《Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia》：Intermittent Bolus Versus Continuous Infusion Erector Spinae Catheters for Median Sternotomy Incisions: A Randomized Controlled Trial
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帕特里克·B·福雷斯特（Patrick B. Forrest）|卡洛斯·E·格拉-伦敦诺（Carlos E. Guerra-Londono）|凯瑟琳·诺瓦克（Katherine Nowak）|奥斯汀·梅多斯（Austin Meadows）|富兰克林·德克斯特（Franklin D
帕特里克·B·福雷斯特（Patrick B. Forrest）|卡洛斯·E·格拉-伦敦诺（Carlos E. Guerra-Londono）|凯瑟琳·诺瓦克（Katherine Nowak）|奥斯汀·梅多斯（Austin Meadows）|富兰克林·德克斯特（Franklin Dexter）
美国密歇根州底特律亨利福特健康中心（Henry Ford Health）麻醉学、疼痛管理和围手术期医学系
摘要
目的
本研究旨在比较开胸手术后通过植入式棘突平面（Erector Spinae Plane, ESP）导管进行程序性间歇性推注（Programmed Intermittent Boluses, PIB）与持续输注的镇痛效果。我们假设与通过ESP导管持续输注局部麻醉剂相比，使用PIB能够获得更好的镇痛效果。
设计
这是一项经机构审查委员会（IRB）批准的、平行组、前瞻性、随机、双盲试验。
参与者
接受正中线胸骨切开术进行开胸手术，并通过双侧植入式导管进行ESP镇痛的成人患者。
干预措施
使用电子输注泵分别以0.2%的罗哌卡因（Ropivacaine）进行持续输注和程序性间歇性推注。
测量指标和主要结果
主要结局指标为术后72小时内的口服吗啡当量（Oral Morphine Milligram Equivalents, OMME）消耗量。次要结局指标包括术后疼痛强度（数值评分量表）、住院时间、恢复质量（QoR-15）、首次排便时间以及止吐药物的使用情况。240名参与者以1:1的比例被随机分配到PIB组或持续输注组。PIB组的OMME估计值是持续输注组的1.08倍（95%置信区间0.90至1.31，P=0.40）。间歇性推注组每天的OMME平均高出4.1毫克（95%置信区间-5.6至+13.8毫克，P=0.41）。两组在次要结局指标上无统计学显著差异。
结论
在接受开胸手术的成人患者中，与持续输注方法相比，基于ESP导管的PIB镇痛方法并未显著减少术后早期阿片类药物的消耗量。
章节摘录
引言
开胸手术后的疼痛控制不佳会给患者带来困扰，并导致更差的术后结果，包括呼吸系统和心血管并发症以及住院时间延长。[1] 为了减少术后急性阿片类药物的消耗，麻醉师开始采用超声引导的区域麻醉技术，如棘突平面（ESP）阻滞。[2,3] ESP阻滞由Forero于2016年首次描述，该技术将局部麻醉剂注入...
研究设计
这是一项在美国中西部一家大型学术医院进行的单中心、平行组、前瞻性、随机、双盲研究。该研究于2022年9月1日获得机构审查委员会批准（IRB#15737），并在ClinicalTrials.gov上注册（注册编号：NCT05642416）。
所有参与者在手术前均签署了书面知情同意书。研究招募始于2022年10月19日，结束于2024年12月19日。结果
研究流程图如图1所示。共有240名患者被随机分配：119名进入持续输注组，121名进入间歇性推注组。持续输注组有23名患者退出，PIB组有13名患者退出。表1显示了完成研究的204名患者的人口统计信息。补充表A显示了分配到两个组的240名患者的人口统计信息，补充表B显示了退出组的36名患者与完成组的204名患者的人口统计信息。
讨论
这项平行组、双盲随机对照试验表明，对于开胸手术后的镇痛，使用ESP导管的PIB给药方式并未比持续输注方式更显著地减少术后早期阿片类药物的消耗量。鉴于其他疗效和安全性指标（如术后疼痛强度、恢复质量以及恶心等替代指标）在两组间无差异，我们的结果具有临床意义。
结论
本研究结果表明，在开胸手术患者中，无论是程序性间歇性推注还是持续输注，都是可行的给药方案。这为医疗机构在药物输送系统选择和术后镇痛方案制定提供了灵活性。未来需要进一步研究通过ESP导管使用的局部麻醉剂的剂量和浓度等问题。
透明度声明
主要作者帕特里克·福雷斯特博士确认，本手稿如实、准确地反映了研究内容；未遗漏任何重要方面；任何与研究计划不符的情况（如相关的话）均已说明。
资金来源
本研究由位于佐治亚州阿尔法雷塔的Avanos Medical, Inc.提供的研究者发起的研究资助（E22148）支持。
CRediT作者贡献声明
帕特里克·B·福雷斯特（Patrick B. Forrest）：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、验证、监督、资源协调、项目管理、方法学设计、研究实施、资金筹集、概念构思。卡洛斯·E·格拉-伦敦诺（Carlos E. Guerra-Londono）：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、资源协调、项目管理、方法学设计、研究实施、概念构思。凯瑟琳·诺瓦克（Katherine Nowak）：数据可视化、验证、监督、资源协调、项目管理、方法学设计。
利益冲突声明
福雷斯特博士报告与GE Healthcare和Bbraun有咨询协议。格拉-伦敦诺博士报告曾获得GE Healthcare的研究资助，目前与Edwards Lifesciences（现BD Advanced Patient Monitoring）和Vena Vitals Inc.有研究资助，并为Edwards Lifesciences提供咨询服务。所有披露内容与手稿主题无关。富兰克林·德克斯特博士（Franklin Dexter）：爱荷华大学麻醉学系的管理咨询部门提供相关咨询服务。
致谢
本研究的完成得益于亨利福特健康中心研究团队的努力以及来自佐治亚州阿尔法雷塔的Avanos Medical, Inc.提供的研究者发起的研究资助（E22148）。
