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Mecapegfilgrastim在预防接受每两周和每三周一次化疗的中国乳腺癌患者中的实际疗效
《BMC Cancer》：Real-world effectiveness of mecapegfilgrastim for prophylaxis in patients with breast cancer receiving 2-weekly and 3-weekly chemotherapy in China
【字体： 大 中 小 】 时间：2026年06月09日 来源：BMC Cancer 3.4
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摘要背景接受骨髓抑制化疗的乳腺癌患者发生发热性中性粒细胞减少症（FN）的风险很高。推荐使用长效粒细胞集落刺激因子（G-CSFs）来预防FN，但关于在密集给药方案中使用mecapegfilgrastim的证据仍然有限。方法这项多中心、前瞻性、观察性、真实世界研究在中国43个中心进行
接受骨髓抑制化疗的乳腺癌患者发生发热性中性粒细胞减少症（FN）的风险很高。推荐使用长效粒细胞集落刺激因子（G-CSFs）来预防FN，但关于在密集给药方案中使用mecapegfilgrastim的证据仍然有限。
这项多中心、前瞻性、观察性、真实世界研究在中国43个中心进行。纳入了接受每2周或每3周一次mecapegfilgrastim（6 mg）预防化疗诱导的中性粒细胞减少症的乳腺癌患者。主要结局指标是FN的发生率，定义为口腔温度超过38.3°C，或连续两次体温读数超过38.0°C且持续2小时，同时绝对中性粒细胞计数（ANC）低于0.5×109/L，或预计会降至0.5×109/L以下。次要结局指标包括重度中性粒细胞减少症和不良事件（AEs）。
2019年6月至2022年3月期间，共有757名患者纳入研究。经过1:2的倾向得分匹配后，36名患者被分配到每2周给药组，71名患者被分配到每3周给药组。在第一个治疗周期中，每2周给药组中分别有0名（0%；95% CI，0.0-9.6%）、9名（25.0%；95% CI，13.8–41.1%）和4名（11.1%；95% CI，4.4–25.3%）患者出现FN、3/4级中性粒细胞减少症和4级中性粒细胞减少症；而每3周给药组中分别有2名（2.8%；95% CI，0.8–9.7%）、11名（15.5%；95% CI，8.9–25.7%）和5名（7.0%；95% CI，3.0-15.4%）患者出现这些情况。在所有治疗周期中，每2周给药组中相应发生率分别为0名（0.0%）、11名（30.6%）和5名（13.9%）；每3周给药组中分别为2名（2.8%）、14名（19.7%）和7名（9.9%）。每2周给药组中有7名（19.4%）患者因剂量暂停（≥5天）而中断治疗，每3周给药组中有5名（7.0%）患者出现这种情况。3/4级治疗相关不良事件（TEAEs）的发生率在每2周给药组为26.7%，在每3周给药组为33.3%。两组中均无患者出现严重AEs，也未报告与治疗相关的死亡病例。
mecapegfilgrastim在每3周或每2周接受化疗的乳腺癌患者中表现出较低的FN发生率和可接受的安全性特征。然而，需要进一步的大样本研究来验证这些发现。
接受骨髓抑制化疗的乳腺癌患者发生发热性中性粒细胞减少症（FN）的风险很高。推荐使用长效粒细胞集落刺激因子（G-CSFs）来预防FN，但关于在密集给药方案中使用mecapegfilgrastim的证据仍然有限。
这项多中心、前瞻性、观察性、真实世界研究在中国43个中心进行。纳入了接受每2周或每3周一次mecapegfilgrastim（6 mg）预防化疗诱导的中性粒细胞减少症的乳腺癌患者。主要结局指标是FN的发生率，定义为口腔温度超过38.3°C，或连续两次体温读数超过38.0°C且持续2小时，同时绝对中性粒细胞计数（ANC）低于0.5×109/L，或预计会降至0.5×109/L以下。次要结局指标包括重度中性粒细胞减少症和不良事件（AEs）。
2019年6月至2022年3月期间，共有757名患者纳入研究。经过1:2的倾向得分匹配后，36名患者被分配到每2周给药组，71名患者被分配到每3周给药组。在第一个治疗周期中，每2周给药组中分别有0名（0%；95% CI，0.0-9.6%）、9名（25.0%；95% CI，13.8–41.1%）和4名（11.1%；95% CI，4.4–25.3%）患者出现FN、3/4级中性粒细胞减少症和4级中性粒细胞减少症；而每3周给药组中分别有2名（2.8%；95% CI，0.8–9.7%）、11名（15.5%；95% CI，8.9–25.7%）和5名（7.0%；95% CI，3.0-15.4%）患者出现这些情况。在所有治疗周期中，相应发生率分别为0名（0.0%）、11名（30.6%）和5名（13.9%）；每2周给药组中分别为2名（2.8%）、14名（19.7%）和7名（9.9%）；每2周给药组中有7名（19.4%）患者因剂量暂停（≥5天）而中断治疗，每3周给药组中有5名（7.0%）患者出现这种情况。3/4级治疗相关不良事件（TEAEs）的发生率在每2周给药组为26.7%，在每3周给药组为33.3%。两组中均无患者出现严重AEs，也未报告与治疗相关的死亡病例。
mecapegfilgrastim在每3周或每2周接受化疗的乳腺癌患者中表现出较低的FN发生率和可接受的安全性特征。然而，需要进一步的大样本研究来验证这些发现。
