摘要
研究目的
本研究的目的是评估预防性使用左乙拉西坦在创伤性脑损伤（TBI）后预防癫痫的有效性和不良反应特征。
研究方法
这项回顾性队列研究使用了TriNetX研究网络，该网络涵盖了超过1.5亿名患者。研究对象为首次发生TBI且记录了格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分的成年人（≥18岁）。排除了已有癫痫病史、受伤当天出现癫痫发作或之前曾使用过左乙拉西坦的患者。研究队列（n=51,263）被分为轻度TBI（GCS 13–15；n=33,625）和重度TBI（GCS 3–8；n=10,805）两组。通过调整已知预测因素的Cox比例风险模型，评估了早期（<7天）和晚期（<1年）癫痫的风险。不良反应的评估时间最长为5年。
研究结果
共有14,630名患者（30%）接受了左乙拉西坦治疗。经调整后，左乙拉西坦降低了重度TBI患者的早期癫痫发作风险（风险比[HR] = 0.55，95%置信区间[CI] = 0.31–0.97，p = 0.04），但对轻度TBI患者无效（HR = 0.85，95% CI = 0.45–1.61，p = 0.61）。左乙拉西坦既未能降低轻度TBI（HR = 1.00，95% CI = 0.79–1.15，p = 0.997）也未降低重度TBI（HR = 0.90，95% CI = 0.68–1.19，p = 0.45）患者的晚期癫痫风险。年龄较大、脑水肿和硬膜下出血是持续存在的风险因素。不良结局包括记忆和意识障碍、代谢紊乱以及精神症状。
结果解读
左乙拉西坦预防措施仅对重度TBI患者有效，且不能提供长期保护。鉴于其不良反应负担，常规预防应仅限于重度TBI患者或高风险人群。这些发现支持重新评估当前的癫痫预防指南，因为这些指南基于较老的抗癫痫药物，并未结合大规模真实世界数据。ANN NEUROL 2026
潜在利益冲突
作者无需报告任何利益冲突。
数据获取
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