摘要
背景
随着免疫检查点抑制剂(ICI)的广泛使用,包括ICI引起的嗜酸性粒细胞性筋膜炎(ICI-EF)在内的罕见皮肤免疫相关不良事件(cirAEs)越来越常见。然而,关于其临床表现和最佳治疗方式的数据仍然有限。
目的
本研究旨在进一步描述ICI-EF的临床特征和预后。
方法
这项回顾性观察性研究分析了来自EADV工作组所属皮肤科部门的ICI-EF病例的临床特征、治疗策略和预后结果,并结合了现有文献和两个国际药物警戒数据库中的病例。从医疗记录和数据库中提取了患者的人口统计信息、临床特征、诊断结果、治疗和随访数据。
结果
我们共纳入了121例ICI-EF病例,其中来自EADV工作组(n=15)、FPVD(n=21)、VigiBase?(n=45)和文献(n=40)。所有组中最常见的基础恶性肿瘤是黑色素瘤(50%),PD-1抑制剂单药治疗(81%)是最主要的致病药物类型。ICI-EF发病的中位时间为10个月(IQR 6.8–16.3;范围<1–36个月)。121例中有76例(63%)提供了详细的临床信息,显示出高度变异的临床表现。治疗主要涉及停用ICI(83%)和全身使用皮质类固醇(80%),其次是甲氨蝶呤(41%)、静脉注射免疫球蛋白(12%)和霉酚酸酯(13%),这些措施使ICI-EF症状部分或完全缓解(66%)。
结论
ICI-EF是一种罕见的、异质性强的cirAE,具有多样的临床特征和显著的发病率。早期识别和及时治疗是确保继续使用ICI并维持肿瘤治疗效果的关键。
图形摘要
通俗语言摘要
什么是这种疾病?
免疫检查点抑制剂(ICIs)是广泛用于帮助免疫系统对抗肿瘤的癌症治疗方法。在某些患者中,这些药物可能会引起皮肤和结缔组织的副作用。其中一种罕见但可能严重的副作用是免疫检查点抑制剂引起的嗜酸性粒细胞性筋膜炎(ICI-EF),这种病症会导致皮肤下组织发炎和增厚,从而引起肢体疼痛、肿胀和僵硬。
研究范围
本研究包括了来自专门从事支持性肿瘤皮肤学治疗的皮肤科部门的患者,这些部门隶属于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)工作组,以及通过已发表的医学文献和两个国际药物警戒数据库报告的病例。
研究目的
本研究旨在更好地描述ICI-EF在临床实践中的表现、诊断方法及治疗方法。
方法
我们进行了一项回顾性观察性研究,纳入了121例ICI-EF患者。数据来自医院记录、已发表的病例报告和国际安全数据库。我们分析了患者的特征、症状、诊断结果、治疗和预后情况。
主要发现
ICI-EF最常发生在接受黑色素瘤治疗的患者中,主要与PD-1抑制剂治疗相关。症状通常在开始免疫治疗后数月出现,并在不同患者之间差异很大。大多数患者通过停用ICI并使用全身性皮质类固醇得到治疗,有时还会结合其他免疫抑制疗法。约三分之二的患者症状有所改善。
结论和实际意义
ICI-EF虽然罕见,但可能导致严重症状。早期识别和及时治疗对于减少长期并发症以及尽可能继续癌症治疗并保持良好的治疗效果非常重要。
利益冲突声明
Tristan V.M. Bruijn、Alexandre O. Gérard、Ma?lys Labat、Zoe Apalla、Jesse P. Hirner、Kara Heelan、Wouter van Binsbergen、Michael R. Ardern-Jones、Valerian Rivet、Frederic Dezoteux、Dimitra Koumaki、Damien Giacchero、Ander Mayor和Markus V. Starink声明他们没有财务或个人利益冲突。Yannick S. Elshot曾为AbbVie、Bristol-Myers Squibb、MSD、Novartis和Johnson & Johnson担任演讲者或顾问;这些关系均与本研究无关。Vincent Sibaud曾为Novartis、Bayer、BMS、Immunocore、Regeneron、MSD、Astellas、Janssen、L’Oreal和Astra Zeneca担任演讲者或顾问;这些关系也与本研究无关。Conny J. van der Laken曾为GSK、Lilly、UCB Pharma、Novartis和Johnson & Johnson担任演讲者或顾问;这些关系同样与本研究无关。Mariette Labots曾为Bristol-Myers Squibb担任顾问,相关费用由机构支付,与本研究无关。
数据可用性声明
支持本研究结果的数据可向相应作者索取。Fanny Rocher博士和尼斯的药物警戒中心可免费访问VigiBase?数据库。本文表达的观点仅代表作者个人观点,不应被视为EADV、ANSM、EMA、WHO或其任何委员会或工作组的立场。


