综述：高剂量双联疗法与含铋四联疗法作为幽门螺杆菌感染的补救治疗：系统评价和荟萃分析

《Helicobacter》：High-Dose Dual Therapy Versus Bismuth-Containing Quadruple Therapy as Rescue Treatment for Helicobacter pylori Infection: Systematic Review and Meta-Analysis

　　

摘要

研究目的

含铋的四联疗法（BQT）被推荐用于幽门螺杆菌的补救治疗，但许多患者难以耐受药物负担和不良反应。高剂量双联疗法（HDDT）可能更易被患者接受。我们比较了HDDT与BQT在补救治疗中的效果。

材料与方法

我们遵循了PRISMA 2020指南（PROSPERO CRD420251266898），并检索了截至2025年12月16日的PubMed/MEDLINE、Embase、Cochrane CENTRAL、Web of Science Core Collection、CiNii Research以及中国主要数据库（CNKI、万方数据和VIP）中的相关文献。我们使用随机效应模型，汇总了比较HDDT（PPI/PCAB + 阿莫西林 ≥ 3克/天，每日三次）与BQT的随机对照试验（RCT）。通过RoB 2评估偏倚风险，使用GRADE评估证据确定性。TSA评估了主要ITT结局所需的信息量。

研究结果

十项RCT（n = 2407）显示HDDT与BQT的ITT根除率相当（79.9% vs 79.9%，RR 1.01，95% CI 0.97–1.05；I2 = 3.9%）。HDDT的不良反应发生率低于BQT（122/1135，10.7% vs 334/1123，29.7%）。相应的荟萃分析（以无不良反应为标准，RR > 1表示HDDT更优）显示RR为1.27，95% CI 1.15–1.41。TSA表明，达到主要ITT结局所需的信息量已经满足，因此HDDT在ITT根除率上具有临床意义的相对优势（≥ 10%）的可能性较低。

结论

对于没有青霉素过敏的补救治疗患者，HDDT的根除效果与BQT相当，且不良反应显著较少。当患者难以耐受BQT时，HDDT是一个实用的选择，尽管大部分证据来自中国，且关于依从性和耐药性的报告存在差异。

支持信息中。预指定的研究方案已注册在PROSPERO（CRD420251266898）中，并可在https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/公开获取。研究级别的数据集（包含所有试验的2×2列联数据和效应量）以及用于生成荟萃分析估计和图表的Stata 19.5分析代码（do文件）作为支持信息附在本文后，也可根据合理请求向通讯作者索取。本研究未使用任何个体参与者数据；所有分析均基于已发表试验报告中的汇总数据。