布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂雷米布鲁替尼（Rhapsido?）获得了欧盟委员会的批准，成为首个用于治疗慢性自发性荨麻疹（csU）的口服靶向疗法，适用于对H1抗组胺药治疗反应不佳的成年患者。雷米布鲁替尼需每日两次以片剂形式服用。

III期研究REMIX-1和REMIX-2的数据表明，雷米布鲁替尼从第一周起就能显著改善慢性自发性荨麻疹患者的睡眠、日常活动能力和生活质量[https://clinicaltrials.gov/study/NCT05030311; https://clinicaltrials.gov/study/NCT05032157]，同时具有较好的耐受性和安全特性[Lebwohl M等人，ACAAI 2025，海报R093]。此外，与安慰剂相比，雷米布鲁替尼改善生活质量的效果更为显著：两组患者的“皮肤病生活质量指数”评分均从较高的水平（约14分）下降至“轻微”影响（4.4分 vs 6.7分），且第四周时差异就已明显（5.3分 vs 8.9分）。这凸显了雷米布鲁替尼在缓解身体症状及疾病带来的日常负担方面的潜力。

2026年2月，雷米布鲁替尼已获得欧洲药品管理局人类药品委员会的积极评价。此外，在最新更新的全球“荨麻疹定义、分类、诊断和治疗指南”中，该BTK抑制剂被推荐用于治疗那些对抗组胺药治疗反应不佳的慢性自发性荨麻疹患者[Zuberbier T等人，Allergy. 2026; https://doi.org/10.1111/all.70210]。
作为一种高选择性的口服BTK抑制剂，雷米布鲁替尼是对于那些使用H1抗组胺药后症状控制不佳的慢性自发性荨麻疹患者而言的有效治疗选择。
柏林的Martin Metz教授解释说：“慢性自发性荨麻疹是一种严重的疾病，会导致瘙痒和肿胀等令人困扰的症状，且发作具有不可预测性，严重影响患者的情感状态、睡眠和生产力。雷米布鲁替尼的获批是治疗该疾病的重要里程碑。通过阻断关键的免疫信号通路，该药物能够快速且全面地减轻患者的疾病负担。”
根据诺华公司提供的信息……