房颤患者合并抗凝禁忌证行同期直流电复律联合左心耳封堵术的可行性研究:单中心可行性研究

《Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions》:Combined Direct Current Cardioversion and Left Atrial Appendage Occlusion in Patients With Contraindication to Anticoagulation: A Single-Center Feasibility Study

【字体: 时间:2026年06月09日 来源:Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions CS2.5

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  背景:房颤(atrial fibrillation, AF)直流电复律(direct current cardioversion, DCCV)后通常需口服抗凝药(oral anticoagulation, OAC)3~4周以防范心房顿抑及血栓栓塞风险,但部分患

  
背景:房颤(atrial fibrillation, AF)直流电复律(direct current cardioversion, DCCV)后通常需口服抗凝药(oral anticoagulation, OAC)3~4周以防范心房顿抑及血栓栓塞风险,但部分患者因出血史、高跌倒风险、衰弱或高HAS-BLED评分等原因存在相对或绝对OAC禁忌。左心耳封堵术(left atrial appendage occlusion, LAAO)是可替代长期OAC的卒中预防手段,但DCCV紧接LAAO的可行性尚不清楚。方法:研究人员开展回顾性单中心研究,连续纳入因房颤伴复律后OAC相对或绝对禁忌、计划先行DCCV随即行经皮LAAO(Watchman FLX或FLX Pro器械)的患者,评估操作特征、院内结局、随访影像学(心脏计算机断层扫描cardiac computed tomography, CT或经食管超声transesophageal echocardiography, TEE)表现及45天、3个月和1年临床结局。结果:12例患者接受同期DCCV+LAAO(平均年龄75±9岁;女性33%)。67%有出血史,平均CHA2DS2-VASc评分3.7±1.1,HAS-BLED评分2.1±0.7。DCCV急性期成功11例(92%),LAAO技术成功率100%。平均操作时间48±15分钟。12例完成随访影像,检出1例低风险器械相关血栓(device-related thrombus, DRT)(9%),围器械漏(peri-device leak, PDL)>3 mm者2例(18%),无>5 mm漏。45天及3个月无死亡、卒中、体循环栓塞或大出血。1年(n=7)发生1例心血管死亡,无血栓栓塞或大出血并发症。结论:该试点系列中,DCCV+LAAO联合策略可行,未伴发额外血栓栓塞或出血事件;早中期结局与当代单独LAAO经验相当。需更大规模前瞻性研究进一步验证这一免/少用OAC的策略。
房颤抗凝禁忌患者同期直流电复律联合左心耳封堵术的单中心可行性研究解读
该研究发表于Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions。目前临床背景下,心房颤动(atrial fibrillation, AF)患者接受直流电复律(direct current cardioversion, DCCV)后指南推荐持续口服抗凝药(oral anticoagulation, OAC)至少3~4周,以预防因心房顿抑(atrial stunning)诱发左心耳(left atrial appendage, LAA)血栓形成及体循环栓塞。然而,相当一部分具备复律指征的患者因既往大出血、高龄衰弱、高跌倒风险或高出血风险评分(HAS-BLED)被判定为OAC相对或绝对禁忌,无法按标准流程接受DCCV。左心耳封堵术(left atrial appendage occlusion, LAAO)作为已验证的可替代长期OAC的非药物性卒中预防手段,适用于此类高出血风险人群,但"先行DCCV、随即同期行LAAO以避免术后长期全身抗凝"这一联合策略的可行性、安全性及中短期结局此前尚未明确。研究人员开展此项回顾性单中心试点研究,旨在探讨对OAC禁忌AF患者实施同期DCCV+LAAO的操作可行性、安全性及早期与中期临床与影像学结局,结论提示该一站式策略技术可行且未观察到超额血栓栓塞或出血事件,其早中期结果近似于单独LAAO报道,为高危出血AF患者提供了一种潜在的OAC节俭(OAC-sparing)治疗思路。
为开展本研究,研究人员采用回顾性、单中心、观察性设计,连续纳入美国加州大学戴维斯医学中心2023年11月至2025年10月间计划接受同期DCCV后即刻行经皮LAAO(Watchman FLX或FLX Pro)且存在OAC相对/绝对禁忌证(有出血史、高出血风险或医患共同决策认为不宜长期OAC)的AF患者队列,排除单纯LAAO未行复律或资料不全者;术前经TEE或CT排除LAA血栓,术中先完成DCCV再植入LAAO装置,记录操作与时间参数;术后给予个体化的抗栓方案(OAC或双联抗血小板dual antiplatelet therapy, DAPT),于6周或3个月行心脏CT或TEE随访评估器械相关血栓(device-related thrombus, DRT)及围器械漏(peri-device leak, PDL),并通过病历复查收集45天、3个月及1年临床终点事件(死亡、卒中/体循环栓塞、大出血、心衰住院、AF复发等)。
研究结果
  • 基线临床特征:12例患者(平均年龄75±9岁,女性33%,平均BMI 27±5 kg/m2),50%伴充血性心力衰竭,83%高血压,75%高脂血症,33%既往卒中/TIA,67%有任何出血史(8%为大出血)。平均CHA2DS2-VASc评分3.7±1.1,HAS-BLED评分2.1±0.7,属高卒中风险伴高出血风险人群。
  • 基线心律失常及心脏结构特征:持续性AF与阵发性AF各占50%,AF中位病程2年;左室射血分数保留(平均59±5%),左房轻中度扩大(直径4.5±0.8 cm,容积86±34 mL)。83%患者术前已用OAC,17%单用一种抗血小板药(single antiplatelet therapy, SAPT);术前影像以CT为主(83%),36%见CT上LAA慢血流,但无一例LAA血栓;LAA最大开口径平均26.5±4.3 mm,深度27.3±4.5 mm,解剖适合器械封堵。
  • 操作特征:83%病例先于LAAO行DCCV,均予单次电击,92%以200 J复律成功(急性期复律成功率92%),1例未转复窦性心律(sinus rhythm, SR)。LAAO技术成功率100%(Watchman FLX 17%,FLX Pro 83%;尺寸20~40 mm),25%需器械回收重释放。静脉穿刺至闭合平均操作时间48±15分钟,透视时间14±4分钟。92%应用全麻及TEE引导。出院抗栓方案:83%予DAPT,17%予OAC,无人仅用SAPT或无抗栓治疗。
  • 院内结局:LAAO技术成功100%,DCCV急性期成功92%,术后92%维持窦性心律;中位住院天数1天(IQR 0~1),42%当日出院。
  • 随访影像学发现:12例均完成6周(25%)或3个月(75%)CT(92%)或TEE随访。检出DRT 1例(9%),形态学判为低风险,升级为OAC处理;PDL >3 mm 2例(18%),无>5 mm漏;50%存在微量血流进入封堵区(源于器械网孔或微小PDL<5 mm)。随访影像后84%改为SAPT维持,8%继续DAPT,8%因DRT改OAC。
  • 临床结局:45天及3个月(n=12)无死亡、卒中/体循环栓塞、出血性卒中及主要出血;45天时1例因心衰住院,AF复发1例,3个月时AF复发2例、1例接受再次DCCV,无新行AF消融。1年随访(n=7):1例心血管死亡(急性冠脉综合征),1例心衰住院,无卒中、体循环栓塞或主要出血事件。
讨论与结论翻译
讨论指出,该试点系列描述了在AF伴OAC禁忌患者中先行DCCV随即行LAAO的一站式策略,关键发现是该方案可行、操作成功且早期及中期随访中未伴发超额血栓栓塞或出血事件。尽管受限于小样本与回顾性设计,结果支持经严格筛选患者可在同台手术中实现节律控制与卒中预防,并规避传统要求的3~4周全身抗凝。与既往报道的LAAO后再行DCCV不同,本研究有意将二者整合于同一时段,并以LAAO替代术后抗凝期。CT随访较TEE更敏感检出的微量PDL并未转化为不良事件,单例低风险DRT发生率与常规LAAO人群相当。结论如下:
"在此项试点经验中,直流电复律后立即接续左心耳封堵的联合操作策略是可行的、耐受良好的,且未伴随血栓栓塞或出血并发症增加。操作结局、出院抗栓方案及随访影像学表现——包括围器械漏与器械相关血栓率——均与当代左心耳封堵术报道相当。这些结果表明,同期直流电复律联合左心耳封堵对于复律后全身抗凝禁忌的患者而言,可能是一种合理的替代方案。尚需更大规模前瞻性研究验证上述发现,并进一步明确联合节律恢复与左心耳封堵在临床实践中的定位。"
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