背景：
尽管捐赠者和受者的特征被用于评估移植物失败的风险，但它们在预测早期急性排斥反应方面仍然存在局限性。我们开发并验证了一种基于下一代测序（NGS）技术的方法，该方法针对移植前的免疫学特征来预测肾移植后的早期急性排斥反应。
方法：
这项前瞻性国际研究招募了来自13个地区的321名肾移植患者，分为发现组和验证组。在移植前以及移植后1个月、3个月、6个月和24个月采集外周血样本，并在移植后3个月和12个月进行了方案规定的活检，以及在需要时进行其他活检。活检结果由一位匿名中央病理学家根据2019年Banff标准进行评估。移植前风险评估（PTRA?）测试通过分析29个基因的表达来预测早期急性排斥反应的风险，该算法已利用122名死亡捐赠者捐赠的肾脏移植受者进行了临床验证。
结果：
PTRA将122名患者中的31名（25%）分类为高风险组，91名（75%）分类为低风险组。在移植后的前60天内发生了9例早期急性排斥反应：高风险组中有6例（19%），低风险组中有3例（3%）。PTRA在移植后60天内对早期急性排斥反应的区分能力表现为AUC为0.78（95%置信区间 [CI]：64.4至91.5），p<0.001。将≤45的分值定义为低风险，>45的分值定义为高风险。该方法的敏感性为0.67（95% CI：0.36至0.97），特异性为0.78（95% CI：0.70至0.86），阳性预测值为0.19（95% CI：0.05至0.33），阴性预测值为0.97（95% CI：0.93至1.00）。通过PTRA识别为高风险与低风险患者的比值比为7.04（95% CI：1.64至30.2），p=0.009。
结论：
本研究证明了PTRA能够利用移植前的转录组特征将肾移植受者分为高风险和低风险两组，这对移植物健康和个性化治疗管理具有重要意义。
