《Breast Cancer Research and Treatment》：Risk of malignancy after diagnosis of radial sclerosing lesion without atypia
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目的 手术切除放射状硬化性病变（RSL）历来被推荐以排除恶性肿瘤。当代指南支持在“充分取样”后对这些病变进行影像学监测。然而，关于观察前取样的充分性以及影像学监测的结果仍存在不确定性。方法 研究人员进行了一项观察性队列研究，纳入了2020年至2025年在该机构
目的 手术切除放射状硬化性病变（RSL）历来被推荐以排除恶性肿瘤。当代指南支持在“充分取样”后对这些病变进行影像学监测。然而，关于观察前取样的充分性以及影像学监测的结果仍存在不确定性。方法 研究人员进行了一项观察性队列研究，纳入了2020年至2025年在该机构进行影像引导下穿刺活检诊断的所有RSL。排除同侧乳腺同时诊断浸润性癌、导管原位癌或上皮非典型性的病变。对于接受重复经皮穿刺活检或手术切除的病变，研究人员估计了额外取样发现恶性肿瘤的概率。对于整个队列，无论是否行切除，研究人员估计了随访期间RSL部位恶性肿瘤的累积发生率。结果 共在390例患者中诊断了419个RSL。262个（62.5%）病变通过立体定向引导下真空辅助活检（VAB）诊断，100个（23.9%）通过MRI引导下VAB，57个（13.6%）通过超声引导下核心针穿刺活检。在初始检查或随访期间，35个病变接受了重复影像引导下活检，28个接受了手术切除。这些额外取样均未发现恶性肿瘤。RSL部位估计的3年累积恶性肿瘤发生率为0%（95%置信区间[CI]：0, 2.0%）。结论 这些发现支持在建立了放射学-病理学一致性（radiologic-pathologic concordance）的情况下采取影像学监测的管理策略。即使对于取样较不充分的病变，对于无非典型性的RSL，常规重复活检或手术切除可能并非必要。
**论文解读文章**
放射状硬化性病变（radial sclerosing lesion, RSL）是乳腺良性病变，组织学上以纤维弹性核心及放射状导管为特征，影像学常呈星芒状改变，易与恶性肿瘤混淆。既往标准管理方式为手术切除以确保完全移除影像学异常并排除隐匿性癌。然而，随着乳腺筛查普及，RSL诊断率上升，近年指南倾向于在“充分取样”后采用影像学监测，而非手术切除。但当前文献存在重要局限：升级率（upgrade rate）多基于手术队列，可能高估真实风险；观察组患者的结局常未被报告，导致安全性证据不足。为明确影像监测的安全性及额外取样的诊断价值，研究人员在《Breast Cancer Research and Treatment》发表了此项研究。
研究人员开展了一项观察性队列研究，纳入2020年5月至2025年7月在美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心（The University of Texas MD Anderson Cancer Center）经影像引导穿刺活检诊断的419个RSL（390例患者）。排除诊断时同侧乳腺存在浸润性癌、导管原位癌或上皮非典型性的病变。通过重复活检或手术切除评估升级风险，并对全队列（无论是否切除）估计RSL部位恶性肿瘤的累积发生率。结论为：额外取样或手术切除均未发现恶性肿瘤，3年累积恶性肿瘤发生率为0%（95%置信区间[confidence interval, CI]：0, 2.0%），支持在放射学-病理学一致性（radiologic-pathologic concordance）确立后采取影像监测，常规重复活检或手术切除对无非典型性RSL可能不必要。该研究发表于《Breast Cancer Research and Treatment》。
**主要关键技术方法**（不超过250字）：
采用观察性队列研究设计。数据来源于单中心（MD安德森癌症中心）2020–2025年全部RSL病例。核心方法包括：1）影像引导下穿刺活检（立体定向引导真空辅助活检[VAB]、MRI引导VAB、超声引导核心针穿刺活检）获取初始诊断；2）对所有初始活检结果进行独立病理复核（由独立病理学家验证）；3）对于接受重复经皮穿刺活检或手术切除的病变，计算额外取样后的升级概率（upgrade probability）；4）对全队列应用Kaplan-Meier估计法，估计影像随访下RSL部位恶性肿瘤的1年、3年、5年累积发生率（cumulative incidence）。研究未进行亚组分析，因未观察到任何恶性事件。
**研究结果**（保留小标题）：
- **Lesion and patient characteristics（病变与患者特征）**
中位年龄54.1岁（四分位距：44.8–64.8岁）。53.9%有乳腺癌家族史，5.7%携带乳腺癌相关遗传致病性变异。初始活检方式：62.5%（262/419）经立体定向VAB（9-gauge针，85.9%取样≥12个核心），23.9%（100/419）经MRI引导VAB（9-gauge针，92.0%取样≥12个核心），13.6%（57/419）经超声引导核心针活检（14-gauge针，80.7%取样＜6个核心）。影像特征：立体定向VAB对应的乳腺X线摄影主要表现为结构扭曲（68.7%）；MRI引导VAB对应MRI多为非肿块强化（63.0%）；超声引导活检对应超声多为肿块（84.2%）。
- **Repeat biopsy and surgical excision（重复活检与手术切除）**
初始检查期间，52.6%（30/57）的超声引导活检后行重复VAB，0.8%（2/262）的立体定向VAB后行重复VAB，MRI引导VAB后无重复活检。所有重复活检均为9-gauge VAB且取样≥12个核心。重复活检均未发现浸润性癌或导管原位癌（ductal carcinoma in situ, DCIS），但3例（10%）超声初始诊断的RSL及1例（50%）立体定向初始诊断的RSL在重复活检中发现非典型性。初始检查期间共有19个病变行手术切除（超声组3例、立体定向组5例、MRI组11例），手术病理均未发现浸润性癌或DCIS，但分别有0例、2例（40.0%）和3例（27.3%）检出非典型性。切除原因包括患者偏好（63.2%）、非典型性（5.3%）、多学科评估认为不一致或需额外取样（26.3%），以及意外切除（5.3%）。
- **Risk of malignancy during follow-up（随访期间恶性肿瘤风险）**
中位影像随访时间2.7年（四分位距：1.9–4.1年），66.3%病变随访≥2年，13.1%随访≥5年。随访期间，3例因影像改变行重复VAB，9例行手术切除，均未发现浸润性癌或DCIS。因此，RSL部位恶性肿瘤的累积发生率：1年为0%（95% CI: 0, 1.0%），3年为0%（95% CI: 0, 2.0%），5年为0%（95% CI: 0, 6.4%）。
**讨论与结论**
讨论部分总结了三个主要发现：1）超声引导活检后为“充分取样”而进行的重复活检未发现任何恶性病变，且非典型性检出率低（10%），挑战了额外取样的必要性；2）多数RSL在随访中影像稳定，无需手术切除；3）即便在初始检查或随访中因影像改变而行手术切除，也未诊断出恶性肿瘤。这些发现进一步证明无非典型性RSL为良性，恶变可能性极低，影像监测是安全策略。
研究人员比较了现有指南：美国国家综合癌症网络（NCCN）和美外科学会建议对“充分取样”的RSL行影像随访，但对“充分”定义模糊；欧洲指南及国际共识会议则倾向于更彻底的取样（如真空辅助切除>4 g组织）后再观察。本研究显示，即便初始为14-gauge核心针活检，重复活检或切除亦无恶性升级。这支持对核心针活检诊断的纯RSL也考虑观察，从而减少医疗费用、患者焦虑及VAB相关并发症。但强调必须建立严格的放射学-病理学一致性，可通过多学科病例讨论会（multidisciplinary case conference, MCC）实现。
局限性包括：单中心研究，活检由高年资乳腺放射科医师执行，且放射学-病理学相关性常规核实，可能限制向其他中心推广；中位影像随访2.7年，5年风险估计置信区间较宽，不能完全排除极低长期风险，故仍需继续监测。
**翻译结论部分**：
在当代无非典型性RSL队列中，在重复活检、手术切除或影像监测期间，均未观察到RSL部位升级为DCIS或浸润性癌。这些发现支持影像监测的管理策略，尤其是在确立了放射学-病理学一致性时。对于大多数纯RSL患者，为“充分取样”而进行的常规重复活检或手术切除可能并非必要。
