《European Journal of Pediatrics》：Comparison of Masimo O3 and INVOS 7100 cerebral oxygenation during immediate neonatal transition
编辑推荐：
本研究旨在比较健康足月儿出生后前15 min内采用Masimo O3与INVOS同步测得的脑区域氧饱和度（CrSO2），并评估两者一致性及其推导的脑组织氧摄取分数（cFTOE）。在这项前瞻性观察性研究中，65例健康足月儿于出生后即刻同时接受Masimo O3和
本研究旨在比较健康足月儿出生后前15 min内采用Masimo O3与INVOS同步测得的脑区域氧饱和度（CrSO2），并评估两者一致性及其推导的脑组织氧摄取分数（cFTOE）。在这项前瞻性观察性研究中，65例健康足月儿于出生后即刻同时接受Masimo O3和INVOS 7100监测，并采用随机化双侧大脑半球放置方案。动脉导管前氧饱和度（SpO2）被连续记录。各分钟特异性数值取自该分钟最后30 s的聚合测量值。配对比较采用Wilcoxon符号秩检验。一致性采用Bland–Altman分析评估，并结合回归分析评价比例偏倚。两种设备均显示CrSO2在出生后前5 min内呈相似的时间性升高，此后相对趋于稳定。自第4 min起，Masimo O3测值低于INVOS，并在第5至11 min及第14 min差异具有统计学意义（p＜0.05）。总体平均偏倚为?2.8%，95%一致性界限为+18.0至?23.6%。存在显著比例偏倚（R2=0.11，p＜0.001）。当CrSO2＜60%时，平均偏倚为+28.7%，且一致性界限较宽。由Masimo O3推导的cFTOE在多个时间点持续高于INVOS。未检出显著的大脑半球间差异。
结论：Masimo O3与INVOS表现出相似的时间变化模式，但存在依赖氧合水平的比例偏倚。CrSO2数值具有设备特异性，不能相互替代，尤其是在早期过渡阶段较低饱和度水平下更是如此。
该研究发表于《European Journal of Pediatrics》，聚焦新生儿出生后即刻过渡期脑氧合监测这一具有临床转化价值的问题。新生儿出生后的最初数分钟内，需要完成肺循环、体循环及脑灌注等多系统快速生理适应。当前新生儿复苏方案主要依据脉搏血氧饱和度（SpO2）指导氧疗，但SpO2仅反映动脉氧合状态，难以全面表征脑组织层面的氧输送与氧利用平衡。由于新生儿脑组织具有高氧耗、对缺氧与高氧均耐受有限等特点，脑区域氧饱和度（CrSO2）监测逐渐受到重视，尤其是在围生期过渡不稳定或高风险新生儿中更具潜在应用价值。近红外光谱（NIRS，近红外光谱监测）能够无创连续评估区域组织氧合，既往研究已提示出生后早期CrSO2会逐步升高，但不同设备间绝对数值并不一致。由于发射波长、传感器几何结构、动静脉血容积分配假设、信号处理算法及伪差抑制机制存在差异，不同NIRS平台之间可能出现系统性偏差或比例偏倚，从而限制参考值和干预阈值的通用性。因此，针对Masimo O3与INVOS 7100这两种临床常用设备，在出生后前15 min这一生理波动最显著阶段开展同步对照比较，具有重要的方法学与临床解释意义。
研究人员开展了一项前瞻性观察性研究，纳入泰国Mahidol University所属Siriraj Hospital产房中的65例健康足月儿，比较Masimo O3与INVOS 7100在出生后前15 min同步监测CrSO2的表现，并进一步分析由其推导的脑组织氧摄取分数（cFTOE）以及左右半球差异。研究结论表明，两种设备在反映脑氧合随时间上升的动态趋势方面具有一致性，但绝对读数存在与氧合水平相关的比例偏倚，特别是在较低CrSO2范围内差异明显扩大；因此，CrSO2及cFTOE均具有设备特异性，不能在不同监测平台之间直接换算或互相替代。该研究的重要意义在于，为新生儿即刻过渡期NIRS监测结果的临床解释提供了直接证据，提示早期更应重视变化趋势而非僵硬的统一绝对阈值，同时强调建立设备特异性的参考范围和验证体系。
主要技术方法概括：研究为前瞻性观察性设计，样本来源于Siriraj Hospital产房健康足月单胎新生儿队列。出生后立即将Masimo O3与INVOS 7100传感器同步置于左右额顶区，采用区组随机决定双侧放置位置，并将两设备时钟同步至1 s以内。导管前SpO2采用Masimo SET?持续监测。各分钟分析值取该分钟最后30 s聚合数据。统计学上采用Wilcoxon符号秩检验进行逐分钟配对比较，采用Pearson相关分析评估线性相关性，并通过Bland–Altman分析及线性回归检验设备间一致性与比例偏倚；cFTOE按（SpO2?CrSO2）/SpO2计算。
以下结合正文各部分结果进行解读。
Temporal changes in cerebral oxygen saturation and pre-ductal arterial oxygen saturation during the first 15 min after birth
研究结果显示，两种设备测得的CrSO2在出生后最初数分钟均处于较低水平，并在第3 min达到最低中位值，随后逐步升高；至第5 min后，上升幅度趋缓，进入相对稳定阶段。与之同步，SpO2也呈进行性升高，提示两种NIRS设备都能捕捉新生儿生理性过渡过程中脑氧合改善的总体轨迹。按左右额顶区分层后，Masimo O3与INVOS在左右侧的时间变化曲线均较一致，说明设备间差异并非由单侧放置造成。该部分结果支持：在动态趋势层面，两平台对出生后早期脑氧合演变的刻画具有相似性。
Minute-by-minute comparison of cerebral oxygen saturation and cerebral fractional tissue oxygen extraction measured by Masimo O3 and INVOS during the first 15 min after birth
逐分钟比较发现，在第1 min和第3 min，Masimo O3测得的CrSO2中位数略高于INVOS，但差异无统计学意义。自第4 min开始，Masimo O3读数整体低于INVOS，并在第5至11 min及第14 min达到统计学显著性。这说明随着过渡进展、脑氧合水平进入较稳定阶段，两设备在绝对数值上的差异逐渐显现。与此同时，基于Masimo O3计算的cFTOE在多数时间点数值上高于基于INVOS所得结果，并在第7至11 min及第14 min差异显著。由于cFTOE由SpO2和CrSO2共同推导而来，CrSO2设备间差异会直接影响脑氧提取指标的解释，因此cFTOE同样不能脱离具体监测平台独立理解。
Side-specific comparisons and hemispheric analysis
补充分析按左右侧分别比较设备间差异。右侧在第7、10、11 min出现显著差异，左侧在第6、7 min出现显著差异，其余时间点未见统计学差异。进一步分别考察每台设备对左右大脑半球CrSO2的测量轨迹，结果显示左右半球曲线高度一致，各时点四分位区间重叠，统计学上任一分钟均未检出左右半球差异。该结果表明，在稳定健康足月儿的生理性过渡过程中，左右半球脑氧合总体均衡，单侧监测可能已能较好反映整体变化；同时，本研究观察到的主要差异来自设备本身，而非半球部位差异。
Agreement between devices
相关性分析显示Masimo O3与INVOS 7100测得CrSO2之间存在正相关（r=0.35，p＜0.001），但相关程度仅为弱至中等。进一步Bland–Altman分析表明，总体平均偏倚为?2.8%，95%一致性界限为+18.0至?23.6%，总跨度达41.6%，提示尽管总体趋势一致，但个体配对测量值离散度较大，一致性有限。更重要的是，差值对均值回归分析斜率具有统计学意义，回归式为y=34.2?0.5x，R
2=0.11，p＜0.001，提示存在明确比例偏倚，即设备间差异的方向和幅度会随氧合水平变化而改变，而非单纯固定偏移。这一发现直接说明，不能通过简单校正因子在两设备之间进行可靠换算。
Analysis in lower and higher CrSO2 ranges
当分析限制于两设备CrSO2均＜60%的配对测量值时，平均偏倚为+28.7%，95%一致性界限为+71.6至?14.3%，提示在低氧合区间，Masimo O3相对于INVOS表现出明显正偏倚，且离散程度极大。一旦进入CrSO2≥60%的范围，平均偏倚转为?3.1%，95%一致性界限收窄至+8.7至?15.0%，但比例偏倚仍具有统计学意义（p＜0.001）。这说明设备间差异并非恒定，尤其在出生后早期低CrSO2阶段最为突出。考虑到该时段正是肺血管阻力、心脏前后负荷及脑血流快速变化期，NIRS测量中的动静脉比例假设、波长设置和信号算法差异，更可能在低氧状态下被放大。
Discussion
讨论部分指出，本研究最核心的发现是：Masimo O3与INVOS在即刻新生儿过渡期可呈现相似的CrSO2时间变化趋势，但两者绝对数值存在依赖氧合水平的比例偏倚，且在较低CrSO2范围内分歧尤为显著。研究结果与既往关于新生儿过渡期脑氧合逐渐上升的认识一致，也进一步证明不同NIRS系统之间的可比性有限。论文特别强调，若偏差仅为系统性偏差，理论上尚可通过固定修正值进行转换；但本研究观察到的是比例偏倚，意味着差异随测量水平改变，因此跨设备转换方程并不可靠。研究还指出，Masimo O3推导的cFTOE通常更高且范围更窄，再次表明脑氧提取指标也受设备特异性影响。对于左右半球结果，研究支持稳定足月儿可采用单侧监测，半球放置位置对解释影响有限。临床上，这些结果提示，类似SpO2那样建立统一、设备无关的CrSO2分钟别目标值并不合适，尤其在出生后前5 min；相比依赖固定数值阈值，关注个体变化趋势可能更可靠。待CrSO2进入约60%至85%的相对生理区间后，设备间差异相对缩小，但仍需基于各自平台建立专属参考范围。
结论部分翻译：在健康足月儿出生后前15 min内，Masimo O3与INVOS测得的CrSO2表现出相似的时间变化趋势。然而，其绝对数值以依赖氧合水平的方式存在差异，并伴有显著比例偏倚，尤其在较低饱和度水平下更为明显。这些发现表明，CrSO2数值具有设备特异性，不能相互替代。在新生儿早期过渡阶段，结果解释应更强调变化趋势而非固定数值阈值，且临床应用前必须进行设备特异性验证。
