使用干粉吸入器的奥地利哮喘和/或慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的峰值吸气流量：一项横断面、观察性真实世界研究

《Respiratory Medicine》：Peak inspiratory flow in Austrian patients with Asthma and/or COPD using dry powder inhalers– A Cross-Sectional, Observational Real-World Study

　　

马塞尔·罗瓦尼（Marcel Rowhani）|卡特琳·霍尔曼斯托费尔-费斯尔（Kathrin H?rmannstorfer-Fessl）|曼努埃尔·卡斯特纳（Manuel Kastner）|罗塞拉·安戈蒂-阿托费尔（Rossella Angotti-Arthofer）|法尔科·蒂芬巴赫（Falko Tiefenbacher）|丽莎·利恩德尔-徐（Lisa Liendl-Xu）

奥地利维也纳

摘要：

背景

用于治疗呼吸系统疾病的干粉吸入器（DPI）要求患者产生足够的峰值吸气流（PIF），以确保药物能够有效输送到气道中。然而，关于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者在实际使用中的PIF情况以及所使用的设备是否能够被正确使用的信息非常有限。

方法

这项观察性、非干预性的实际研究（PIF NIS）纳入了经常使用DPI的奥地利哮喘和COPD患者，并使用In-Check DIAL G16吸入气流测量仪来评估他们的PIF。

结果

研究共调查了134名哮喘患者（中位年龄60岁；大多数属于GINA 1-3级；中位ACT评分为21）和123名COPD患者（中位年龄69岁；大多数属于GOLD 1/2级；中位CAT评分为15）。哮喘患者的平均PIF为80 L/min [95% CI 75-90]，COPD患者的平均PIF为70 L/min [95% CI 60-75]。没有哮喘患者达到最低要求的PIF，但有6名（4.9%）COPD患者未能达到最低PIF；17名（12.7%）哮喘患者和29名（23.6%）COPD患者未能达到其设备所需的最佳PIF。

结论

相当比例的哮喘和COPD患者未能达到有效的药物输送所需的最佳PIF，有些患者甚至无法产生最低所需的PIF，这可能导致疾病治疗不足。这些发现强调了评估PIF的重要性，并表明选择合适的吸入器类型和进行适当的患者使用培训对于这些患者的有效治疗至关重要。

引言

哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的常规维持治疗包括使用干粉吸入器（DPI）和压力定量吸入器（pMDI）。这些设备旨在方便可靠地将处方药物输送到气道中[1]。为了有效使用DPI，患者必须产生足够的峰值吸气流（PIF），以使压缩的药物粉末分散并脱离载体颗粒，从而使药物深入肺部。尽管有多种DPI设备可供选择[2]、[3]、[4]，但多项研究表明这并非易事。因此，如果吸入器使用不当（PIF不足），即使只有15%的给药剂量能够沉积在肺部，也可能导致治疗效果不佳；而在最佳吸入流速下，这一比例可高达40%[5]。总体而言，不良的吸入技术是一个普遍现象，多达80%的患者使用方法不正确[6]。在使用低至中等阻力DPI时，19%至84%的COPD门诊患者和44%的住院COPD患者的PIF不理想[7]。这种现象在哮喘患者和同时患有哮喘和COPD的患者中也有发现，尽管发病率较低[8]。无论哪种情况，不理想的PIF都可能导致气道疾病治疗不足，事实上，较低的PIF与更高的症状负担、整体健康状况较差以及更频繁的住院需求相关[2]、[4]、[8]、[9]，从而增加医疗资源的消耗和成本[10]、[11]。另一种不理想的PIF形式是过高的PIF（ePIF）[8]、[12]，定义为PIF ≥ 90 L/min，根据气溶胶发生器的数据，这种状况可能导致更多的口腔和咽部沉积，而肺部沉积较少[13]。同时，对具有ePIF的COPD患者的人口统计和健康特征进行评估后发现，与其他组相比，这一特征可能相对有利[14]，但相关数据较少。

尽管有这些发现，但人们对最佳PIF在慢性气道疾病维持治疗中的重要性认识不足，关于哮喘和COPD患者在实际使用中的PIF情况的信息也非常有限。这可能导致患者被开具无法正确使用的DPI设备，从而导致治疗效果不佳。为了解决这一问题并了解奥地利的实际情况，PIF NIS研究在患者常规就诊肺科医生时测量了他们的PIF，并收集了其人口统计和疾病特征数据，进而评估了不理想PIF的发生情况。

研究片段

研究设计

PIF NIS研究是一项横断面、观察性的实际研究，共有257名由奥地利16位肺科医生治疗的哮喘或COPD患者参与。数据收集于2023年3月至9月期间，患者就诊肺科医生的常规过程中进行，研究方案已获得国家医学伦理委员会（EK 23-001-0323 Ethikkommission der Stadt Wien）的审查和批准。该研究遵循

研究人群

在纳入研究的329名患者中，有40名因不主要使用DPI吸入器而被排除，31名因疾病信息无效或疾病持续时间不足而被排除，还有1名患者年龄过小。剩余的257名患者中，134人被诊断为以哮喘为主（包括11名最初被诊断为ACO的患者），123人被诊断为COPD（图1）。两组患者的人口统计数据和疾病特征总结在表1中。

讨论

与先前的研究[2]、[3]、[4]、[8]、[21]一致，当前的PIF NIS研究发现，相当比例的哮喘患者（13%）和COPD患者（24%）的PIF不理想，因此无法确保药物在气道中的充分沉积。此外，5%的COPD患者甚至未能达到其DPI所需的最低PIF。在这两种情况下，药物在肺部的沉积可能不足。

结论

相当比例的哮喘和COPD患者在使用常规护理所推荐的DPI时产生的PIF不理想或不足，因此无法获得最佳治疗效果。这可能导致症状控制不佳、生活质量下降，甚至病情加重和住院次数增加。因此，在选择吸入器时应考虑患者的PIF，并应定期监测PIF并培训患者正确使用吸入器。

CRediT作者贡献声明

马塞尔·罗瓦尼（Marcel Rowhani）：撰写、审稿与编辑、研究设计、概念构思。卡特琳·霍尔曼斯托费尔-费斯尔（Kathrin H?rmannstorfer-Fessl）：撰写、审稿与编辑、研究设计、概念构思。罗塞拉·安戈蒂-阿托费尔（Rossella Angotti-Arthofer）：撰写、审稿与编辑、研究设计、概念构思。曼努埃尔·卡斯特纳（Manuel Kastner）：撰写、审稿与编辑、研究设计、概念构思。丽莎·利恩德尔-徐（Lisa Liendl-Xu）：撰写、审稿与编辑、项目管理、概念构思。法尔科·蒂芬巴赫（Falko Tiefenbacher）：撰写、审稿与编辑、研究设计

利益冲突

MR从Chiesi Pharmaceuticals GmbH获得了演讲费和教育支持。LLX是Chiesi Pharmaceuticals GmbH的员工。

利益冲突声明

MR从Chiesi Pharmaceuticals GmbH获得了演讲费和教育支持。LLX是Chiesi Pharmaceuticals GmbH的员工。

致谢

作者感谢患者和研究人员，没有他们的支持，这项工作无法完成；同时感谢Gerhard Krumschnabel（www.medical-writing.at）为本文提供的编辑和医学写作支持。我们还要感谢Chiesi Pharmaceuticals GmbH的员工Rick Nevels，他对研究做出了重要贡献，并多次协助数据展示。