摘要
背景
噻唑烷二酮类(TZDs)是一种抗糖尿病药物,因其在二级心血管预防中的有效性而受到认可;然而,其在一级心血管预防中的作用仍不确定。本研究评估了TZDs对2型糖尿病(T2DM)患者的一级心血管预防效果。
方法
利用全国健康索赔数据库,我们进行了一项队列研究,纳入了1,958,643名无心血管疾病既往史的2型糖尿病患者。将TZDs使用者与二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)使用者作为活性对照组进行比较。经过1:1倾向得分匹配(PSM)后,使用Cox比例风险模型比较了主要心血管事件——包括心肌梗死(MI)、中风、因心力衰竭(HF)住院以及全因死亡率。
结果
在由47,536名TZDs使用者和47,536名DPP-4i使用者组成的PSM队列中,TZDs使用者发生主要心血管事件的风险较低(HR 0.85,95% CI 0.82–0.88)。TZDs使用者的心肌梗死(HR 0.72,95% CI 0.64–0.82)、中风(HR 0.84,95% CI 0.78–0.90)和全因死亡率(HR 0.86,95% CI 0.82–0.90)的风险均较低,而在因心力衰竭住院方面没有差异。
结论
TZDs的使用与2型糖尿病患者主要心血管事件风险降低有关,这表明TZDs可能在一级心血管预防中发挥作用。
披露
JK从Chong Kun Dang Pharmaceutical和Myung In Pharm. Co., Ltd.获得了研究资助;MB从Daewoong和HK inno. N Pharmaceuticals获得了研究资助;JY、YC和JJ没有利益冲突。
研究方案批准:该研究方案已获得Yongin Severance医院机构审查委员会的批准(9-2023-0156)。
知情同意:由于本研究基于NHIS的完全匿名数据,无法识别个别患者;因此,无需获得知情同意。
研究/试验的注册信息:不适用。
动物研究:不适用。
数据可用性声明
本研究使用的数据来自韩国的NHIS,这些数据是专门为本研究提供的。该数据集属于机密信息,仅限于本研究使用。因此,公众无法访问这些数据。研究人员必须提交完整的申请表、研究提案以及有效的机构审查委员会批准文件,这些文件将由国家健康保险共享服务的研究支持查询委员会进行审核(https://nhiss.nhis.or.kr/bd/ab/bdaba 000eng.do)。


