欧盟委员会（EC）已批准含肾上腺素的鼻喷雾剂EURneffy?（1毫克剂量）在欧盟（EU）内用于4岁及以上、体重在15公斤至30公斤之间的儿童，用于治疗由昆虫叮咬/蜇伤、食物、药物和其他过敏原引起的严重过敏反应（过敏性休克），以及特发性或应激诱发的过敏性休克。此次批准遵循了欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）的科学建议。

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此次批准基于临床数据，是对欧盟委员会于2024年8月批准的EURneffy?（2毫克剂量）在成人及体重30公斤及以上儿童中用于过敏性休克紧急治疗的扩展。通过此次扩展，更多患有严重过敏症的人（包括4岁及以上、体重15公斤至30公斤的儿童）现在可以使用EURneffy?进行治疗。EURneffy?是欧盟首个也是唯一一款基于肾上腺素的非侵入性产品。

这种含肾上腺素的鼻喷雾剂可在给药后几分钟内快速吸收肾上腺素，并具有经过验证的安全性特征——这一安全性基于EURneffy?研发项目中的临床数据，该项目共有超过700名参与者参与[Fleischer DM等人，J Allergy Clin Immunol Prac. 2025;13:1335-41.e1]。在该研究中，1毫克剂量的EURneffy?在15–30公斤体重的儿童中显示出与2毫克剂量在30公斤以上体重的儿童和成人中相似的吸收率和药效。
在接受肾上腺素鼻喷雾剂治疗的儿童和成人群体之间，未发现安全性方面的临床显著差异。
一系列关于EURneffy?（2毫克剂量）临床药理效果的真实世界数据显示，其疗效与传统的肾上腺素自动注射器或肌肉注射肾上腺素相当：研究比较了单次给药与多次给药、患者自行使用的情况，以及用于因过敏导致鼻黏膜肿胀的鼻部症状的治疗效果[Ellis AK等人，Pharmaceutics. 2024; 16:81]。
EURneffy?（1毫克剂量的扩展批准在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威均有效。该产品预计将于今年秋季在德国市场上市。
根据ALK提供的信息……