一种针对特定手术程序的知情同意贴纸——作为教育工具，用于提升初级外科培训医师的知情同意记录质量：一项干预前后的研究

《Journal of Surgical Education》：A Procedure-Specific Consent Sticker as an Educational Tool to Improve Informed Consent Documentation by Junior Surgical Trainees: A Before-and-After Interventional Study

　　

Kapil Agrawal | Jaspreet Singh Kaur | Merene Varghese | Shumaila Tanveer | Paashupat Bhanuda | Gordon Pereira | Deepak Singh Ranger | Sanaa Elgaddal

英国伍尔弗汉普顿皇家NHS信托医院普通外科部门，New Cross医院，伍尔弗汉普顿

目的

评估腹腔镜阑尾切除术的基线同意书记录是否符合国家标准，并评估针对特定手术的同意书贴纸和针对性培训计划对初级外科医生记录完整性的教育影响。

设计

一项前后对比的干预性教育研究，分为两个连续的研究阶段，中间有一个为期三个月的多组分干预期，包括特定手术的同意书贴纸、针对性的教育课程和病房提醒海报。

研究环境

英国一家大型地区综合教学医院（伍尔弗汉普顿皇家NHS信托医院）的普通外科科室，同意书由基础年医生和核心外科培训生获取。

参与者

接受紧急腹腔镜阑尾切除术的连续成人患者（年龄≥18岁）：基线期（n=68）和干预后期（n=55）。所有同意书均由初级外科培训生获取。

结果

基线时常见风险得到了充分记录（出血98.5%，感染95.6%）。在死亡（13.2%）、粘连（23.5%）、再次手术（23.5%）和梅克尔憩室切除术（1.5%）方面发现了关键性缺陷。经过教育干预后，通过使用同意书贴纸，在54.5%的病例中记录情况显著改善：梅克尔憩室切除术从1.5%提高到90.9%（增加了89.4个百分点），死亡从13.2%提高到58.2%（增加了45.0个百分点），粘连从23.5%提高到60.0%（增加了36.5个百分点），麻醉风险从42.6%提高到78.2%（增加了35.6个百分点）。亚组分析显示，使用同意书贴纸时所有评估领域的记录都完整。在未使用贴纸的病例中，一些常见风险的记录仍然存在问题，但重要空白仍然存在，包括女性患者缺乏妇科风险记录。

结论

针对特定手术的同意书贴纸结合针对性教育显著提高了初级外科培训生的同意书记录完整性，尤其是在之前记录不足的医疗法律关键领域。这种结构化的教育工具解决了公认的培训差距，为提高外科培训计划中的同意书能力提供了一个可扩展且低成本的模型。

章节摘录

引言

在外科培训中，获取手术同意书是最常委托的临床任务之一，然而它也是最不正式教授的内容之一。腹腔镜阑尾切除术是英国最常见的紧急外科手术，每年在国家医疗服务体系（NHS）中执行超过50,000例。¹ 与大多数紧急外科手术一样，阑尾切除术的同意书通常也是委托获取的

研究设计与环境

这项前后对比的干预性教育研究在伍尔弗汉普顿皇家NHS信托医院（New Cross医院）的普通外科部门进行，该医院是英国一家大型地区综合教学医院，每年大约进行200例紧急阑尾切除术。在该科室，紧急阑尾切除术的同意书由基础年第一年和第二年的医生（FY1/FY2，大致相当于研究生第一至第二年）和核心外科培训生获取

患者特征及同意书贴纸使用情况

患者和研究特征总结见表1。基线期有68名患者接受了腹腔镜阑尾切除术（22名男性，46名女性）。干预后期有55名患者接受了该手术（32名男性，23名女性）。在干预后期的55例中，有30例使用了同意书贴纸（54.5%）；25例（45.5%）仅使用标准的NHS同意书表格获得同意。两个研究阶段之间的性别分布存在差异

讨论

这项前后对比的干预性教育研究表明，针对特定手术的同意书贴纸结合针对性教育和环境提示，在繁忙的NHS地区综合医院中显著提高了初级外科培训生的同意书记录完整性。最大的改进出现在那些在紧急情况下最可能代表知识缺口的领域——虽然发生频率低，但在法律上具有重要性的风险

结论

针对腹腔镜阑尾切除术的特定手术同意书贴纸结合针对性教育和环境提示，显著提高了初级外科培训生在所有评估领域的同意书记录完整性，尤其是在之前记录不足的医疗法律关键领域。基线时的缺陷模式与认知负荷机制一致：常见风险得到了可靠记录，而低频但具有法律意义的风险则记录不足

伦理批准

本研究遵循世界医学协会的《赫尔辛基宣言》伦理准则进行。由于是对常规收集的临床记录的回顾性分析，且未对患者管理进行任何更改，因此根据NHS健康研究局的指导，不需要正式的伦理委员会批准。

数据可用性

支持本研究结果的数据可向相应作者索取。由于这些数据属于常规收集的NHS临床记录，受英国《通用数据保护条例》和2018年《数据保护法》的约束，因此无法公开分享个别患者级别的数据。

关于写作过程中生成式人工智能和人工智能辅助技术的声明

在准备这项工作时，作者使用了人工智能软件来辅助语言编辑。使用该工具后，作者根据需要对内容进行了审查和修改，并对发表文章的内容负全责。

致谢

作者感谢伍尔弗汉普顿皇家NHS信托医院的外科护理团队、病房职员和行政人员在进行数据收集和实施同意书贴纸计划期间提供的支持。作者还感谢参与本研究的基础年医生和核心外科培训生，他们的同意书实践是本研究的主题，他们积极地参与了教育干预。