COVID-19大流行对健康志愿者动机的影响：一项针对英国和乌干达瘟疫疫苗试验参与者的混合方法研究

《BMC Public Health》：The impact of the COVID-19 pandemic on healthy volunteer motivations: a mixed-methods study of participants in plague vaccine trials in the UK and Uganda

　　

摘要

背景

COVID-19大流行引发了全球范围内对疫苗试验的空前关注和参与度，同时也导致了人们对疫苗的犹豫情绪增加。目前尚不清楚这是否影响了后续非COVID疫苗试验中健康志愿者的招募。我们研究了COVID-19大流行对参与两项相同新型抗瘟疫疫苗临床试验动机的影响，这两项试验分别于2021年和2022年在英国（UK）和乌干达进行。

方法

参与PlaVac（英国）和PlaVac Uganda（ChAdOx1瘟疫疫苗的I期试验）的参与者被邀请填写一份可选问卷并进行半结构化访谈，以探讨他们参与试验的动机，其中包括关于COVID-19大流行对其决定影响的问题。英国和乌干达的研究中，问卷分别由参与者自行完成或由调查员进行发放。访谈使用当地语言进行，随后转录成英文，并通过主题分析进行数据分析。结果在两项研究之间进行了比较。

结果

在45名英国试验参与者中，有31人（68.9%；25.8%为女性）完成了问卷调查；而在36名乌干达试验参与者中，所有人都完成了问卷调查（100.0%；27.8%为女性）。此外，19名乌干达受访者还接受了访谈。关于COVID-19大流行对志愿参与决策影响的问卷回答在两国之间存在差异：对英国参与者影响较小，而对乌干达参与者则有显著的积极影响。相关主题包括：在英国是“作为贡献者而不是肇事者”，而在乌干达则是“准备参与”（希望为疫苗开发做出贡献，以预防未来疫情的痛苦和死亡）、“意识增强”（了解疫苗开发过程并看到COVID-19疫苗试验的迅速开展使他们感到信心）以及“个人保护”（相信新型瘟疫疫苗能够提供保护）。两项研究的参与者都对这种共享相同腺病毒载体平台技术（ChAdOx1）的试验疫苗表示信任和信心（该技术也用于COVID-19疫苗ChAdOx1 nCoV-19（Vaxzevria，阿斯利康公司）的研发）。

结论

对于乌干达参与者而言，COVID-19大流行和大规模疫苗接种增加了他们对抗疫疫苗及其相关试验的了解，并鼓励他们参与研究，但对英国志愿者的影响较小。没有证据表明对相关ChAdOx1 nCoV-19疫苗的认知会对试验参与者对新型瘟疫疫苗安全的信心产生负面影响。

试验注册信息

当前的对照试验：IRCTN41077863，预计注册日期：2021年3月19日；当前对照试验：IRCTN79243381，预计注册日期：2022年8月5日。