利伐沙班与低分子肝素及丰达肝素在预防高海拔地区居民全膝关节置换术后深静脉血栓形成方面的比较：一项随机对照试验

《Trials》：Rivaroxaban versus low-molecular-weight heparin and fondaparinux for preventing deep vein thrombosis after total knee arthroplasty in high-altitude residents: a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

高海拔居住（定义为海拔≥1500米）与慢性缺氧和血栓形成风险增加有关。本研究旨在评估利伐沙班、低分子肝素（LMWH）和磺达肝素钠在长期高海拔居民中进行全膝关节置换术（TKA）后预防深静脉血栓形成（DVT）的疗效和安全性。

方法

在这项随机对照试验中，90名接受初次TKA的高海拔居民被随机分配到三个组之一：利伐沙班组（A组）、LMWH组（B组）或磺达肝素钠组（C组）。主要结局指标是通过术后第14天的双功超声检查评估的术后DVT发生率。次要结局指标包括凝血指标（PT、APTT、FIB、PLT、D-dimer）、炎症标志物（CRP、PCT、IL-6、ESR、WBC）、膝关节周长、术中出血量以及与出血相关的不良事件。

结果

利伐沙班组的DVT发生率为0%，而LMWH组为16.7%，磺达肝素钠组为13.3%（P=0.016）。术后第14天，利伐沙班组的D-dimer水平显著低于LMWH组（P<0.001）和磺达肝素钠组（P<0.001），且磺达肝素钠组也低于LMWH组（P<0.001）。利伐沙班组的PT和APTT水平高于LMWH组（PT<0.001，APTT<0.012）和磺达肝素钠组（PT<0.001，APTT<0.035）。FIB和PLT水平在各组间无显著差异。CRP和PCT水平在利伐沙班组显著低于LMWH组（CRP<0.001，PCT<0.001）和磺达肝素钠组（CRP<0.018，PCT<0.018），而IL-6、ESR和WBC在各组间无差异。术中出血量和出血并发症在各组间相当。

结论

在接受TKA的高海拔居民中，利伐沙班在预防术后DVT和减少炎症反应方面表现出更优的疗效，同时不会增加出血风险。这些发现为高海拔地区人群的抗凝剂选择提供了重要依据，因为这些人群由于慢性缺氧而面临独特的血栓形成挑战。