对健康干预措施中断时间序列研究中结果报告差异及选择性报告偏倚的调查：一项方法学研究

《BMC Public Health》：An investigation of discrepancies in outcome reporting and selective reporting bias in interrupted time series studies of health interventions: a methodological study

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摘要

背景

选择性报告偏差是指作者根据结果的P值、大小或方向来报告研究结果。在间断时间序列（ITS）研究中，选择性报告的现象尚未被研究。因此，我们调查了以下内容：(1) 协议中规定的结果与相应结果报告中报告的结果之间的差异；(2) 结果报告的完整性；(3) ITS研究中是否存在选择性报告偏差。

方法

我们在22个数据库中系统地检索了有关健康干预措施的已发表的同行评审的ITS研究方案及其对应的结果报告，这些报告针对方案的主要ITS研究问题。我们确定了方案中和相应结果报告中都提到的结果，以及针对这些结果报告的所有结果。我们将任何在方案中缺失或在结果报告中与方案相比被重新分类的结果（例如，从主要结果变为次要结果）定义为差异。如果一个结果同时包含了效应估计值和精确度测量（例如置信区间），则将其归类为完全报告的结果。此外，我们还根据结果的统计显著性和效应的方向，将其分类为有利于或不利于中断的研究结果。

结果

我们的检索共找到4,590篇ITS研究方案的摘要。排除了正在进行中的研究、未发表主要研究结果的研究方案以及因其他原因被排除的记录后，我们确定了44个ITS研究方案（发表时间为2010–2022年）及其对应的46篇结果报告。从中我们提取了553个研究结果。结果未报告的情况非常普遍，有24%（132/553）的方案中的结果在结果报告中未被报告，60%（25/42）的方案至少有一个结果在结果报告中未被报告。在可以评估差异的388个结果中，52%（202/388）存在差异，影响了74%（31/42）的研究。只有28%（56/202）的差异在结果报告中得到了作者的合理解释。基于统计显著性和效应方向，有利于中断的结果与被完全报告的结果之间的关联并不确定（OR = 1.06 [95% CI 0.74 to 1.53]）。

结论

结果未报告以及结果报告中的差异现象普遍存在。在方案和登记系统中预先指定研究结果有助于减少选择性报告。然而，应详细描述研究结果，以便读者能够发现任何变化。

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