可穿戴和隐形数字健康技术的早期决策框架：一个分阶段的多标准价值体系

《IEEE Journal of the Electron Devices Society》：Early-Stage Decision-Making for Wearable and Invisible Digital Health Technologies: A Staged Multi-Criteria Value Framework

　　

摘要：

在可穿戴和隐形数字健康技术（DHTs）领域，许多重要的发展决策必须在积累足够证据之前就做出，这些决策需要权衡不同利益相关者的临床、技术、组织、伦理和监管方面的考量，而这些利益相关者的偏好往往存在差异。健康技术评估（HTA）是一种用于评估医疗设备价值的正式方法，其目的是在技术接近市场准入阶段时为决策提供依据。多标准决策分析（MCDA）是一种用于处理具有价值导向、多目标、多利益相关者决策的方法论工具，非常适合这种场景，但在实际应用中却很少被采用。本研究通过一个五步流程，为可穿戴和隐形DHTs的早期决策开发了一个分阶段的多标准价值评估框架：范围界定、价值要素识别与阶段映射、专家访谈、多利益相关者研讨会以及研讨会后的实施。该框架包括：(i) 涵盖临床、技术、患者和社会、组织、伦理、法律及经济领域的价值要素；(ii) 将每个价值要素与其评估所需证据的最早可获得阶段相对应的关系；(iii) 从概念阶段的问题构建工具到后续阶段的性能描述指标等一系列候选指标。该研究的重点在于解决早期决策中的复杂性问题——即多个标准、多个利益相关者以及价值权衡——同时承认不确定性也是一个需要应对的挑战。所开发的工具主要面向开发者，明确了将其转化为正式多标准价值模型所需的操作步骤。