综述：可吸收固定系统在儿童面骨骨折中的临床与安全性结局特征：一项系统评价与荟萃分析

《Journal of Cranio-Maxillofacial Surgery》：Clinical and safety outcome profiles of resorbable fixation systems in pediatric facial fractures: A systematic review and meta-analysis

　　

儿童面骨骨折的治疗是颌面骨折诊疗中的独特挑战，固定方式需在稳定性、生长干扰风险与二次植入物取出需求之间取得平衡。聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA）及其共聚物制备的生物可吸收固定系统在该人群中的应用日益广泛，但其在儿童群体中的汇总安全性、性能数据及相较于钛板固定的临床优势尚未得到充分阐释。本系统评价与荟萃分析旨在全面评估可吸收固定系统用于儿童面骨骨折管理的临床结局与并发症发生率。研究人员检索了截至2025年3月的PubMed、Cochrane Library、Scopus、Web of Science及ScienceDirect数据库，纳入标准为：针对年龄≤18岁、因各类面骨骨折接受可吸收固定系统治疗的患者开展的随机对照试验（RCT）、队列研究与比较性临床研究。主要结局指标包括感染、错??畸形、植入物可触及感及钢板取出。研究质量采用非随机干预性研究偏倚风险工具（ROBINS-I）进行评估。荟萃分析采用随机效应模型，结果以对数比值比（log OR）与logit事件率及95%置信区间（CI）呈现。最终纳入26项研究，涵盖近620例患者。汇总分析显示，感染发生率为3.2%（95% CI：0.63–7.5%；I2?=?0%），错??畸形发生率为8.7%（95% CI：1.88–15.7%；I2?=?0%），11.8%的患者出现植入物可触及感（95% CI：6.42–17.2%；I2?=?0%）。与钛板固定相比，可吸收系统使钢板取出风险降低96%（log OR：?3.287；95% CI：?4.968至?1.607；p?=?0.00013）。所有结局指标的统计学异质性均较低（I2?<?20%），且未发现显著发表偏倚证据。可吸收固定系统是儿童及青少年面骨骨折管理中安全、功能有效且适配生长的替代方案，其大幅降低的二次植入物取出风险与低并发症率支持其作为儿童面骨骨折的一线固定策略。

1. 1.
   引言
   儿童面骨骨折与成人存在显著差异，核心影响因素包括颅面骨骼的动态生长、骨质的异质性及牙列的发育演变。儿童固定的首要关切在于若固定方式阻碍正常面颅骨发育，可能引发长期生长紊乱、错??畸形与美学缺陷。尽管下颌骨与中面部骨折在儿童中的发生率低于成人，但不当管理可导致终身功能与美学并发症，凸显了生长适配型固定技术的必要性。钛板长期以来被视为面骨骨折切开复位内固定（ORIF）的金标准，得益于其优异的生物力学特性。但在儿童群体中，刚性金属固定面临特有挑战：可能限制骨骼生长、植入物可被触及、干扰恒牙萌出，且需二次手术取出植入物。除麻醉的双重风险与对儿童的心理潜在伤害外，医疗成本增加与家长误工损失也推动了儿科专用固定系统的研发需求。以聚乳酸、聚乙醇酸及其共聚物为核心的生物可吸收固定系统可实现骨愈合期的临时稳定，并在随后可控降解，无需长期留存体内。这类材料在儿童颌面外科中具有显著优势，既无生长干扰风险，也无需常规二次取出。当前可吸收固定系统在儿童颅面领域的应用持续拓展，涵盖下颌骨骨折、颅缝早闭等疾病，标志着固定理念从单纯机械支撑向生物-机械融合模式的转变。现有关于可吸收固定治疗儿童面骨骨折的文献质量参差不齐，多为小样本病例系列或回顾性队列研究，随访时长不一且结局指标报告不统一。既往系统评价虽涉及可吸收固定在颌面创伤中的应用，但极少聚焦儿童患者，也缺乏对植入物可触及感、错??畸形、感染与钢板取出等临床关键结局的定量合成，导致可吸收固定系统在儿童中的安全性与潜在获益尚未明确。因此，本研究旨在通过系统评价与荟萃分析，全面评估可吸收固定系统在儿童面骨骨折中的临床结局与并发症，重点分析感染、错??畸形、植入物可触及感与钢板取出情况，并在可行时与钛板固定系统进行对比，为临床决策提供依据，推动生长兼容型固定技术在儿童颌面创伤中的应用。生物可吸收固定系统在儿童颅面外科的使用增长与儿童特异性结局数据的缺失，进一步凸显了本定量系统评价的时效性。
2. 2.
   方法
   本研究严格遵循《系统评价与荟萃分析优先报告条目》（PRISMA 2020）声明开展，研究方案前瞻性注册于国际系统评价与荟萃分析方案注册平台（INPLASY，注册号：2025100004）。由于仅分析已发表数据，本研究无需伦理审批与患者知情同意。两名研究人员独立检索五大数据库截至2025年3月的文献，限定英文文献，检索词围绕可吸收固定系统、儿童患者与面骨骨折三类主题，采用布尔运算符组合，差异通过共识或第三位研究者仲裁解决。研究筛选分为两个阶段：首先初筛标题与摘要，再对潜在合格文献进行全文评估。纳入对象为年龄≤18岁、因面骨（下颌骨、上颌骨、颧骨或颅骨）骨折接受可吸收固定系统治疗的临床研究，PICO框架界定为：儿童人群因外伤性面骨骨折接受以聚乳酸、聚乙醇酸或其复合聚合物制备的生物可吸收接骨板与螺钉行切开复位内固定，可联合颌间固定，钛板固定仅作为对照时纳入。排除动物研究、病例报告、非创伤性或综合征性疾病研究及不符合方法学标准的文献。两名研究人员采用标准化表格独立提取数据，内容包括作者、发表年份、研究设计、样本量、患者年龄、骨折部位、固定方式与报告的临床结局，分歧通过讨论或第三方仲裁解决。采用非随机干预性研究偏倚风险工具（ROBINS-I）评估纳入研究的偏倚风险，覆盖混杂偏倚、参与者选择、干预分类、干预偏离、数据缺失、结局测量与选择性报告7个领域，偏倚可视化采用ROBVIS软件完成。统计分析采用Comprehensive Meta-Analysis 3.7软件，二分类比较结局（如可吸收与钛板组的钢板取出）采用对数比值比（log OR）与95%置信区间（CI）分析，基于发病率的二分类结局（感染、错??畸形、植入物可触及感）采用logit转换事件率合并。模型选择同时考虑固定效应与随机效应，若存在显著研究间异质性则以随机效应为主。异质性通过Cochran Q检验、I²统计量及tau平方（τ²）统计量评估，发表偏倚通过漏斗图目视检查、Begg秩相关检验、Egger回归不对称检验及Duval-Tweedie剪补法评估，统计学显著性设定为p?<?0.05。
3. 3.
   结果
   研究筛选流程遵循PRISMA流程图呈现：数据库初检共获449条记录，去重后排除无法获取全文的文献，剩余369篇进入标题摘要初筛，再对271篇进行全文资格评估，最终26项研究符合纳入标准。纳入研究发表于1997年至2020年间，设计涵盖前瞻性临床试验、回顾性队列与病例系列，患者年龄跨度从婴儿至青少年晚期，骨折类型以下颌骨、中面部与颅骨为主，固定材料多为聚乳酸、聚乙醇酸或复合聚合物，一致报告的结局包括骨折愈合、咬合稳定性、植入物相关问题与生长相关后遗症，部分研究直接与钛板固定进行对比。偏倚风险评估显示，26项研究中约30.8%存在严重偏倚，主要来源为混杂因素与参与者选择，多见于病例系列与随访时间较短的回顾性研究；超过80%的研究在干预分类、干预偏离与数据缺失领域的偏倚为轻中度，结局测量与选择性报告领域普遍为低风险，表明结局评估可靠且选择性报告较少。高质量研究在所有领域均为低偏倚，提升了荟萃分析的证据强度。描述性分析显示，可吸收装置的安全性在各研究中均得到验证，多数并发症为轻度自限性，如感染、植入物可触及感或血清肿形成，极少导致严重发病或翻修手术。多数病例无需取出植入物，这是相较于钛板的核心优势。聚乳酸、聚乙醇酸或自增强聚L/DL-丙交酯等材料的骨整合良好且无生长限制作用，感染率低于5%–8%，与文献报道一致，且多可通过保守治疗控制。手术技术多采用沿Champy线的单皮质螺钉固定，可联合短期颌间固定辅助稳定，在婴幼儿颅缝早闭及1岁以下儿童下颌骨骨折中均证实可行，对比研究显示其生长友好性、重塑兼容性与避免二次手术的优势使其成为优选。功能与生长相关结局表现良好：咬合稳定性满意，下颌骨生长与面部对称性在长期随访中未受明显影响，咬合力与咀嚼功能随时间呈正向发展，影像学可见骨折部位骨性愈合，聚合物的缓慢降解既提供了充足的愈合稳定期，又最大程度降低了长期异物反应风险。荟萃分析进一步量化了四类核心结局：与钛板相比，可吸收系统的钢板取出对数比值比为?3.287（95% CI：?4.968至?1.607，p?=?0.00013），对应取出风险降低约96%，研究间异质性低（I²?=?11.9%），结果临床意义明确；植入物可触及感的汇总logit事件率为?1.983（95% CI：?2.315至?1.651，p?<?0.0001），对应发生率为11.8%，异质性极低（I²?=?2.85%），大幅降低了软组织刺激与单纯因可触及而行二次手术的需求；错??畸形的汇总logit事件率为?2.354（95% CI：?2.959至?1.749，p?<?0.00001），对应发生率为8.7%，异质性低（I²?=?17.4%），证实其可维持生长期儿童的咬合功能；感染的汇总logit事件率为?3.394（95% CI：?3.871至?2.917，p?<?0.00001），对应发生率为3.2%，异质性几乎为零（I²?=?0%），体现了优异的生物相容性与局部炎症反应控制能力。发表偏倚评估显示，四类结局的漏斗图均对称，Begg检验、Egger检验均无统计学意义，失安全系数均处于较高水平，剪补法未估算出缺失研究，表明结果稳定性强，不存在显著的发表偏倚。
4. 4.
   讨论
   本系统评价与荟萃分析结果明确了可吸收固定装置在儿童面骨骨折治疗中的良好临床安全性与有效性，各单项并发症及汇总效应估计均显示不良事件发生率极低。据研究人员所知，这是首项专门针对儿童人群、量化可吸收植入物固定面骨骨折后植入物取出、植入物可触及感、错??畸形与感染发生率的荟萃分析。各结局的随访数据显示，平均18个月感染率为3.2%，平均8个月可触及感发生率为11.8%，平均15个月错??畸形发生率为8.7%，而可吸收组的二次取出风险较对照组平均降低96%。这一结果契合儿童群体的特殊性——金属植入物可能干扰骨骼生长、引发软组织反应，且二次手术在更小的患者中操作难度更高，还会增加麻醉风险、恢复时间与手术费用。不同研究设计、骨折类型下的结局一致性及低异质性，支持将生物可吸收固定技术作为儿童面创伤的一线治疗方案，符合颌面外科微创、保护生长与兼顾心理健康的核心理念。研究结果与既往证据相互印证：可吸收接骨板与螺钉在儿童面骨骨折固定中耐受性良好，可有效实现骨折段的对位与刚性固定，避免了金属植入物长期留存的远期并发症。近期系统评价也指出，钛板与可吸收板的整体安全性相当，但临床中钛板取出的频率显著更高。本研究3.2%的感染率进一步支持可吸收系统的应用价值，且与既往对比研究结论一致——两种固定方式的感染率无显著差异，但可吸收板在术后临床表现上更具优势。更低的可触及感与错??畸形率也印证了其生长适配特性，是对刚性金属固定潜在并发症的有效规避。尽管成本因素可能限制其广泛应用，但现有证据强烈支持其作为儿童面骨骨折的首选治疗，能够优化患者结局、减少手术创伤并保护面部生长。临床层面，本研究进一步丰富了可吸收固定系统作为儿童面骨骨折手术治疗合理一线选择的证据链，其稳定的固定效果与极低的二次手术需求完全契合现代儿科外科的微创与生长保护原则，尤其适用于低龄患儿与预期需二次取出的骨折类型。

4.1 临床启示

可吸收固定系统是儿童面骨骨折的最优外科解决方案之一，可在提供稳固固定的同时减少生长干扰，彻底规避二次植入物取出手术的需求。

4.2 局限性与未来展望

本研究存在若干局限性：现有文献以非随机、回顾性或小样本病例系列为主，整体证据质量受限，存在选择偏倚风险；纳入研究在设计、患者人口学特征、骨折类型、手术技术与随访时长上的异质性限制了直接比较与结果的普适性；尽管采用了ROBINS-I与多种发表偏倚检验，但未测量的混杂因素与潜在发表偏倚仍可能存在；可吸收与钛板的直接对比仅见于3项研究，结论的统计效力有限；研究未按可吸收材料的类型与成分（如聚乳酸、聚乙醇酸、自增强聚L/DL-丙交酯）进行分层，而这些差异可能影响临床结局。因此，仍需更大规模、设计严谨的随机对照试验验证上述发现。未来研究应优先开展多中心随机对照试验，对比两类固定系统在儿童面骨骨折中的效果，并按年龄组与骨折部位分层，以揭示愈合与功能结局的潜在差异。此外，应关注新一代生物可吸收复合材料，其力学性能与降解曲线可能更具优势，同时纳入患者报告结局与成本-效果分析，以实现对临床价值的全面评估。

1. 5.
   结论
   本系统评价与荟萃分析证实，可吸收固定系统是儿童面骨骨折手术中较钛板装置更安全、更生长友好的替代方案。评估结果显示，可吸收接骨板在维持极低感染率与错??畸形率的同时，降低了植入物可触及感，并显著减少了二次钢板取出需求。这对儿童群体具有重要意义——长期植入物留存与反复手术已被证实会负面影响颅面生长发育与患者生活质量。可吸收固定系统可为骨折愈合提供充足稳定性，同时将植入物长期存留相关的风险因素降至最低，契合当前儿科外科优先选择微创与生长适配技术的趋势。基于现有文献，可吸收固定应被视为适宜选择的儿童面骨骨折的首选外科方法。