和RSV季节性的决策分析模型，从社会角度比较了Clesrovimab与Nirsevimab、帕利珠单抗及RSVpreF疫苗的临床结果与成本。
在关键技术方法上，研究人员构建了基于Excel的决策分析模型，模拟美国出生队列在接种RSV干预措施后12个月内的疾病进程。模型纳入了六组不同风险状态和胎龄的婴儿亚群，并根据临床试验数据设定了各干预措施的疗效、覆盖率和保护持续时间。成本数据基于2024年美元标准，质量调整生命年（QALY）按3%年率贴现。此外，研究进行了广泛的确定性敏感性分析（DSA）和概率敏感性分析（PSA），并设置了多种情景分析以验证结果的稳健性。
研究结果部分显示：首先，在Clesrovimab与Nirsevimab的比较中（Comparison #1），Clesrovimab预防了约26,268例门诊病例、9,193例急诊就诊和2,787例住院，避免了3例RSV相关死亡。经济上，两者干预成本相同，但Clesrovimab降低了治疗费用，总计节省约9800万美元，具有成本节约优势。其次，在与帕利珠单抗的比较中（Comparison #2和#3），Clesrovimab相较于帕利珠单抗减少了217,153例RSV MALRI结局，其增量成本效益比（ICER）为每QALY 38,655美元；相比之下，Nirsevimab的ICER为每QALY 79,912美元。第三，在与RSVpreF母体疫苗的比较中（Comparison #4），Clesrovimab虽产生了更大的临床获益，但由于项目成本差异，其ICER为每QALY 124,325美元。敏感性分析进一步证实，即便改变保护持续时间假设或采用不同的成本数据，Clesrovimab相对于Nirsevimab的成本节约结论依然稳健。
讨论部分指出，该研究通过统一模型比较了所有现有干预措施，解决了以往研究中因终点定义不一致导致的偏倚问题。研究人员强调，Clesrovimab在减少RSV相关医疗就诊下呼吸道感染（MALRI）方面优于Nirsevimab，尤其在健康足月婴儿中效果显著。与先前密歇根大学和CDC团队（UM-CDC）的模型相比，本研究采用了更一致的随机试验疗效数据，避免了将真实世界有效性数据与试验数据混用，从而提供了更准确的评估结果。尽管研究存在未区分不同年龄组门诊成本的局限性，但其结论表明，在美国婴儿中实施Clesrovimab可带来显著的健康产出改善，且与Nirsevimab相比具有成本节约效应。最终结论重申，Clesrovimab有望大幅降低美国婴儿首个RSV季节的疾病负担，并在与Nirsevimab的对比中显示出明确的经济学优势。
