使用实时荧光定量PCR（qPCR）技术对细菌性阴道病进行筛查以预防早产的成本效益：一项随机前瞻性多中心研究的结果

《Cost Effectiveness and Resource Allocation》：Cost-effectiveness of a real-time screening strategy for bacterial vaginosis using qPCR to prevent preterm birth: results from a randomized prospective multicenter study

　　

摘要

目的

目前用于诊断孕妇阴道菌群异常的传统检测方法存在多样性且不易重复，而且如果不对复发情况进行筛查，治疗效果也不尽如人意。本文通过一项随机对照试验，研究了使用即时聚合酶链反应（PCR）筛查技术对孕妇进行细菌性阴道病检测，并结合治疗及复发筛查（S&T）与标准护理方法相比的成本效益。

方法

本研究从“AuTop”试验中收集了6,671名孕妇的临床和费用数据。行政数据库被用来获取资源利用情况的相关信息。研究采用了法国医疗保险的视角，在有国家收费标准的情况下（如qPCR检测相关费用），参考了这些标准。研究的时间范围为不到一年，与试验的随访期一致。主要结局指标是早产率的降低，并根据风险水平进行了亚组分析。

结果

与标准护理方法相比，S&T方法降低了早产率（3.8% vs 4.6%），但平均成本较高，每避免一例早产所需费用为13,730欧元。对于低早产风险的经产妇来说，S&T方法的效果较差且成本更高；而对于初产妇而言，S&T方法既更有效又更经济（每避免一例早产可节省4,663欧元）。概率敏感性分析进一步证实了这一优势。

结论

我们的研究结果表明，使用即时分子检测技术对细菌性阴道病进行筛查，能够在初产妇中有效降低早产率，并且与标准护理方法相比，这一方法还能为该亚组患者节省费用。

试验注册信息

ClinicalTrials.gov, NCT02288832. 2014年10月7日。

目的

目前用于诊断孕妇阴道菌群异常的传统检测方法存在多样性且不易重复，而且如果不对复发情况进行筛查，治疗效果也不尽如人意。本文通过一项随机对照试验，研究了使用即时聚合酶链反应（PCR）筛查技术对孕妇进行细菌性阴道病检测，并结合治疗及复发筛查（S&T）与标准护理方法相比的成本效益。

方法

本研究从“AuTop”试验中收集了6,671名孕妇的临床和费用数据。行政数据库被用来获取资源利用情况的相关信息。研究采用了法国医疗保险的视角，在有国家收费标准的情况下（如qPCR检测相关费用），参考了这些标准。研究的时间范围为不到一年，与试验的随访期一致。主要结局指标是早产率的降低，并根据风险水平进行了亚组分析。

结果

与标准护理方法相比，S&T方法降低了早产率（3.8% vs 4.6%），但平均成本较高，每避免一例早产所需费用为13,730欧元。对于低早产风险的经产妇来说，S&T方法的效果较差且成本更高；而对于初产妇而言，S&T方法既更有效又更经济（每避免一例早产可节省4,663欧元）。概率敏感性分析进一步证实了这一优势。

结论

我们的研究结果表明，使用即时分子检测技术对细菌性阴道病进行筛查，能够在初产妇中有效降低早产率，并且与标准护理方法相比，这一方法还能为该亚组患者节省费用。

试验注册信息

ClinicalTrials.gov, NCT02288832. 2014年10月7日。