重要性
纳入社区参与(CE)策略可以为研究设计、招募、患者保留、成果传播以及服务不同人群提供参考和帮助;然而,在盆底功能障碍相关研究中,这些方法并未得到充分应用。
研究目的
本研究的目的是描述在一项多中心随机试验中使用的社区参与方法,该试验比较了β-3肾上腺素能激动剂与膀胱内注射肉毒杆菌毒素A在治疗急迫性尿失禁(UUI)方面的效果。社区参与的具体目标包括识别招募和患者保留的障碍,并改善代表性不足人群的参与度。目前,这项研究的招募工作和社区参与活动仍在进行中。
研究设计
我们描述了与患者、临床医生、社区参与专家以及地方和国家层面的社区组织领导者建立的战略性合作伙伴关系,这些合作推动了在美国5个学术医疗中心开展随机试验的进程。来自这些合作伙伴的见解帮助我们设计了多种形式的社区参与活动(如倾听会议),这些活动使用英语、西班牙语和阿姆哈拉语进行,重点关注参与障碍及适合不同文化的招募材料。
参与方式
通过社区参与活动,我们发现了潜在的参与障碍,包括不信任、对尿失禁的污名化认知、健康素养较低、文化和语言障碍、经济及后勤挑战以及临床医生的限制。针对这些障碍,我们提出了相应的解决方案,如与值得信赖的社区组织合作、定制招募材料、简化就诊安排、提供适当补偿以及为临床医生提供支持资源。我们在各研究站点采用了统一的参与原则,灵活调整招募策略,包括使用定制的招募材料、具有文化适应性的宣传资料、由当地社区联络人开展的外展工作以及与社区合作伙伴的双向沟通。在整个研究招募过程中,我们持续开展社区参与工作,合作伙伴提供的反馈不断指导着我们改进招募、患者保留和成果传播等工作。结论
通过社区参与让不同群体的声音被听到,有助于为急迫性尿失禁的随机试验制定更具多样性和文化适应性的招募与患者保留策略,从而确保研究的可行性和对不同患者及社区合作伙伴的相关性。


